尿路上皮癌(UC)新药！“免疫靶向”Keytruda Lenvima组合一线疗效并不比Keytruda单药好！

来源：原网站2022-02-22 02:41

Keytruda是针对PD-1肿瘤的免疫疗法，Lenvima是口服多受体酪氨酸激酶抑制剂。

膀胱癌-(图片来源-medscape.com)

2022年2月21日/Bion/-根据最近在2022年美国临床学会泌尿生殖系统癌症研讨会(GU)上发表的一项研究结果，与局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者的Keytruda(俗称pembrolizumab)单药治疗相比，Keytruda和Lenvima(俗称lenvatinib)的联合治疗不能改善无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

在这项研究中，Keytruda是默克公司开发的抗PD-1免疫疗法。Lenvima是一种由蔡威开发的口服多受体酪氨酸激酶抑制剂。膀胱癌(UC)是最常见的膀胱癌类型，约占所有膀胱癌病例的90%。

在随机双盲3期LEAP-011研究(NCT03898180)中，441名经组织学证实患有局部晚期或转移性UC的成年患者入选。这些患者不适合顺铂治疗，并表达PD-L1(合并阳性评分10)，或者不适合顺铂化疗，无论PD-L1状态如何。评价Keytruda联合Lenvima和Keytruda单药治疗的疗效和安全性。主要终点是PFS和OS。

会上公布的数据显示，Keytruda Lenvima联合治疗组和Keytruda单药治疗组的中位治疗持续时间分别为3.8个月和3.4个月，中位PFS分别为4.2个月(95%CI:3.8-5.9)和4个月(95% CI 33602.7-5.4) (HR=0.99)。95%CI:0.71-1.16)和中位OS分别为11.2个月(95%CI:7.4-14.9)和13.8个月(95% CI :9.8-18.8)(HR=1.25；95%CI:0.94-1.67)，6个月生存率分别为63.6%和70.7%。

此外，Keytruda Lenvima联合治疗组和Keytruda单药治疗组的总缓解率(ORR)分别为31.2%和26.5%。本研究中Keytruda联合Lenvima的安全性与以往研究相同，没有新的安全性信号。Keydalen Vima联合治疗组和Keytruda单药治疗组的治疗相关不良事件发生率分别为86.9%和67.1%。

Keydalen Vima联合治疗组和Keytruda单药治疗组分别有50%和27.9%的患者出现3 ~ 5级不良事件，死亡率分别为2.8%和0.5%。

研究人员得出结论，与Keytruda相比，Keytruda和Lenvima的联合治疗在不符合铂治疗资格的晚期尿路上皮癌患者中没有优势。Keytruda的抗活性与之前的研究报告相似，Keytruda单药治疗仍然是一线治疗的标准治疗。(100yiyao.com 100医疗网)

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