多发性硬化症(MS)新药！诺华公司Kesimpta治疗的MS成年患者中:重度COVID

来源：原网站2022-03-22 02:27

数据显示，用Kesimpta治疗的MS患者的新冠肺炎结果与普通人群的结果没有不同。

多发性硬化症(MS，图片来源：medgadget.com)

2022年3月21日/Bion/-诺华公司最近宣布，它在同行评审期刊《Neurology and Therapy》上发表了Kesimpta(ofatumumab)治疗的复发性多发性硬化症(RMS)患者中新冠肺炎感染的新数据。这些数据是根据通过全球安全数据库提交的正在进行的、开放标签的、长期扩展的3b期阿利西斯研究和上市后报告编制的。

在3b阶段ALITHIOS研究的1，703名参与者中，245名(14.3%)报告了新冠肺炎，大多数病例为轻度(44.1%)或中度(46.5%)，大多数患者康复(98.4%)。在接受Kesimpta治疗的患者中，由新冠肺炎引起的总死亡率(0.8%)和住院率(9.4%)低于一般MS人群中报道的死亡率(1.97%死亡，15.5%-21.5%住院)。在完全接种疫苗的人群中，突破性新冠肺炎感染的发生率为1.5% (n=7/476)，并且他们都康复了。

这一比例与研究期间(截至2021年9月25日)普通人群中报告的比率(约1.5%)一致，随着新冠肺炎疫苗的效力随着时间的推移和新变种的出现而下降，这些比率预计会增加。在2021年9月的数据截止后，在接受加强疫苗的个体中没有报告新冠肺炎病例(n=27)。目前，没有证据表明，与普通人群或其他患有或不患有DMTS的MS患者相比，使用Kesimpta治疗的患者发生严重新冠肺炎的风险增加。

神经科学全球医疗专营权负责人吕克欣施吉尔文(Lykke Hinsch Gylvin)说。“关于新冠肺炎的阳性结果对于接受了疾病矫正治疗的多发性硬化症患者非常重要，尤其是那些接受了全面疫苗接种的患者。到目前为止，这是在RMS患者中接种疫苗后报告新冠肺炎病例的最大规模研究之一，我们对今天宣布的结果非常满意。尽管疫情期间的早期报告引起了对接受某些疾病改良治疗的多发性硬化症患者发生新冠肺炎的关注，但该数据显示，接受Kesimpta治疗的患者的新冠肺炎结果与普通人群没有区别。”

Kesimpta是一种新的靶向B细胞疗法，于2020年8月被美国批准作为皮下注射药物，用于治疗成人复发性多发性硬化(RMS)，包括临床孤立综合征、复发性缓解期疾病和活动性继发性进展性疾病。在欧盟，Kesimpta于2021年3月获得批准，用于治疗患有临床或影像学特征确定的活动性疾病的RMS成年患者。

Ofatumumab是Kesimpta的活性药物成分，是一种全人抗CD20单克隆抗体，通过结合B细胞表面的CD20分子，诱导有效B细胞的溶解和耗竭而发挥作用。

作为新一代的B细胞排出剂，Kesimpta具有B细胞排出更快、保持免疫力的优点，每月一次皮下注射给药，自身给药方便。(100yiyao.com 100医疗网)

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