呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗!马尔德纳mRNA |
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来源:原网站2022-02-23 01:53
MRNA-1345是针对RSV的疫苗,其编码融合前F糖蛋白。与融合后状态相比,融合前F糖蛋白可诱导更高的中和抗体反应。
呼吸道合胞病毒
2022年2月22日/Bion/-Mardner最近宣布,RSV项目的数据和安全监测委员会(DSMB)已批准在60岁及以上的老年人中开始Moderna-1345的关键III期临床研究(ConquerRSV)。MRNA-1345是一种正在研究中的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗。
DSMB的批准是在对初步2期数据进行独立审查后做出的。这些数据表明,在选定的剂量下,mRNA-1345在老年人群中具有可接受的安全性。
RSV是一种常见的呼吸道病毒,通常会引起感冒样症状。虽然大多数感染RSV的人大约在1-2周内康复,但该病毒对幼儿和老年人可能非常严重。对于这些高危人群来说,RSV是导致严重呼吸道疾病的主要原因,包括肺炎和呼吸窘迫。
RSV造成的疾病负担是巨大的;在美国,RSV每年导致约177,000名65岁及以上的成年人住院和14,000人死亡,预计每年的医疗费用为30亿美元。
RSV通常是一种季节性疾病。在美国和其他气候相似的国家,感染主要发生在秋季、冬季和春季。然而,在2021年,新冠肺炎疫情影响了RSV的正常传播方式,导致了不同寻常的感染水平。2021年6月,美国疾病控制和预防中心(CDC)发布健康警报,指出美国部分地区季节性RSV感染增加,全球也有类似趋势。目前还没有RSV疫苗获批。
MRNA-1345是针对RSV的疫苗,其编码融合前F糖蛋白。与融合后状态相比,融合前F糖蛋白可诱导更高的中和抗体反应。mRNA-1345使用与Mardner中的新冠肺炎mRNA疫苗相同的脂质颗粒(LNP ),并包含优化的蛋白质和密码子序列。此前,美国已授予60岁及以上人群mRNA-1345快速通道资格(FTD)。
3期临床研究ConquerRSV的主要目的是确定mRNA-1345疫苗在60岁以上成人中的安全性和有效性,以支持上市应用。预计Mardner将加入34,000名参与者的行列。(100yiyao.com 100医疗网)
资料来源:m
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