强效降糖药物山东新时代盐酸二甲双胍缓释片上市申请获批

4月15日，NMPA发布最新药品审批信息，山东新时代药业盐酸二甲双胍缓释片4类仿制上市申请获批。近年来，山东新时代药业股份有限公司糖尿病用药超重，公司首个胰岛素产品重组甘精胰岛素注射液已申报生产，正在试验中。

图1:山东新时代药业最新获批产品信息

来源：NMPA官网

二甲双胍是治疗二型糖尿病的一线药物。Minenet数据显示，2020年二甲双胍已成为非胰岛素类降糖药物TOP1，在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)销售额超过62亿元。

图2:山东新时代药业批准的糖尿病药物

来源：Minenet新数据库

山东新时代药业股份有限公司在糖尿病药物领域拿下了米格列醇片、格列美脲滴丸和硫辛酸注射液，其中格列美脲滴丸为国内首仿，而米格列醇片和硫辛酸注射液2020年在全国公立医疗机构终端将达到5亿元和13亿元。

图3:山东新时代药业股份有限公司申报和在审的糖尿病药物

来源：Minenet新数据库

Minenet数据显示，公司2020年提交的重组甘精胰岛素注射液上市申请正在审批中。该产品有望成为公司下一个获批的糖尿病药物，也将是公司首个获批的胰岛素产品。值得期待。

来源：NMPA官方网站和明尼阿波利斯数据库

注：复习数据统计截至4月15日。如有遗漏请指正！