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郑达清江盐酸右美托咪定注射液获准生产 被视为高估

3月3日,官方网站国家美国食品药品监督管理局显示,郑达清江的仿制药盐酸右美托咪定注射液获准生产,被视为高估。根据米内网数据,2020年,全国公立医疗机构终端销售额将接近40亿元,同比增长10.61%。

来源:美国食品药品监督管理局官方网站

盐酸右美托咪定属于2-肾/上/腺/肾上腺素受体激动剂,具有镇静、镇痛和抗焦虑作用。临床上用于全麻患者气管插管和机械通气时的镇静。

目前,中国已有16个企业城市获得盐酸右美托咪定注射液的生产许可。根据Minenet的数据,2020年,该产品在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)的终端销售额将接近40亿元,同比增长10.61%。依靠47独家中标和扩围集采,杨紫茳的产品近年来增长迅速,目前独家市场份额超过90%。

盐酸右美托咪定注射液的部分高估

来源:内部网一致性评估数据库。

在郑达清江之前,国内有14家企业的盐酸右美托咪定注射液通过或被视为通过了一致性评价,包括杨紫茳、恒瑞、比特、华恩、南京郑达天晴等。此外,康普制药、河北仁和益康、正大丰海、民生制药等近10家企业的产品已提交一致性评价补充申请或以新分类申报生产,目前仍在审批中。

郑达清江的高估

来源:Minenet MED2.0中国药物评价数据库

目前,包括盐酸右美托咪定注射液在内,郑达清江已有5个品种通过或被视为通过一致性评价,其中盐酸氨基葡萄糖片是唯一一个。

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