中药饮片全程追溯地方试点不可追溯饮片或逐步废弃

近日，上海发布《关于开展本市中药饮片全流程追溯临床应用试点工作的通知》，选择上海市5家知名中医院、8家药企作为试点，支持可追溯饮片使用，鼓励优质优价，提高中药饮片质量。

除上海外，部分地区已陆续开展相关工作。随着中药饮片全程可追溯，可追溯饮片在临床和药店的应用将加快，普通饮片的市场替代将加快。中药饮片市场集中度有望提高，已经建设布局追溯体系的企业将率先受益。

　　支持使用溯源饮片

　　逐步扩大溯源品种

根据上海市的要求，将依托上海中医药行业协会，建立中药饮片全过程追溯管理平台。加强对相关医疗机构、中药饮片生产企业和经营企业的管理和服务，推进可追溯饮片临床应用试点。试点医院要加强中药饮片临床应用管理，支持中药饮片在中药房管理和服务中使用可追溯饮片。试点医院应根据临床实际，逐步扩大可追溯饮片在试点医院的应用品种。

同时，鼓励试点企业加快饮片追溯体系建设，利用区块链等技术加强种植、养殖源头质控信息追溯，确保生产经营全过程信息真实、准确、完整、防篡改、可追溯，做好可追溯饮片供应保障工作，确保可追溯饮片临床供应稳定有序。并支持试点外符合条件的中药饮片生产企业和经营企业逐步加入追溯体系。

在业内看来，中药饮片全流程追溯或大势所趋。国家美国食品药品监督管理局发布的《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》强调，按照药品剂型和类别，分步推进药品信息追溯系统建设。疫苗、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、血液制品等重点产品应率先建立药品信息追溯系统；消费者普遍关心的基本药物、医保报销药品等产品，应尽快建立药品信息追溯系统；其他药品逐步纳入药品信息追溯系统。

除了上海，还有一些地方也陆续开展了相关工作。去年底，佛山市宣布在广东省率先实施中药饮片生产经营质量追溯。佛山市场监管部门选取当归等25个常用品种，对中药材最小销售单元赋二维码，实现了中药材从生产到消费的“一码一批”和“销售渠道”的流通追溯。截至2021年底，已覆盖4家生产企业、18家批发连锁企业、1400多家零售药店。前不久，安徽表示正在研究中药饮片信息化追溯，对信息化追溯模式、追溯环节、追溯内容、追溯代码管理、试点品种、试点企业选择等一系列问题进行了讨论和研究。

在业内看来，建立中药饮片质量追溯体系，实施中药饮片生产销售全过程管理，确保中药饮片的安全、有效和可追溯，有利于保证药品质量，保障用药安全，促进中医药的传承、发展和创新。

　　集采优选

　　鼓励优质优价

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在“重拳出击”劣质中药饮片的同时，也进一步释放了优质中药饮片的利好消息。2021年12月，国家医保局、国家中医药管理局发布的《2020年中国医药工业经济运行报告》明确，公立医疗机构从正规渠道采购中药材，严格按照实际进价销售，不得超过25%。

在今年启动的全国跨省中药(药材)采购联盟中，首批联合采购将集中在中药饮片(含配方颗粒)，累计申报金额超过100亿元。山东互联网中药(药材)交易中心制定了优质中药饮片标准，通过企业大赛，评选出最佳种植基地、优质平价、全程追溯的中药饮片。

随着行业监管趋严，中药饮片质量标准逐步完善，千亿市场将被洗牌，不合规企业将被逐步淘汰，规范化龙头企业将获得快速发展。上市药企中，中药、华润三九、红日药业、香雪药业、泰隆药业等。在中药饮片业务方面有突出表现。

在药材资源方面，中药强调药材的真实性和可追溯性，在全国布局标准化GACP基地，掌控优质药材资源，在道地中药材的种植、收购、加工、储藏、运输过程中形成质量和责任的追溯链；在中草药饮片方面，通过覆盖全国的工业园区，对当地道地品种进行就地加工，形成现代化、集约化、标准化的生产加工规模。同时，通过提升中药饮片加工生产技术，逐步培育中药饮片大品种、大品牌。

九州通中药“九鑫”品牌生产供应了500多种、2000多个规格的中药饮片，包括医院专用饮品、医院高标准饮品、医用专用包装、医用特卖可追溯饮片，满足了医疗机构对分类饮片的需求。

向雪药业打造中药饮片三位一体、五位一体(全产业链、全渠道、全品类)；标准化、规模化、专业化、智能化、标准化)。要从上游构建正品、安全、有效、稳定的中药饮片质量控制体系，中间建立互联网中医药大数据分析平台和中医药联网平台，下游建立从医院到社区的中医药诊疗新模式。建立了可追溯的精准中医服务质量控制体系，全面布局“智慧中医”。

　　上海第一批溯源饮片试点单位

试点单位

单位名称

医疗机构

上海中医药大学附属龙华医院

上海中医药大学附属曙光医院

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

上海中医医院

上海市普陀区中心医院

中药饮片生产经营企业

上海上药华宇药业有限公司

上海虹桥中药有限公司

上海万事成国药制品有限公司。

上海康桥中药有限公司。

上海同济堂药业有限公司

上海雷允上中药厂有限公司

上海养和堂中药饮片有限公司

上海德华国药制品有限公司。