毛利率近90% 这种医学轨道能持续多久？

上市以来，正海生物的毛利率一直保持在90%以上。2021年，这一数字首次低于90%，但医疗器械赛道的许多竞争对手仍然赶不上。但主要产品已经在集中采购范围内，企业未来的表现还需要观察。

　　两款产品，撑起85%营收

3月1日，正海生物公布了2021年年报。报告期内，公司实现营收4亿元，同比增长36.45%，归母净利润1.69亿元，同比增长42.44%。

正海生物主要从事生物可再生材料的研发、生产和销售，业绩主要依靠口腔修复膜和可吸收硬脑(脊)膜贴片，收入占比超过85%。

具体来看，口腔修复片销售收入达1.92亿元，同比增长49.04%，主要得益于中国新冠肺炎疫情逐步好转，以及民营口腔诊所、公私医院等口腔终端全面开放。2021年口腔修复膜收入占比48%，毛利率高达90.39%。

可吸收硬脑膜(脊)膜补片实现销售收入1.58亿元，同比增长14.71%。产品占营收的39%，毛利率高达92.58%。

报告期内，正海Bio-医疗器械整体毛利率为89.11%。虽然这一数字已经远远超过了企业的许多医疗设备，但与自身相比，仍比去年同期下降了3.12%。事实上，自上市以来，这家公司的毛利率一直保持在90%以上。

去年8月，正海生物在一份投资者关系表中披露，毛利率下降主要与公司新厂区整体运营有关，资产折旧和费用摊销增加，增加了产品分摊成本，导致毛利率略有下降。

　　支柱产品纳入集采

目前，作为正海生物主要业绩来源之一的可吸收硬脑膜(脊)膜补片已纳入收藏范围。

去年河北省医保局开展多种高值耗材集中采购，硬脑(脊柱)补片集中采集出现超高降幅。据知，主要用于手术修补的硬脑膜(脊髓)补片，均价从1.6万元降至1000元左右，平均降幅达91.46%，最高降幅达99.21%。

除了河北，在其他采集硬脑(脊)膜补片的地区，耗材价格也有明显下调。

2020年10月，江苏省集中开采的人工硬脑膜(脊髓膜)平均下降68.9%，最大降幅达81%。2020年12月，山东集采可吸收硬脑膜(脊柱)补片平均降价幅度为83.32%，入选的5家企业均为国内企业。2021年6月，福建省硬脑膜(脊髓)补片平均降幅为71.49%。

正海生物表示，截至报告期末，江苏、山东等5个省份已开展带量采购。其产品在五个省份中标，中标价格在各省所有入选品牌中处于中位水平。集中采购未对公司经营业绩带来重大影响，相关数据需要更长时间观察。

此外，今年的种植牙集采也可能对公司业务产生影响。市场普遍认为，集中采购降价后，种植牙手术将会放量增长。

正海生物口腔修复膜的重要产品主要用于颌面外科和牙种植领域，另一类上市的骨修复材料主要用于牙齿和颌骨缺损(或骨量不足)的填充修复。随着未来临床需求的增加，口腔修复膜和骨修复材料的使用量和市场份额有望增加。

1000亿市场，毛利率基本在70%以上

生物再生材料主要指可用于治疗、修复和替代人体组织和或的新材料

目前国内硬膜补片技术发展相对成熟。CICC数据显示，按销售规模计算，2019年国内动物源性硬脑膜(脊髓)膜产品市场份额已经达到80%，基本实现国产化。其中，天信福占37%，关昊生物占20%，正海生物占15%，百仁医疗占7%。

除了硬脑(脊)膜补片，大部分再生医用耗材国产化程度较低。

事实上，在全球范围内，再生医学仍处于初级阶段。根据市场研究公司Verified Market Research的分析，2020年全球再生医学市场规模将为277亿美元。预计2028年全球再生医学市场规模将达到1498亿美元，毛利率将在70%以上。

Frost Sullivan数据显示，2017年，中国生物可再生材料市场规模达13.2亿元，五年复合年增长率达72.2%。未来五年，中国再生材料市场将继续保持16.8%的高速增长，预计2022年市场规模将上升至31.6亿元。

与正海生物竞争的关昊生物今年1月公布了业绩预告。报告期内，公司利润约7000万-7900万元，比上年同期增长约50%-70%。公司2021年半年报显示，脑脊膜产品冠比去年同期增长133.97%；普外科修复片同比增长59.63%；无菌生物伤口保护膜同比增长105.72%；丰胸贴较去年同期增长164.66%。