新一轮基本药物目录调整在即

2022年《国家基本药物目录》将迎来新的调整周期，这也是《目录》明确每三年调整一次的频率后的首次调整。《国家基本药物目录》是满足基本医疗卫生需求、价格合理、公众可公平获得的基本药物目录。是保障人民群众基本医疗需求的基本目录，强调可及性。基本药物目录药品报销比例明显高于非基本药物，可以有效引导群众优先使用基本药物。

业内人士表示，适时调整目录有利于更好地覆盖患者人群，更好地满足临床需求。同时，要加大对重点人群和重点疾病的药品保障。

　　基药目录调整将提速

2021年11月15日，国家卫健委药政司发布《国家基本药物目录管理办法（修订草案）》(以下简称《草案》)公开征求意见文件，明确基本药物遴选应本着“突出基本、保证供应、优先使用、保证质量、减轻负担”的功能定位，坚持中西医并重、临床首选的原则，参照国际经验合理确定。同时，首次明确了每三年动态调整一次。

根据《草案》，国家基本药物包括《化学药品和生物制品目录》、《中药目录》和《儿童用药目录》。化学药品和生物制品主要按临床药理分类，中成药主要按功能分类，儿童药品主要按儿童专用药品分类。与2015年版基本药物目录相比，这是儿童用药目录首次单独列出。

但值得注意的是，其中包括国家濒危野生动植物药材；主要用于滋补保健，易被滥用，列入国家合理用药重点监测目录；因严重不良反应，国家药品监管部门明确规定暂停生产、销售或者使用的；违反国家法律、法规或不符合道德要求；国家基本药物工作委员会规定的其他情形，未纳入国家基本药物目录遴选范围的药品，

据介绍，我国基本药物转移标准主要是满足常见病、慢性病、负担重、危害大的疾病、重特大疾病、公共卫生等方面的基本药物需求，根据疾病谱、发病率和疾病负担的顺序，从我国已上市的药品中选择适当数量的基本药物；同时，我们支持传统中药和创新药物。《基本药物目录》自2009年建立以来，仅在2012年和2018年进行过两次调整。

“目前距离上次国家基本药物目录调整将有3年多时间，调整迫在眉睫。”全国防盲技术指导组组长、首都医科大学附属北京同仁医院眼科中心主任王宁利表示，《国家基本药物目录》作为医疗机构在临床治疗中优先使用药物的依据，在医院药房管理和临床使用中发挥着重要作用。及时调整目录，有利于其更好地覆盖患者，更好地满足临床需求。

一位业内人士也指出，中国的疾病发病率一直在不断变化。以前不在环境变化导致疾病高发的覆盖范围内，或者药物一直在迭代更新。作为面向临床用药的目录，有很多药物已经不适应当前的临床需要。

以眼科为例，目前目录中的很多药物已经不能满足当前的眼病和临床需求。王宁利表示，2《国家基本药物目录（2018年版）》年度共纳入12种眼科药品，其中大部分药品是针对传统眼科疾病的，而且大部分是使用了几十年的老药。然而，已经在中国上市的临床效果更好、更具成本效益优势的药物被挡在了名单之外。在某种程度上，这个欣德

基于国家基本药物目录对提高临床合理用药水平的指导作用，未来将有更多疗效好、临床价值高的药物纳入基本药物目录调整范围，提高合理用药水平，提高药品可及性，进而为助力“健康中国2030”目标的实现发挥积极作用。

王宁利建议，根据国情和诊疗需要，进一步提高重点人群和国家重点眼病临床一线药物的可及性，如白内障、近视、眼底病、青光眼等“一老一少”重点人群和重点疾病在《眼健康“十四五”规划》中提出，从而达到逐步提高国家药品中覆盖眼健康全生命周期的临床眼用药物可及性的目标。

“纳入更多疗效更好、临床价值更高、能更好满足我国眼科疾病变化需求的药物，特别是儿童、劳动人民和老年人不可逆致盲眼病的一线临床治疗药物，适当调出目录中已停产、临床使用较少、副作用较大的老眼科药物。”王宁利说。

“十四五”期间，我国人口老龄化程度将进一步加深，60岁及以上人口将占总人口的20%以上，从而进入适度老龄化社会。在此背景下，业内人士认为，针对高血压、糖尿病、冠心病等重点慢性病的药物。在老年人群中应进一步纳入疗效更好、临床价值更高的药物以提高可及性。

数据显示，我国是世界上糖尿病患者最多的国家，但我国糖尿病的防治却不尽如人意。目前，我国糖尿病患者的知晓率仅为36.7%，约32.9%的患者接受药物治疗，最终血糖控制达标的仅占16.5%，血糖控制形势不容乐观。

“糖尿病防治的主体在基层，基层的糖尿病药物要不断完善。”北京协和医院内分泌科主任医师肖新华表示，“2018版基本药物目录只推荐基础胰岛素，是因为基层医生的糖尿病管理水平相对有限，胰岛素的应用需要一定的专业技能。以前一些乡镇基层医生没有胰岛素的申请权限。但近年来，糖尿病药物的研发取得了很大进展，出现了第二代人胰岛素和第三代胰岛素类似物。第三代胰岛素已广泛应用于临床，疗效和安全性均优于第二代，使用更方便。通过国家医保谈判和药品集采，价格也降低了。”

肖新华认为，一线用药指南不断更新，基本药物目录也要与时俱进。基层基本药物要不断补充完善，及时将更安全有效、基层使用更方便、老百姓买得起的新药纳入基本药物目录。

　　增加重点人群用药保障

中日友好医院原院长姚树坤表示，在供应和保障方面，临床急需的抗癌药仍存在不少短缺，其中包括很多需求量巨大的基本药物，成为影响人民生命健康的一大隐患。

“一些疾病的基本药物很少，有的甚至很多药企都没有生产，医院也无法采购。其他药物的使用也有很多限制，临床上也有一些问题。”有业内人士表示。

对此，姚树坤表示，要充分发挥药物经济学的作用，适当提高过低的基本药物价格，留出合理利润用于　　应进一步强化用药保障的生产，防止质优价廉、不可替代的“救命药”在基层消失。

事实上，近年来，毒品供应不时被切断。2017年广东宁夏多地发布药品断供预警，广东药

“新基本药物目录的调整，要把保障供应作为首要考虑因素之一。”姚树坤说，优先纳入本地生产的药品，最大程度避免“独家供应”。对于通用名相同的非独家品种，至少应包括两种不同厂家的药品；对于独家品种，至少应包括一种具有相同作用机制的替代药物。同时，加快建立基本药物信用评价体系和短缺预警体系。

姚树坤建议，将更多中国本土生产的药品纳入目录。他认为国内产业链更稳定，价格更亲民。世界卫生组织还提倡在当地生产成本效益好、质量可靠的基本药物，以确保供应。此外，避免“独家供应”，包括至少一种具有相同作用机制的替代药物。根据最新的《世界卫生组织基本药物目录》第22版，在460种基本药物中，有121种药物存在可替代药物，单个品种可替代药物数量最高的多达5种。

"建立基本药物供应信用评价体系."姚树坤表示，当出现短缺或断供时，监管部门会对相应的生产企业进行失信惩戒，严重者会取消其基本药物目录资格等。会增加失信成本。