特发性肺纤维化(IPF)新药！勃林格殷格翰口服PDE4B抑制剂BI 1015550被美国FDA授予突破性药物资格！

来源：原网站2022-02-26 00:16

BI 1015550是一种口服磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制剂，具有抗纤维化和抗炎作用。

特发性肺纤维化-drugdiscoverytrends.com IPF(资料来源)

2022年2月25日/Bion/--勃林格殷格翰近日宣布，美国美国食品药品监督管理局()授予新药BI 1015550突破性药物资格(BTD):用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。

BTD是一个新药评价通道，旨在加快用于治疗严重或危及生命疾病的新药的开发和审查，并有初步临床证据显示与现有治疗药物相比，在临床重要终点方面有显著改善。

BI 1015550是一种口服磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制剂，具有抗纤维化和抗炎作用。BI 1015550有可能同时解决肺纤维化(对肺功能产生负面影响的不可逆肺组织疤痕)和与进行性纤维化间质性肺病(ILD)相关的炎症。

目前，该药物正在进行2期临床研究评估(NCT04419506)，可用于单一治疗或结合背景抗纤维化治疗，以减缓IPF患者的肺功能下降。这项随机、双盲、安慰剂对照研究在147名IPF患者中进行。主要终点是12周治疗期间用力肺活量(FVC)相对于基线的变化。FVC是衡量肺功能的一个指标。

这项研究的结果将在今年5月的美国胸科学会(ATS)年会上发表。毕1015550获得突破性药物资格，本研究迄今收集的数据支持了这一点。三期试验预计将于今年晚些时候开始。

勃林格殷格翰医药和监管事务高级副总裁Thomas Seck博士表示：“BI 1015550的加速开发是勃林格殷格翰下一波间质性肺病(ILD)创新疗法的一部分，旨在保护肺功能，改善患者生活。BI 1015550是IPF和其他进行性纤维化ILD研究中PDE4B抑制剂类的第一个分子。基于肺纤维化的传统，我们根据突破性药物的资格和临床数据采取行动，目标是这种潜在的新药能够尽快到达患者手中。”(100yiyao.com 100医疗网)

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