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中国第一!科伦两个重磅品种同日获批

4月14日,科伦药业连续发布两则公告。公司的中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液和中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液作为3种产品的仿制品同日获批,视为正在审评。这两种产品都是首次获准在中国上市。目前,科伦药业已经批准了多达14个新的肠外营养产品。

资料显示,中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液和中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液是德国Bering公司研发的肠外营养药物。它们于1999年在瑞典被批准上市,并已在英国、德国和法国等许多欧洲国家被批准上市。

中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液的竞争格局

来源:Minenet中的一键搜索

中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液是国内首个获批的小型肠外营养三腔袋。625ml规格可以作为ICU的初始规格、肠外和肠内营养的组合规格以及2岁以上儿童患者的基本规格,可以为临床输液量有限的患者提供更好的药物选择。

中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液的竞争格局

来源:Minenet中的一键搜索

中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液配方中所含的中长链脂肪乳被国内外指南推荐为应用最广泛的脂肪乳。由于其能量供应不依赖于肝脏肉碱,肝脏耐受性好,因此特别适合肝功能受损的患者。

科伦新批准的肠外营养产品

来源:公司公告

目前,科伦药业已有14种新型肠外营养产品,涵盖单袋、双室袋和三室袋包装。差异化的脂肪乳配方可以满足不同临床类型(肝功能损害、围手术期、危重病等)患者的产品选择。).不同氨基酸和葡萄糖浓度的产品可以满足不同临床分解代谢水平患者的精准肠外营养供能需求。多样化的规格可以为不同年龄、体重和补充性肠外营养需求的患者提供更经济的肠外营养。

根据MyNet的数据,科伦药业股份有限公司的六款三腔袋产品已经过评价,其中脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液、脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液和中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液。

  资料来源:公司公告,内部网数据库

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