全球体外诊断行业面临新的机遇 彭飞生物技术公司的业绩正在爆发

来源：网络2022-04-18 09336051

《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》年3月11日国务院为响应新型冠状病毒疫情防控机制综合组的决定，决定新增抗原检测作为核酸检测的补充。

《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》年3月11日国务院为响应新型冠状病毒疫情防控机制综合组的决定，决定新增抗原检测作为核酸检测的补充。在我国疫情多发的关键阶段，各地纷纷采用抗原检测和核酸检测，有效提高检测效率，打赢防疫攻坚战。

与核酸检测相比，抗原检测具有方便、快速、成本低等优点。随着国内市场的放开，新冠肺炎的检测市场在原有核酸检测市场的基础上，为抗原检测开辟了一个巨大的增量市场。新冠肺炎检测试剂原料生产商彭飞生物股份有限公司(以下简称彭飞生物)前景光明。这家总部位于东莞松山湖腹地工业园区的企业，正在加紧生产原料，以满足日益增长的市场对试剂的需求。

全球对抗原检测和核酸检测试剂的需求与日俱增，而站在行业前沿的试剂原料制造商彭飞生物的业绩不断增长。预计抗原检测试剂市场需求的激增将有利于彭飞生物的业绩增长。

彭生物业绩呈现爆发式跃升。

彭飞生物公司成立于2001年。它源于厦大三位同学崔鹏、曹飞和贺志强的创业梦想。他们都是学生物工程技术的。彭飞生物长期专注于体外试剂核心原料的研发、生产和销售，为客户提供体外诊断仪器和试剂整体解决方案。公司是国内最早的体外诊断试剂核心原料供应商之一，累计客户超过1000家。国内体外诊断上市公司，包括迈瑞医疗、华大基因、盛翔生物、新野股份、安图生物、迈克生物、万泰生物、万福生物、东方生物、久强生物、迪安诊断等，基本上都是它的客户，并与之建立了持续良好的合作关系。

一场流行病改变了彭飞生物学的发展道路。2020年新冠肺炎疫情爆发后，核酸检测法在新冠肺炎被列为诊断的金标准之一，在新冠肺炎被广泛用于检测和调查。由此，核酸检测的医学地位得到了显著提高。与此同时，持续严峻的海外疫情导致许多供应链受阻，这为国内体外诊断企业的全球扩张提供了历史性机遇。在此期间，中游体外诊断仪器和试剂企业实现了大规模的海外推广和销售，相应地，对上游核心原料的需求大幅增加，核心原料供应商的业绩大幅提升。随着过去20年业务发展的积累，彭飞生物终于实现了自己的发展道路。

新冠肺炎检测试剂主要有三种：核酸检测、抗原检测和抗体检测。其中，核酸检测是临床病因学的诊断依据，主要原料是分子诊断酶。抗原检测以蛋白质片段作为识别标志，可以直接检测人体是否感染新冠肺炎。主要原料是抗体。抗体(Antibodies)人体感染病毒后，通过特异性反应产生的抗体，主要用于追溯传染源，主要原料为抗原。随着各种检测试剂在防控场景中的深入应用，世界范围内逐渐形成了核酸检测和抗原检测的局面。

近日，彭飞生物披露了最新一期招股书，更新了2021年的业绩。分解彭飞生物科技报告期内的收入结构显示，在过去两年中，公司来自新冠肺炎和非新冠肺炎的产品在p

招股书显示，报告期内，2019年、2020年和2021年，彭飞生物分别实现营收2.89亿元、10.68亿元和23.32亿元，同比增幅分别为30.61%、269.31%和118.44%；同期实现净利润5745.49万元、6.33亿元、15.03亿元，同比分别增长133.53%、1001.95%、137.38%。

2019年、2020年、2021年，彭飞生物总营收中，来自新冠肺炎产品的营收分别为0元、15.87亿元(占比68.73%)和6.97亿元(占比65.44%)；新冠肺炎非产品收入分别为2.89亿元(占比100%)、3.7亿元(占比34.68%)和7.22亿元(占比30.98%)。其中，2021年，彭飞生物来自非新冠肺炎产品的收入为7.2亿，同比增长96%，这意味着彭飞生物的多元化业务矩阵正在快速增长。

作为在IVD上游深耕多年的品牌，彭飞生物可以说是新冠肺炎抗原检测试剂畅销全球背后的隐形冠军。谈及2020年的业绩增长，彭飞生物相关人士表示，这与公司研发的持续投入密不可分。d队。该人士表示，新冠肺炎的基因序列于2020年1月11日发表后，公司立即予以高度关注，并与客户保持持续沟通。1月底，在行业内率先捐赠核酸检测试剂材料，陆续启动新产品项目，包括抗体检测、抗原检测、质控品、中和抗体检测等与新冠肺炎疫苗和抗体药物研发效价相关的项目。作为行业内较早推出抗原检测产品的企业，彭飞生物已成为该领域的领先原料供应商。

细看彭飞生物的整体收入，发现试剂原料(抗体、抗原、诊断酶)的销售收入是其主要收入来源。报告期内(2019-2021年)，公司试剂原料业务分别实现销售收入2.83亿元、8.38亿元和17.96亿元，占营收的比例分别为97.92%、78.50%和77.76%。

抗体是彭飞生物的核心产品之一，是目前新冠肺炎公司产品收入中最大的品种。报告期内，抗体销售收入分别为1.29亿元(占总收入的44.76%)、3.92亿元(占总收入的36.68%)和13.6亿元(占总收入的58.34%)，2019-2021年复合增长率为224.25%，2021年同比增长247.44%。

抗体的增长主要是因为全球对抗原检测试剂的巨大需求。由于国情和文化习惯不同，近两年(2020年和2021年)国内以核酸检测为主，国外更广泛使用抗原检测。彭飞生物的新冠肺炎抗体产品主要销往国外或被国内客户用于生产新冠肺炎抗原检测试剂，最终销往国外。

彭飞生物的另一个产品诊断酶近年来也增长迅速，这主要得益于近两年中国核酸检测的巨大需求。招股书显示，2019年、2020年和2021年，彭飞生物诊断用酶产品的营收分别为2475.35万元、2.79亿元和2.55亿元，三年期复合增长率为221.03%。与2021年抗体业绩爆发式增长不同，彭飞生物的新冠肺炎诊断酶产品收入与2020年基本持平。

据记者了解，经过新冠肺炎疫情洗礼的国内IVD原料生产企业，技术反应速度更快，积累了足够的产能。更重要的是，他们可以为用户提供及时的本地化服务。彭飞生物之所以成为全球主要供应商，是因为其强大的基础生物技术平台、技术服务和供应能力。彭飞在开发生物抗体方面有丰富的经验。这次，他迅速研发出适合新冠肺炎抗原检测的抗体，并安排技术团队快速前往用户企业提供支持，帮助用户适应市场的快节奏变化。据彭飞生物相关人士介绍，此外，在突发疫情期间保持稳定的供应能力

但从2022年3月开始，受中国新一轮疫情因素的影响，国内防疫政策发生重大调整。根据奥密克戎传播的特点，我国开始推广抗原和核酸的诊断监测模式，以提高早期发现能力和监测预警的灵敏度。3月11日，国务院联防联控机制发布《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案（试行）的通知》(以下简称《方案》)，提出在核酸检测的基础上增加抗原检测作为补充，鼓励有抗原自测需求的社区居民通过零售药店、网络销售平台等渠道购买抗原检测试剂进行自测。

截至4月2日，在短短20天内，美国食品药品监督管理局已批准了24种新冠肺炎抗原检测试剂产品。而且抗原检测试剂已经成为全国各地疫区的主要检测手段之一，是核酸检测的良好补充。

在国内多点暴发的背景下，讨论已久的抗原检测，闸门一开，就备受世界各国关注。4月5日，吉林省疫情防控新闻发布会表示，完善检测机制，全面实施核酸检测抗原检测策略，打好疫情攻坚战。当日，吉林省会长春召开疫情防控新闻发布会。长春市卫健委党组成员邓辉在会上介绍，目前，长春市继续采用抗原检测和核酸检测相结合的方法，有效提高检测效率，确保区域核酸检测安全高效开展。采用抗原检测和核酸检测的方法，是因为抗原检测作为一种辅助手段，可以用于特定人群的筛查，有利于提高早期检测的能力。

目前，抗原检测已在吉林、上海等地广泛应用。4月6日，上海市疫情防控新闻发布会称，全市再次进行核酸或抗原检测，即对前次筛查发现的阳性感染者进行转运处理，然后再进行一次筛查。

在4月2日举行的2022新冠肺炎抗原检测国际研讨会上，上海复旦大学附属华山医院感染科主任张文泓表示，目前，很多抗原试剂的灵敏度和特异性看起来都不错。这是因为大多数试剂公司在研究中会选择对症的时间窗进行检测，但在实际临床应用中，由于应用场景不同，灵敏度和特异性仍然会低于实验室数据。所以目前应用抗原筛查，至少三天一次，就可以达到接近核酸的检测水平。较长时间间隔的检测可能导致错过时间窗口，这可能导致假阴性。

张文泓指出，世界卫生组织要求推荐的敏感度为80%，特异度为97%。因此，我们希望在检测过程中对各个厂家提供的抗原检测结果和核酸检测结果进行比对，评估灵敏度特异性，避免假阴性/假阳性。

不过，在上述研讨会上，不少专家还是肯定了抗原检测试剂在疫情防控中的作用，可以快速提高早期筛查、早期发现的能力，帮助当地疫情防控。

华安证券分析师表示，目前国内疫情形势严峻，未来随着防疫常态化，抗原自测试剂需求将大幅增加，有利于新冠肺炎检测相关企业。综合来看，当前疫情得到控制后，抗原自测将成为后续疫情常态化防控的重要工具。

开源证券分析师认为，在上游原料端，产品种类齐全，重组蛋白、抗体精耕细作等细分行业公司将直接受益。

据彭飞生物公司称，该公司在新冠肺炎拥有广泛的产品。截至2021年12月31日，296种

未来抗原检测试剂应该会像口罩一样，成为居民家中必备的防疫材料，所以未来产能的需求会进一步释放和扩大。一家连锁药店负责人告诉记者。

在巨大的市场需求下，彭飞生物的原料抗体产能并没有得到充分释放。2019年，彭飞生物抗原和诊断酶产能利用率约为70%；2020年，为满足市场需求，公司购置了生产设备，产能大幅提升。

同时，随着公司销售规模的进一步扩大和新冠肺炎相关产品需求的大幅增长，产能利用率快速提升；2021年，公司相关产品在新冠肺炎的生产和销售持续增长，因此保持了较高的产能利用率。

2019年产能1.35万L，产量0.95万L，产能利用率70.04%；2020年产能19,500 L，产量17,800 L，产能利用率91.49%；2021年产能2.25万L，产量2.2万L，产能利用率97.82%。

但彭飞生物的产能利用率高于产销率，说明公司仍有足够的库存满足市场对原料的巨大需求。以抗体为例。2021年，彭飞生物抗体产量3735.06万mg，销量2367.61万mg，产销率63.39%。2002年，公司抗体产量为957.7万毫克，销量为522.88毫克，产销率为54.60%。

彭飞生物表示，各报告期末，公司原材料金额呈增加趋势，主要原因是公司产品市场需求旺盛，公司产销量逐年扩大。为满足后续市场需求，保证生产的可持续性，公司增加了关键原材料的最终备货量。

彭生物计划继续投资研发；d和创新。

目前，在全球疫情反复、感染人数居高不下的背景下，新冠肺炎对检测的需求依然旺盛。谈及疫情对公司业绩和业务的影响，彭飞生物表示，经营业绩方面，短期内，新冠肺炎疫情仍可能保持发行人业绩稳中有升。

根据彭飞生物招股书，截至2021年底，公司在手订单金额约7.5亿元；2022年1-2月，新签订单金额超过6.5亿元，在手订单总额约14亿元。在此基础上，2022年一季度，公司经营业绩延续2021年的良好势头，预计销售收入将达到9.5亿元至11.5亿元，同比增长56.28%至89.19%；预计实现净利润6亿元至7亿元，同比增长36.33%至59.05%，新冠肺炎及非新冠肺炎品类销售保持快速增长。

在业务结构方面，彭飞生物表示，短期内，新冠肺炎业务的销量和收入可能会继续上升，但非新冠肺炎业务在2021年也将保持稳定增长。相信公司未来将保持稳健的发展态势。

目前，在全球疫情反复、感染人数居高不下的背景下，新冠肺炎对检测的需求依然旺盛。与此同时，新的检测场景不断涌现，如疫苗接种效果的中和抗体检测、家庭实时检测、新冠肺炎后遗症的相关检测项目等，这些都为新冠肺炎的检测产品创造了新的需求。

自2017年以来，彭飞生物将自己定位为体外诊断整体解决方案供应商。目前，公司已搭建起系统、领先、全面、高效的底层技术平台，可为客户提供核心生物活性原料及试剂整体开发方案、创新仪器平台等不同的产品和解决方案。涵盖生化免疫比浊法、乳胶增强比浊法、荧光定量PCR、化学发光、荧光POCT、分子测序等检测平台。

除了在新冠肺炎测试的原材料外，该公司还继续在新冠肺炎以外的其他地区投资研发。上述彭飞生物相关人士进一步表示。

根据prospec

此外，公司量产的中低通量化学发光仪器主要性能指标在同类产品中处于领先水平。2020年和2021年分别售出183套和1088套，销量增长迅猛，已达到一线IVD厂商水平；第一个批量生产的PCR分析仪模型的注册检查已经完成，注册证书尚待批准。第一台台式中低通量基因测序仪功能样机的研发工作已经完成。目前正在测试和优化商业beta模型。公司在不同检测方法学平台和诊断原料、仪器、试剂溶液等不同品类产品上的整体布局特色突出。

在体外诊断试剂解决方案方面，公司专注于化学发光、分子诊断、生化诊断的半成品试剂开发，为客户提供试剂开发方案。目前，已成功开发了80多种试剂溶液，其中一些具有较高的水平。

本次IPO，彭飞生物拟将募集资金用于体外诊断试剂核心材料建设项目、体外诊断仪器及试剂溶液研发、生产项目、研发项目；研发中心技术平台建设项目和营销网络建设项目，旨在全面提升公司的研发能力；d、生产销售能力。

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