86个中药保护品种抢170亿市场！超过10亿的产品来攻击

近日，济川药业、山东新时代药业等数家独家产品提交中药一级保护申请，再次引发市场对中药保护品种的关注。Minenet数据显示，截至目前，处于保护期的中药保护品种共有86个(按产品名称和企业名称统计)。2020年，中国城市公立医疗机构和实体药店终端总销售额超过170亿元。近年来，国家层面大力支持中医药发展。越来越多的产品积极申请中药保护，新旧更替更加频繁。目前情况如何？接下来我们会详细分析。

儿科、呼吸两大类再添新品，8个亿级产品抓紧入局

2022年以来，NMPA官网发布了两次中药保护品种公告：1月18日，黑龙江珍宝岛药业有限公司的小儿热速清糖浆获批首个中药二级保护品种，4月1日，天长一帆药业有限公司的复方银华解毒颗粒获批首个中药二级保护品种。根据Minenet的数据，小儿热速清糖浆属于儿科用药。目前，企业已有两个城市获得批准，复方银华解毒颗粒是治疗呼吸系统疾病的药物，只有一家企业获得批准。

表1:　2021年至今提交初次投保的中成药制剂

来源：NMPA官网

注意：#是非独家产品

统计显示，2021年以来，共有18个中成药提交了初保申请。目前复方银华解毒颗粒已获批，其余17个产品除小儿鼻炎片外均为独家产品。17种中成药分布在8大类，其中消化系统疾病、心脑血管疾病和肌肉骨骼疾病药物仍是热门类别，产品数量分别为4、3和3种。

蒲蓝消炎口服液、小儿赤翘清热颗粒、银丹心脑通软胶囊、仙灵骨葆胶囊、舒肝解郁胶囊、三七通舒胶囊、达立通颗粒、恒骨愈创剂等八大独家产品。在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)和中国城市实体药店终端，2020年总销售额过亿，属于市场。

图1:2020年三个品种销售额超10亿(单位：万元)

来源：Minenet数据库

济川药业集团独家产品蒲地蓝消炎口服液是呼吸系统疾病用药市场上超20亿元的大品种。随着省医保补充品种的逐步退出，该产品在公立医疗机构终端的销售受到一定影响，但目前该产品在零售市场的情况已逐步恢复。根据Minenet的数据，预计2021年，蒲地蓝消炎口服液在中国城市实体药店终端的销售增长率为2.42%。

公司的另一个独家产品小儿治癀清热颗粒是2021版国家医保目录中的乙类品种。2021年上半年，中国公立医疗机构终端销售额增长24%，而预计全年中国城市实体药店终端销售额将增长36%以上。作为儿科用药市场的拳头产品，小儿治翘清热颗粒的品牌实力正在不断提升。

贵州百灵企业集团制药有限公司独家产品银丹心脑通软胶囊，用于心脑血管疾病。是2021版国家医保目录中的乙类品种。近年来，整体销售规模不断增加。2019年总销售额已经超过10亿元，2020年将上升到11.6亿元。2021年上半年，公共图书馆终端的增长率

截至目前，处于保护期的中药保护品种共有86个，分布在12大类，基本覆盖了整个中成药市场。2020年，中国城市公立医疗机构和实体药店终端市场总规模超过170亿元。

独家产品占比超过80%: 72个独家产品主要以心脑血管疾病为主，占16个，其次是骨骼和肌肉疾病、9个消化系统疾病、8个呼吸系统疾病和8个泌尿系统疾病、7个儿科药物、6个妇科药物、3个耳鼻喉科药物、2个补气补血药物、1个皮肤科药物、1个神经系统药物和1个肿瘤药物。

表2:保护期内　86个“在保”品种合揽170亿市场，心脑血管独家产品最多一级保护品种

泸州片仔癀药业有限公司独家产品片仔癀、云南白药、云南白药集团独家产品云南白药胶囊为一级保护品种，其他69个独家二级保护品种中有42个为首次保护。根据相关规定，二级保护品种保护期满后可延续七年。这些产品将是未来中药保护品种队列中的核心产品。从企业来看，重庆Xi安药业股份有限公司占三家，广州一品红药业股份有限公司、上海黄海药业股份有限公司、神威药业集团各占两家。

统计显示，2021年上半年，我国公立医疗机构23个中药保护品种终端销售额超过1亿元，其中17个为独家产品。在6个非独家产品中，哈尔滨珍宝药业(珍宝岛子公司)的注射用血塞通(冻干)为二级保护产品。2021年上半年，我国公立医疗机构该产品销售额超过9亿元，增长率为38.65%。从渠道格局来看，该产品在县级公立医院占比最大，而城市社区中心份额持续增长，说明该产品正在积极向市场下沉。江西普正药业的红花逍遥片和山西德源堂药业的注射用红花黄色素在2021年上半年也有两位数的增长，销售额分别为2亿元和3.5亿元。

表3:2021年上半年中国公立医疗机构终端销售额超过1亿元的独家保护中药品种

哈尔滨珍宝药业独家产品血栓通胶囊，近年来发展速度惊人。2020年中国公立医疗机构以132.89%的增长率，销售额首次突破1亿元，2021年上半年仍增长50.38%。该产品成为珍宝岛心脑血管疾病药物市场的又一潜力产品，帮助公司加速市场排名。

此外，山东韩方制药的独家产品复方黄白液体包衣也具有很大的潜力。本品是目前唯一一款处于保护期的皮肤病药物中药保护产品。2018年，其在中国公立医疗机构销售额首次突破3亿元，随后保持稳定增长，2021年上半年增速超过76%。

表4:2021年中国城市实体药店终端销售额超过1亿元的独家中药保护品种

在中国城市的实体药店终端，2021年预计销售额超过1亿元且仍处于保护期的中药保护品种数量不多，但比“贵精而不贵”要好。7款产品独占，其中两款产品近年来保持稳定增长趋势。

图3:近年来片仔癀实体药店终端在中国城市的销售情况(单位：万元)

片仔癀是三省补充目录。虽然有被医保退掉的风险，但是这个产品的主战场是零售终端，所以受影响程度不高。近年来，片仔癀实体药店终端在中国城市的销售规模持续下滑

通络通软膏是河南凌锐药业有限公司的独家产品，也是中国城市实体药店终端膏药排名前五的品牌。近年来，公司加快推进该产品的连锁药店覆盖率，通过组合销售等模式进一步提升该产品的销售规模。2020年，通络祛痛膏在中国城市实体药店终端突破2亿元大关，预计2021年仍有3.79%的增长。

　　医疗终端23个产品半年卖过亿，珍宝岛两大产品发威

我国《　零售市场片仔癀冲击10亿关口，这个贴膏剂持续上涨物种保护条例》自1993年开始实施，对提高中药品种质量、保护合法中药生产企业权益、促进中医药发展发挥了非常重要的作用。近年来，国家对中药质量的要求不断提高，评价更加严格。随着越来越多的产品保护期到期，中药受保护品种的整体数量在下降。可喜的是，近年来，越来越多的企业不断增强产品保护意识，愿意积极提交保护申请，包括一些已经上市的大型、独家产品。在大家的共同努力下，中药保护品种将成为中国　　结语发展的一张重要名片。

药品医药

注：Minenet《中国城市实体药店终端竞争格局数据库》是覆盖全国297个城市及以上城市(不含县乡实体药店)的城市实体药店放大数据库，对所有品类进行持续监测。以上销售额是根据产品在终端的平均零售价格计算的。截止4月15日，如有遗漏请指正！