毫无疑问 集中采购的目标完成了 集中采购常态化下未来趋势如何？

“随着集采常态化，未来仿制药将处于价格下行、微利、结构调整的时代。”

2022年2月21日，在E药管家主办的中国医药行业新年展望大会上，医药云工作室创始人典仓和发表了《进入“万物集采”时代的VBP发展趋势》的演讲，从国家集中采购的背景到六批七轮集中采购的发展脉络，阐述了国家和地方集中采购的未来发展趋势。

　　01 从“超级医保局”诞生到国采规则成熟

国家带量采购的起点是2018年，典仓和认为最大的背景是国家职能部门的调整。

2018年3月，十三届全国人大一次会议表决通过关于国务院机构改革方案的决定，设立中华人民共和国国家医疗保障局，被业界称为“超级医保局”。这个名字来源于新成立的国家医疗保障局，合并了医保监管、药价管理、医疗救助等职能。原来分散在人力资源和社会保障部、国家卫计委、国家发改委、民政部。负有“组织制定和调整药品、医疗服务价格和收费标准，制定药品和医用耗材招标采购政策并监督实施”的职责，为后期的集中采购奠定了基础。

同年12月，从国家组织“47”试点城市集中采购开始，一直到2021年11月，全国集中带量采购已经进行了六批七轮。点苍河将这六批七轮集中开采归纳为探索期、稳定期、更新期、特殊期四个阶段。

首先，4 7集中采扩是一个探索期，特点是“不断摸索规律和模式，从最低报价或最低降幅中选择，承诺单一货源最多允许三家中标候选”；第二批至第五批集中采集进入“稳定期”。在这个过程中，各省的集中采集和联盟逐渐纳入常规和成熟的临床常用品种，降幅和规则也趋于稳定。2020年集中采购进入更新期，各省开始大规模更新。2021年，国家层面也出台了换货指引，集中采购进入常态化、周期性阶段。

随着省级集中采购探索生物制品和中成药带量采购，以及国家组织胰岛素集中采购，集中采购也开始进入特殊时期。

　　02 集采目标完成毫无悬念

整体来看，在六批七轮集中挖矿的实践过程中，规则和价格下降正趋于稳定和成熟。典仓和总结，在品种范围内，有3个及以上仿制药剂型通过一致性评价，将纳入集中征集候选品种；至于集中开采的频率，国家开采基本确定为一年两次；在采购周期上，基本原则是，如果中标企业不超过两家，则为1年，其他为2 ~ 3年。增加注射品种后，结合注射产品的唯一性，原则上设定为1年；价格方面，除胰岛素外的五批六轮集中采集平均价格降幅基本稳定在52% ~ 56%。

事实上，未来的收集和购买方式已经在实践中逐渐形成。根据banner网站发布的署名文章《构建医药价格治理新格局》指出，未来根据品种不同，主要有五种收集方式。

滇池解释，对于常见病、慢性病等普遍性强的化学品，按统一规则集中采购；根据“一品一策”，冠状动脉等高值耗材

集中采购作为三项医改的重要组成部分，也在服务我国“供给侧改革”中发挥着重要作用，表现在医药制造业是让仿制药回归成本和质量，对仿制药企业进行供给侧改革，其影响也传导到了整个行业的方方面面。

对于医药市场来说，带量采购已经成为药品市场准入和销售的重要方式。此前，国家局曾多次在会议和文件中提出“集中采购将成为公立医疗机构采购的基本模式。”

对于仿制药本身来说，销售的作用已经逐渐淡化，成本、质量、品牌正在成为影响其市场的主要因素。“集中采购相当于帮仿制药公司‘包销’。要完成采购期内的采购量，医院的接入、市场销售、回款都将通过集中采购合同完成。”典仓和直言，这对仿制药公司来说是一个颠覆性的变化，大家会更加关注成本、质量和供应链控制。

企业营销模式也在向“三轮驱动”发展。带量采购属于市场准入，需要企业业务部门进行市场管理。对于重点地区和医院，也需要大客户经理(KA)来维护重点客户。因此，企业营销需要市场准入、业务和KA的“三轮驱动”。此外，企业还需要建立包括基层市场和院外市场在内的全渠道营销。

药品价格方面，典藏和认为总的趋势是“价格多米诺效应”，即某一品种降价后，药品价格会呈现从医院到医院，从公立医院到民营医院，从公立医院到药店，从线下到医药电商的多米诺骨牌式下降。但对于抗生素等品种，虽然集中收压缩的市场空间有限，短期内还有一定空间，但长期来看，价格会呈现“螺旋式下降”。

此外，未来药品价格的总体趋势将是“在一个区间内上下波动”。典仓和指出，从已公布的集中采购续约文件中，总能看出续约主要以稳定市场为主。“在一个价格区间内，价格不合理并继续下调，价格合理但供给不足并适当上调。”

最后，集中收缴仍然是“腾笼换鸟”的重要抓手，对整个市场空间和医保基金也会起到结构调整的作用。通过带量采购、医保谈判、创新鼓励等政策，压缩仿制药和专利到期原研药的空间结构，一定程度上释放创新药的市场空间。