前列腺癌新药！口服GnRH受体拮抗剂relugolix对黑人男性患者的疗效优于亮丙瑞林！

来源：原网站2022-02-22 02:41

Relugolix是一种口服促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂。

前列腺癌(来源：hopkinsmedicine.org)

2022年2月21日/Bion/-根据最近在2022年美国临床学会泌尿生殖系统癌症研讨会(GU)上发表的一项研究结果，在患有晚期前列腺癌的黑人男性患者中，relugolix是有效的，且耐受性良好。Relugolix是一种口服促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂。

为了更好地了解relugolix治疗晚期前列腺癌黑人男性患者的疗效和安全性，研究人员对第三项HERO研究(NCT03085095)进行了亚组分析。这项随机、开放、平行分组试验评估了relugolix在晚期前列腺癌患者中的疗效和安全性。在该研究中，患者按照2，333，601的比例随机分组：在第一天口服360mg负荷剂量后，每天口服120mg relugolix，或每三个月皮下注射22.5mg亮丙瑞林，共48周。

在研究的930名患者中，46名患者是黑人男性(中位年龄66岁)；relugolix组30例，亮丙瑞林组16例。人口统计学信息显示，在研究开始时，与亮丙瑞林组相比，relugolix组中更多的黑人男性患有转移性疾病(30%比25%)、既往雄激素剥夺治疗(13.3%比6.3%)和既往前列腺切除术(53.3%比18.8%)。此外，还发现relugolix组的基线前列腺特异性抗原水平(PSA中位数：12.8 vs 16.0 ng/mL)和睾酮水平(中位数：375.2 vs 419.2 ng/dL)低于亮丙瑞林组。

疗效的评估基于连续去势率(定义为从第29周到第48周睾酮抑制至50ng/dL的累积概率)、早期去势率(第4天和第15天)、PSA反应(第15天比基线低50%并在第29天确认)、深度去势率(第15天20ng/dL)和第24周末的卵泡刺激素(FSH)。

Relugolix化学结构式(图片来源：adooq.com)

结果显示，接受瑞卢格列斯治疗的黑人男性有93.3%(95% CI 336075.9-98.3)能在48周内保持去势，接受亮丙瑞林治疗的黑人男性有93.3% (95% CI 336061.3-99.0)(差异：0%；95%CI:-15.5，15.5)。与亮丙瑞林相比，relugolix还与以下次要终点的改善有关：第4天的阉割率(53%比0%)、第15天的阉割率(97%比13%)和第15天的深度阉割率(67%比6%)。

此外，relugolix治疗组83.3%的患者在第15天出现PSA反应，而亮丙瑞林组为6.3%。在第24周末，relugolix组和亮丙瑞林组的FSH水平中位数分别为1.75 IU/L和3.72 IU/L。

不良事件(所有等级)发生在瑞鲁戈列组的96.7%患者和亮丙瑞林组的87.5%患者中。与亮丙瑞林组相比，relugolix组3级或以上不良事件的发生率较低(16.7% vs 25%)。

基于这些发现，研究人员得出结论，“relugolix治疗在黑人男性群体中有效，并且通常耐受性良好，这与relugolix在普通人群中的结果一致。鉴于该亚组患者数量有限，有必要对该人群进行额外研究。”(100yiyao.com 100医疗网)

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