安徽省:中药材种植和繁育源头的质量控制

3月2日，安徽美国食品药品监督管理局报道，安徽农业农村厅、安徽市场监督管理局、安徽药品监督管理局发布《关于进一步加强中药材质量安全监管维护公平竞争市场秩序的通知》。通知要求，中药材要在种植和养殖源头进行质量控制，中药饮片生产企业要加强鲜切中药材采购管理，严格按照GMP要求组织生产，将中药饮片质量管理体系和信息追溯体系延伸到种植、鲜切等环节。

　　原文如下：

各市、县(市)农业农村局、市场监管局、省级食品药品监督管理局分局(工作站):

中药材是医药的重要物质基础，中药材质量是保证中药临床疗效的关键。加强中药材管理，保障中药材质量安全，对于促进中药材的传承、创新和发展具有重要意义。为进一步加强我省中药材种植、养殖、加工、流通的质量安全监管，维护公平竞争的市场秩序，根据法律和《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国中医药法》等法规文件的规定，现就有关工作通知如下：

一是加强中药材种植养殖质量控制。市县农业农村局要加强中药材种质资源源头管理，统一建立安徽产中药材种质资源数据库和种子种苗繁育基地，规范中药材种子种苗管理。加强中药材种植养殖过程管理，实施中药材种植技术提升工程，制定推广种植采收技术规范，规范中药材种植采收行为，实施“三品一标”(品种培育、品质提升、品牌打造、标准化生产)绿色种植模式。加强中药材种植过程中的农业投入品管理，禁止滥用农药、抗生素和化肥特别是动物激素、植物生长调节剂和除草剂，禁止使用剧毒和高毒农药，禁止在中药材种植和加工过程中使用国家明令禁止的农业投入品。监督和抽查农药、兽药、饲料、饲料添加剂、化肥等农业投入品。对养殖过程中可能危及中药材质量安全的，公布抽查结果。省农业农村厅相关处室要加强对市县中药材种植养殖质量管理的指导和监督，严把种植养殖和初加工质量关，防止不合格中药材流入市场。

第二，加强产地鲜切中药材质量监管。各市县市场监管局要按照《中华人民共和国农产品质量安全法》(皖药监发〔2021〕105号)的要求，加强对从事产地边鲜中药材加工的企业(含农村专业合作社、家庭农场)的管理，指导其根据传统经验和调研验证资料，分品种制定产地边鲜中药材加工技术规范。严格鲜切占便宜流程管理，督促加工企业建立中药材鲜切占便宜信息追溯系统，与种植、饮片生产等环节数据共享，满足药材生产需要。美国食品药品监督管理局各分支机构要督促中药材生产企业加强中药材收购和鲜切管理，严格按照规范要求组织生产

第四，加强对中药材经营者市场经营行为的监管。市县市场监管局要督促指导市场开办单位建立各项市场管理制度，规范经营行为，督促中药材经营者建立进货查验和购销记录制度，标明中药材产地。各地中药材专业市场监管局和其他中药材交易场所要加强对市场主体登记事项和经营行为的监督管理，严厉打击中药材市场违法广告、价格欺诈、虚假宣传、使用未经检验的不合格计量器具等违法行为，推动创建放心消费示范中药材市场，维护公平竞争秩序。省市场监管局相关处室要加强对市县中药材市场主体合法，行为合规等监管工作的指导和监督，确保市场规范有序。

第五，强化地方政府的管理责任。中药材专业市场和其他中药材交易场所的所在地人民政府应当按照“谁经营、谁管理”的原则承担管理责任。属地农业、农村、市场监管等部门要向同级人民政府报告，争取同级人民政府对中药材质量安全监管工作的重视和支持，完善地方政府负总责、监管部门各负其责、企业经营户承担质量主体责任的工作机制；建立健全网络舆情研究机制，加强舆情监测，强化舆情应对；研究制定中药材市场质量安全监督管理办法，加强对中药材专业市场、固定门店、网络平台等中药材交易场所中药材销售的管理，明确市场开办者义务、销售者义务、部门监管责任等要求，保障中药材质量安全，规范中药材市场秩序，促进中药材产业高质量发展。

安徽省农业农村厅安徽省市场监督管理局

安徽省　监督管理局

2022年2月18日

抄送：省辖市、县(市)人民政府。省农业农村厅、省市场

美国食品药品监督管理局监察局及相关处室。

来源：安徽省药品监督管理局，蒲公英