广东联盟另一个集中目录公布的药品总数近500个! |
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3月1日晚,广东省药品交易中心发布《广东联盟常见病慢性病药品集中带量采购文件》,其中包括去年12月底下发的清开灵、血塞通等中成药集中采集文件132份,以及今年1月中旬下发的重组人生长激素、利妥昔单抗等常用药集中采集文件276份。这将是集中收藏联盟今年要做的第三份集中收藏清单,目前总共有近500份集中收藏,而且会在这么短的时间内迅速改写,密集扩大品种范围。
此次,由广东牵头,山西、河南、江西、内蒙古、新疆、新疆生产建设兵团等6个省(兵团)参与的广东联盟,以慢性病和常见病用药两大领域为重点,纳入阿莫西林克拉维酸、地塞米松、青霉素等42个品种87个药品,包括仅在儿童使用的部分剂型的对乙酰氨基酚,以及保尔安、痔疮、清热消炎。
抗菌药成集采新焦点
梳理这份采购清单可以看到,广东联盟的集采涵盖了广泛的疾病治疗领域,包括全身抗菌药物、止血药物、皮肤病皮质类固醇制剂、止痛药、心血管疾病药物、精神刺激药物、咳嗽感冒药物、消化系统和代谢类药物等。但从品种占比来看,60%以上的全身性抗菌药物可谓是本次广东联盟集采的核心部分。
作为我国临床用药量相对较大的一个类别,在限运、限抗等合理用药政策的持续高压下,近年来全身性抗菌药物的市场增速一直在放缓。米内网数据显示,受集中采集、疫情等因素叠加影响,2020年,我国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院(简称我国公立医疗机构)终端使用的全身性抗菌药物大幅下降26.45%,但销售额仍超过1100亿元;2021年上半年,该品类销售额超过580亿元,同比微增4.03%。
虽然阿奇霉素口服常释剂型、阿莫西林口服常释剂型、克拉霉素口服常释剂型、环丙沙星口服常释剂型等超过25个常用名的全身性抗菌药物已纳入国家集中采集,但由于评估数量和进度过高,现阶段国家采集覆盖面仍显不足,这也可能是广东联盟将集中采集主力锁定在该类别的重要原因。
以阿莫西林钠克拉维酸钾为例。本品为广谱青霉素类抗生素,由阿莫西林和克拉维酸钾组成的复方制剂。临床上广泛用于治疗敏感菌引起的上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮肤软组织感染等感染。内网数据显示,2020年,我国公立医疗机构阿莫西林克拉维酸钾注射液销售额将超过27亿元。2021年上半年,其销售额突破14亿元,同比增长19.06%。阿莫西林克拉维酸钾的片剂和注射剂纳入本次集采,市场规模较大。
这次广东联盟还纳入了头孢地嗪、头孢噻肟、头孢哌酮等12种头孢类抗生素。受政策影响,近年来头孢类产品整体销量持续下滑。根据米内网数据,2019年重点省市公立医院终端销售额为124亿元,2020年整体规模仅为95亿元左右。但由于静脉输注或肌肉注射,头孢类产品起效快,疗效好,其注射剂产品的市场领先地位仍不可动摇,2020年市场份额将上升至88.28%。其中包括头孢地嗪、头孢拉定、头孢尼西、头孢匹胺和头孢替唑等8个品种
此外,用于皮肤病的氨甲环酸、地塞米松、对乙酰氨基酚新剂型、美金刚、用于心血管疾病的葛根素、-受体阻滞剂美托洛尔、用于咳嗽和感冒的羧甲基司坦、用于消化系统和代谢的维生素B1等。也包括在这个集合列表中。此前中成药专集的保儿安、消痔、清热、消炎宁等三种中成药也已成为。
单位可比价是中选重要维度
从招标文件细则来看,粤联的招标思路与尚未开启的两批集中采购基本一致。由于广东省常见病、慢性病联盟采集的部分药品品种涉及超评药品,广东省联盟除了对品种进行编号外,还对群体进行了明确区分。
例如,当同一品种、同一组中存在超评药品时,超评药品、原研药和参比制剂归为超评。具体来说,当同一品种、同一组别(不含原研药或参比制剂)有1-2个被评价药品时,区分过度评价药品和非过度评价药品;如果同组品种中被评估药品的数量大于等于3,则只设置了被评估的药品。但同一品种、同一组别的同一药品无超评时,原研药和参比制剂归为非超评。
广东联盟表示,采购榜单是根据广东医疗机构上一年度的订单进行划分,根据各企业订单和中成药日均消耗量计算出各企业的订单占所有企业总订单的比例,并计算出各企业占同组所有企业总天数的比例。总比例80%的企业从高到低列在A采购单中,其余列在B采购单中。
最后,超评/非超评/A采购订单/B采购订单的中标结果通过对每个类别或采购订单进行投标形成,根据同类别/同采购订单有效报价的企业数量和“单位可比价格”的高低综合确定入选企业。综合来看,较低的机组可比价格仍是中标的最大前提。同时,相对于相应规格的最高有效申报价格,“企业报价降幅50.00%”也是成功入选的重要考量因素之一。
拟中选企业确定规则
从头孢氨苄联盟区集中集采,到开展单个品种带量采购的联盟模式,再到阿莫西林等45个药品在联盟区的大规模培训,再到清开灵等132个中成药、重组人生长激素等276个常用药品的集中集采,广东联盟以拉曼的行动打造了省级集中集采模板。短短四个月内,连续发布三份共计495个药品的集中采购文件的广东联盟,不禁引起业界的广泛关注,这或许将为今年的省联盟和地方集中采购奠定主基调。
今年2月,国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会,介绍深化药品和高值医用耗材集中采购改革进展情况,指出集中采购改革进入常态化、制度化新阶段。从行业来看,国务院常务会议提出的“提速扩容”将带量成为未来采购改革工作的主旋律。品种的提速和集中采购覆盖区域和地域的双重拓展,将以势不可挡之势席卷药品市场,围绕大品种、常见病的查漏补缺取得快速进展。今年争取各省省级集中采购品种超过100个的目标将很快实现,药企需要做好充分准备。

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