约50项临床试验如火如荼 拜耳继续“加码”处方药业务转型

来源：拜耳2022-02-22 11:20

拜耳目前正在进行约50项临床试验，涵盖不同的潜在治疗模式和各种适应症，重点关注癌症、心血管和女性健康。

2022年2月21日，拜耳在2022处方药全球媒体日展示了其处方药业务持续转型的最新进展。该公司旨在通过为患者提供新的治疗选择来实现长期和可持续的业务增长。

“我们正在朝着药物开发的未来迈出大胆的步伐，并致力于生物医学和技术革命的前沿领域。拜耳在心脏病学、影像诊断和女性健康领域的领先地位得到了全世界的认可。与此同时，我们正在积极拓展我们在癌症领域的业务，为给患者带来新的治疗方法和改善目前的治疗模式而不懈努力，”拜耳集团管理委员会成员、拜耳处方药事业部全球总裁Stefan Oelrich表示。“我很高兴看到我们的工作从市场上的最新产品中获益。这包括两种潜在的重药，研发后期的产品组合中至少有一种很可能成为重药。”

拜耳在现有竞争优势(如小分子治疗领域的专业知识)的基础上继续发展，并扩展到新的治疗模式(包括细胞和基因治疗)，因此该公司的研发；d产品线不断增强。拜耳目前正在进行约50项临床试验，涵盖不同的潜在治疗模式和各种适应症，重点关注癌症、心血管和女性健康。

强大的研发团队；d产品线包括很多后期开发项目，有跨越不同适应症的潜力。

在心血管疾病领域，拜耳正在积极推动研发的关键进展。d产品线处于后期，包括非那雄胺和韦利昔单抗，已提交在中国上市申请。

心肾与健康和疾病密切相关。慢性肾脏疾病合并二型糖尿病是导致终末期肾脏疾病的主要原因，许多晚期患者需要透析或肾移植来维持生命。与仅患有二型糖尿病的患者相比，患有慢性肾病和二型糖尿病的患者死于心血管事件的可能性高3倍。因此，早期诊断和治疗对减缓慢性肾脏疾病的进展和防止患者预后不良非常重要。据估计，全世界有超过1.6亿二型糖尿病患者患有慢性肾病。在全球处方药媒体日，拜耳介绍了非那雄胺强大的科学和临床基础，包括一个以心脏和肾脏益处为终点的最大的III期临床试验项目，旨在评估该药物在13，000名慢性肾脏疾病和二型糖尿病患者中延缓肾脏疾病进展和降低致命和非致命心血管事件发生率的效果。除了这两种适应症，拜耳还在评估非那雄胺在心力衰竭和非糖尿病肾病等其他疾病中的疗效。奈利酮已获得美国美国食品药品监督管理局(FDA)的批准，并于近期在欧盟获得上市许可。奈利酮已在中国及全球多个国家和地区提交上市申请，目前正在审批中。

心力衰竭是一种严重的疾病，影响全球超过6000万患者，他们需要更多的治疗选择。拜耳用于有症状的慢性心力衰竭的药物Verisigung提供了一种独特的方法来管理最近发生失代偿事件(也称为恶化事件)的慢性心力衰竭患者。心力衰竭事件的加重，可能说明疾病进入了恶性循环的下行螺旋，患者开始反复住院。事实上，56%的患者会在30天内再次住院。李玮谷熹将不同的作用机制与现有的方法结合起来发挥作用。它恢复了受损的NO-sGC-cGMP途径，该途径在心力衰竭的进展及其症状的加重中起着关键作用。Walisigung由拜耳和默克联合研发，已获得美国美国食品药品监督管理局(FDA)、欧盟委员会(EC)、日本厚生劳动省(MHLW)等国家监管机构的批准。威利西古也提交了清单

“目前，我们处于有利地位，有能力同时推出多种主要新药，同时，我们正在通过系统数据生成、多适应症批准和建立新的数字化商业模式来释放我们产品的全部潜力，”拜耳处方药部门执行委员会成员兼全球研发主管Christian Rommel表示。“拜耳在心血管疾病领域的专业学术领导地位不断激励我们为有需要的患者提供更好的治疗方案。”

在肿瘤学领域，拜耳的工作重点是有可能颠覆癌症治疗的差异化方法。拜耳在过去五年推出了三款产品，大力拓展在肿瘤领域的实践，应用多种治疗模式，并专注于那些医疗需求尚未得到满足的领域。

前列腺癌是世界上男性诊断的第二常见癌症，这也是拜耳重点关注的领域之一。拜耳的相关业务包括两个上市产品：诺必可(活性成分为达罗酰胺)和Dofego(氯化镭[223Ra])，用于治疗非转移性和转移性去势抵抗性前列腺癌(分别为nmCRPC和mCRPC)。目前，基于与darotamide相关的阳性临床数据，拜耳正在通过一个广泛的开发项目研究这种化合物，包括正在进行或计划进行的其他三项大规模临床研究，旨在评估其治疗前列腺癌的广泛潜力。基于三期临床试验ARASENS的积极数据，拜耳最近将Norpigo的潜在最大销售额提高到30亿欧元。另外三个大规模III期研究用于评估氯化镭[223Ra]在mCRPC治疗中的应用前景。通过这些产品和其他正在开发的化合物，拜耳致力于提供一种可以延长不同阶段前列腺癌患者生命的生活，使他们能够过上正常的生活，享受更长时间和更高质量的生活。

与此同时，拜耳继续投资于其他有潜力解决未满足需求的癌症治疗领域，包括靶向放射性药物(特别是靶向治疗)、下一代免疫肿瘤学(包括肿瘤细胞治疗)和精确分子肿瘤学治疗。拜耳在小分子领域的专业知识与Vividion最近收购的化学蛋白质组学技术平台相结合，可以解锁过去无法获得专利的肿瘤靶点，从而为公司的研发提供未来动力。d产品线。外部创新将继续在拜耳研发的发展中发挥关键作用。d产品线，使拜耳成为癌症市场关键领域的未来领导者。