乳腺癌靶向药物！诺华CDK4/6抑制剂Kisqali报告的HR /HER2

来源：原网站2022-03-22 02:27

这是晚期乳腺癌女性一线HR /HER2治疗中报道的最长生存期数据。

2022年3月21日//BIOON/-(诺华)近日宣布，国际医学杂志《新英格兰医学杂志（NEJM）》发表的靶向抗癌药CDK4/6抑制剂Kisqali(ribociclib)治疗MONALEESA-2三期的数据显示，中位随访时间为80个月。与来曲唑单药治疗相比，Kisqali来曲唑联合治疗组在激素受体阳性(HR)和人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的绝经后转移性乳腺癌妇女中的总生存期(OS)显著改善，中位OS延长超过12个月(63.9个月比51.4个月；HR=0.76[95% ci :0.63-0.93]；双侧p=0.008)。

这些数据显示了HR /HER2晚期乳腺癌患者历史上最长的中位总生存期(OS)获益，并支持使用Kisqali联合治疗作为一线治疗。

德克萨斯大学MD安德森癌症中心分校医学博士Gabriel N. Hortobagyi说：“这些积极的MONALEESA-2试验总生存期数据表明，在延长晚期乳腺癌患者的生命方面取得了巨大进展。实现整体生存是金标准，这在一线治疗中尤其令人印象深刻。尽管安慰剂组中有更多的患者接受CDK4/6抑制剂治疗，但Kisqali治疗组在一年多的时间里显示出统计学上显著的总体生存益处。此次发布的新数据巩固了Kisqali和来曲唑的组合作为首选CDK4/6抑制剂组合，将延长绝经后HR /HER2-晚期乳腺癌女性的生存期。”

NEJM公布的数据如下：(1)Kisqali来曲唑组患者的中位总生存期超过5年(63.9个月)，而来曲唑组为4年(51.4个月)(HR=0.76；95% ci :0.63-0.93；双侧p=0.008)。(2)与接受来曲唑单药治疗的患者相比，接受Kisqali来曲唑作为一线治疗的患者死亡风险降低24%。(3)3)Kisqali来曲唑的整体生存获益随着时间的推移持续增加？接受Kisqali来曲唑治疗的患者5年生存率为52.3%(比单用来曲唑高8.4%)，6年生存率为44.2%(比单用来曲唑高12.2%)。(4)Kisqali来曲唑组接受任何CDK4/6抑制剂随访治疗的患者较少(来曲唑组34.4%，Kisqali来曲唑组21.7%)；在调整任何CDK4/6抑制剂的后续治疗后，Kisqali来曲唑的显著总体生存益处是相同的。(5)与单独使用来曲唑治疗的患者相比，使用Kisqali来曲唑治疗的患者在接受后续化疗方面延迟了一年(50.6个月vs 38.9个月)。

这项研究是迄今为止报道的CDK4/6抑制剂中随访时间最长的研究，中位随访时间为80个月，没有新的安全性信号。不良事件与之前报告的kis qali III期试验结果一致1。

根据这些结果，NCCN指南证实Kisqali是一线HR /HER2晚期乳腺癌(aBC)中唯一具有OS益处的CDK4/6抑制剂。Kisqali是CDK4/6的唯一抑制剂。在所有三个III期试验中，无论绝经状态、转移的位置和数量、既往治疗、联合内分泌治疗或治疗线的数量，它都具有一致的OS益处。

该大学校长Susanne Schaffer博士说：“在这些MONALEESA-2研究数据中，最有说服力的是，无论疾病特征如何，Kisqali来曲唑对患者整体生存期的益处都会随着时间的推移而改善。这些有意义的结果正在提高晚期乳腺癌患者的护理水平，他们现在希望获得更高的生活质量。数据继续显示Kisqali不同于其他CDK4/6抑制剂，我们期待继续研究其对HR /HER2-乳腺癌患者的所有潜在益处。”(100yiyao.com 100医疗网)

原始来源：

版权声明

本网站所有标注“来源：100医学网”或“来源：bioon”的文字、图片、音视频资料，均属于100医学网网站的版权。未经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，否则将追究法律责任。获得书面授权转载时，必须注明“来源：100医学网”。其他来源的文章都是转载。本网站所有转载都是为了传递更多信息。转载内容不代表本网站立场。不希望被转载的媒体或个人可以联系我们，我们会立即删除。

87%的用户在用100医网APP随时阅读、评论、分享。请扫描二维码下载-