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为什么放弃生长激素的水针采集 长春高科最新回应!信心在哪里?

2月24日,长春高科对广东联盟征集未申报注射用生长激素一事做出最新回应:这是综合考虑公司市场规格和布局的结果。长春高科只是目前没有参加广东的水代理采集登记,全国份额不受影响。下一步,公司将继续积极参与集中采购工作,密切关注并积极应对粉体产品的申报报价。

广东省药品交易中心前日发布的《关于查看广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购(第一批)报名产品相关信息的通知》显示,重组人生长激素品种中,有13个规格申报成功。其中,申请生长激素粉针剂的企业有长高科旗下的金赛药业、安科生物、中山未名海基、上海联塞尔。然而,只有跨国制药公司诺和诺德宣布了业内最受关注的生长激素注射液,长春高辛和安科生物科技均放弃了竞标。随着集中采集的发展,重组人生长激素的市场格局可能会发生变化。

  放弃集采有底气

  外企会否趁势进攻?

2022年1月19日,广东省医保局牵头的11个省联盟发布采购文件,生长激素首次纳入省联盟。

消息一出,犹如在二级市场投下一枚重磅炸弹。千亿生长激素龙头长春高辛跌停,收于227.6元/股。一个多月后,事情发生了变化。2月21日,长春高新在投资者关系交流活动中表示,截至粤联集药报名截止日,子公司金赛药业已申报三种粉剂规格,但水剂尚未申报。2月22日,长春高科盘中快速上涨,5分钟涨幅超过2%,盘中涨幅达到7.52%。截至2月24日收盘,长春高新报187.36元/股,上涨1.2%。

生长激素是处方药,只有临床医生诊断后才能使用。目前市场上生长激素的三种常用剂型是粉针剂、水针剂和长效注射剂。样本医院数据显示,2019年,粉针销量占比38%,水针销量占比61%,长销销量占比1%。从效果来看,粉针剂效果最差,需要日常注射,但价格便宜,费用大概在2 ~ 3万元/年,国内获批企业有5、6家。水针疗效较好,需要每日注射。价格稍微贵一点,费用大概在4 ~ 6万元/年。国内获批的只有长春高新、安科生物和诺和诺德。长效水针最贵,15万元/年以上。

目前生长激素的市场结构多是市场竞争造成的,医保使用仍然有限。003010记者采访患儿家属了解到,以广州为例,按照城镇居民医保标准,使用生长激素的患儿一年只能报销2000元,患者仍难以达到常规药物的用量。

目前国内生长激素竞争格局清晰。2020年样本医院的销售数据显示,安科生物在粉针剂市场的销售额排名第一,约占51%的市场份额,其次是金赛制药和联合塞尔。在水针市场,金赛药业占据样本医院水针99.7%的份额,几乎独享这一市场,安科生物和诺和诺德所占份额极小。

2020年7月,诺和诺德与华润集团在中国大陆通过合同销售模式联合推广重组人生长激素注射液诺泽,但仍难以扭转长高科“一品独大”的市场格局。

随着生长激素被纳入集中采购,目前的市场格局是否会被打破,仍需观察企业最终如何选择和集中采购的结果,诺和诺德如何

有业内人士分析,长春高科一直凭借强大的销售力量和巨大的营销费用投入,构筑医院内外的市场优势。如果最终降价70%成为招标在各省的准入条件,相当于长春高科年收入的一半。因此,放弃申报是“一场赌博”。

也有分析称,生长激素的主要市场不在公立医院。2021年5月21日,长春高辛在投资者电话会议中提到,重组生长激素在公立医院的销售比例不足30%,预计未来民营医疗机构的销售比例将进一步提高。另外,生长激素水针领域目前只有三家生产企业,竞争并不激烈。这可能是长春高科和安科生物放弃参与水针采集的原因。

  流标产品大量采购引关注

  医保局严查院内使用

而对于市场集中在医院的品种,就没有那么多选择的余地,如果在集中采购中没有中标,就面临着越来越大的生存考验。

在以往的省级集中采购甚至全国采购中,有时会出现流标。但由于药品市场的复杂性和特殊性,在集中采购中仍存在弃标、流标品种被销售的情况。但未来医院使用流标产品将迎来更严格的监管。

2月21日,河南省医保局发布《关于药品第一批同类备选目录中非医保品种采购使用的通知》,由河南省带量集中采购(第一批)。文件中提到的6个标准品分别是雷尼替丁(注射液)、依普拉唑(口服缓释剂型)、烟酸(注射液)、烟酸(口服缓释剂型)、琥珀酰明胶(注射液)、格拉司琼(口服缓释剂型)。

值得注意的是,虽然是流标品种,但根据通报显示的数据,在4个多月的时间里(2021年11月1日至2022年2月15日),河南医院对上述6个品种的采购金额超过2亿元。2021年10月,河南省还下达了除集中采购以外的同类替代产品采购总额1.9亿元。所谓相似替代品种,不在集中采购范围内,但在临床上与集中采购中选品种相互替代。大量的采购收款流标和类似的替代品种引起了河南医保局的注意。

针对这一情况,河南直接要求下属单位对——家涉事公立医疗机构进行调查,调取2021年11月1日至2022年2月15日住院患者病历。如发现问题,应按有关要求进行处理,必要时追究相关医务人员的责任。可见,标准品种和类似替代品种的大量采购已经引起了监管部门的重视。

为保证入选品种的临床使用,防止入选品种的临床使用被替代,相关政策一方面致力于保证入选产品的使用,另一方面针对流标和非入选产品的滥用出台控制措施。例如,中原联盟药品集中采购文件中明确,医药的事业单位在本次药品集中采购中将优先考虑中选药品,并保证完成约定的采购数量。广东中成药带量采购文件还规定,非申报、流标品种将进入备案采购,但金额不得超过医疗机构采购总额的5%。

国家医保局副局长陈金福2月11日在国务院带量采购例行吹风会上明确指出,下一步将通过不断完善措施,从体制机制上净化药品流通生态环境,特别是将供应、质量、信用等相关因素纳入集中采购规则,即以金治销

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