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国家美国食品药品监督管理局公布2022年116项医疗器械行业标准修订计划

4月14日,国家美国食品药品监督管理局综合司发布消息称,根据《医疗器械标准管理办法》 《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家美国食品药品监督管理局组织开展了2022年医疗器械行业标准遴选工作。通过公开征求意见和专家论证,确定了2022年医疗器械行业标准116项,现予以公示。公示期间,如有异议,请反馈至国家美国食品药品监督管理局。

公示时间:国家美国食品药品监督管理局发布公示后7天。

电子邮件地址:mdct@nmpa.gov.cn(邮件主题请注明“2022年工业标准修订项目反馈”)

附件:

  1.2022年医疗器械强制性行业标准制修订计划项目

  2.2022年医疗器械推荐性行业标准制修订计划项目

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