肾癌的一线治疗！蔡威/默沙东“靶向免疫”组合Lenvima Keytruda在日获批:疗效击败舒尼替尼！

来源：原网站2022-02-26 00:18

Lenvima Keytruda是一种靶向免疫的联合疗法，已被批准用于两种适应症：子宫内膜癌和肾细胞癌。

肾癌(来源：vecteezy.com)

2022年2月25日/Bioon/-卫材及其合作伙伴默克公司最近宣布，日本厚生劳动省(MHLW)已批准口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima(俗称lenvatinib)和抗PD-1疗法Keytruda (Kreida)

该批准标志着该计划在日本的第二次批准。2021年12月，Lenvima Keytruda被批准用于治疗接受抗癌化疗后不可切除的晚期或复发性子宫内膜癌(EC)患者。

Lenvima Keytruda是靶向免疫的联合疗法，其中Lenvima是蔡威研发的口服多受体酪氨酸激酶抑制剂，Keytruda是默沙东研发的抗PD-1免疫疗法。

该批准基于关键阶段3 CLEAR的数据(研究307/KEYNOTE-581)。该试验评估了一线晚期肾癌成年患者的联合治疗方案。结果显示，与舒尼替尼治疗组相比，Lenvima Keytruda治疗组在多个疗效终点(总生存期[OS]、无进展生存期[PFS]和客观缓解率[ORR])方面均有统计学显著改善：(1)死亡风险降低34%(HR=0.66[95% CI 33366 p=0.0049)；(2)疾病进展或死亡的风险降低61%(HR=0.39[95% CI :0.32-0.49])；P & lt0.0001)，PFS显著延长(中值：23.9个月vs 9.2个月)；(3)ORR显著增加(71%比36%；p<0.001).

肾细胞癌是最常见的肾细胞癌。大约90%的肾癌被诊断为肾细胞癌。大多数肾细胞癌病例是在其他腹部疾病的影像学检查中偶然发现的。大约30%的RCC患者在诊断时会有转移疾病，并且多达40%的患者在局部RCC的主要手术治疗后会有转移。这些患者的预后非常差，因为生存率高度依赖于诊断阶段，而转移性疾病患者的5年生存率仅为12%。

Lenvima Keytruda联合疗法是蔡威和默克肿瘤公司战略合作的一部分。2018年3月，双方签署总额58亿美元的合作协议，与Keytruda共同开发Lenvima单药疗法和联合用药，用于各种类型的治疗。

Lenvima是一种口服多受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂，具有一种新的结合模式。除了抑制参与肿瘤血管生成、肿瘤进展和免疫修饰的其他与血管生成和癌变相关的信号通路(包括血小板衍生生长因子(PDGF)受体PDGFR、KIT和RET)外，还能选择性抑制血管内皮生长因子(VEGF)受体(VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3)和成纤维细胞生长因子(FGF)受体(FGFR1、FGFR2、FGFR3、FGFR4)的激酶活性。

Keytruda是一种抗PD-1肿瘤免疫疗法，通过提高人体免疫系统的能力，帮助检测和对抗肿瘤细胞。Keytruda是一种人源化单克隆抗体，可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，从而激活可能影响细胞和健康细胞的T淋巴细胞。

目前，蔡威和默克正通过LEAP(临床开发项目)继续在10多种不同类型的肿瘤(子宫内膜癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、肾细胞癌、头颈部鳞状细胞癌、尿路上皮癌、胆管癌、结直肠癌、胃癌、胶质母细胞瘤、卵巢癌、胰腺癌和三阴性)的20多个项目中研究Lenvim。该项目的数据表明，Lenvima Keytruda的组合在许多类型中表现出强大的功效。(100yiyao.com 100医疗网)

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