前列腺癌的“免疫靶向”疗法！默克/阿斯利康Keytruda Lynparza方案的3期临床失败！

来源：原网站2022-03-22 02:26

在转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中，与Zytiga或Xtandi相比，Keytruda Lynparza联合治疗并未改善总生存期(OS)和放射无进展生存期(rPFS)。

前列腺癌(来源：hopkinsmedicine.org)

2022年3月21日/Bion/--默克公司宣布停止KEYLYNK-010第三阶段测试(NCT03834519)。该试验在接受化疗和雄激素受体(AR)拮抗剂Zytiga(醋酸阿比特龙)或Xtandi(恩扎罗他胺，恩扎罗他胺)以及免疫疗法PD-1抑制剂Keytruda (Kerida，pembrolizumab和靶向药物PARP抑制剂Lynparza (Lipzo，olaparib，Olapani)组合的有效性和安全性)的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中进行。

在独立数据监测委员会(DMC)审查计划的中期分析数据后，默克将根据DMC的建议停止研究。在中期分析中，与醋酸阿比特龙或恩扎卢他胺对照组相比，Keytruda Lynparza联合治疗组在总生存期(OS)方面无益处。OS是这项研究的两个主要终点之一。

该试验的另一个双主要终点是放射学的无进展生存期(rPFS ),这在早期和中期分析中进行了评估。与对照组相比，Keytruda Lynparza的组合没有表现出改善。

在该试验中，Keytruda联合Lynparza的安全性与之前报道的所有药物研究中观察到的安全性一致。然而，与对照组相比，联合组3-5级不良事件和药物相关严重不良事件的发生率更高。

默克公司将告知研究调查人员DMC的建议，并建议参与研究的患者向其医生咨询治疗事宜。这项研究的数据将在即将召开的科学会议上发表。

默克研究实验室首席医疗官、高级副总裁兼临床开发全球负责人Roy Baynes博士表示：“对于晚期前列腺癌患者来说，仍有大量需求未得到满足，这些患者在初始治疗后预后不良。默沙东将继续评估Keytruda和Lynparza在一系列癌症中的组合，并研究基于Keytruda的其他组合来治疗晚期前列腺癌。我们感谢患者、他们的家人和使这项研究成为可能的研究人员。”

默克公司在前列腺癌方面有一个广泛的临床开发项目，评估Keytruda作为单一疗法及其与Lynparza和其他抗癌疗法的组合。评估Keytruda的持续测试包括两个阶段的KEYNOTE-199和KEYNOTE-365，以及三个阶段的注册测试KEYNOTE-641、KEYNOTE-921和KEYNOTE-991。

通过与的合作，默克正在评估联合醋酸阿比特龙的Lynparza三期。KEYLYNK-010是评估Keytruda和Lynparza组合的众多测试之一。除了转移性前列腺癌，这种组合也在晚期肺癌、卵巢癌、三阴性和实体瘤中用一些生物标志物进行研究。(100yiyao.com 100医疗网)

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