胰岛素市场感受速度与激情！李药业内外突围

4月15日，李赣药业正式宣布，在甘精胰岛素成功完成欧美两项随机、多中心、三期研究后，其与泰国当地企业合作注册的pen胰岛素注射笔在泰国上市。据报道，胰岛素笔可以与李赣制药公司的3毫升药筒胰岛素注射液配合使用。其财报显示，2021年上半年其国际业务同比增长171.70%。日前，另一家先锋胰岛素公司通化东宝获得德国监管机构批准，对其可溶性甘精胰岛素和赖脯注射液进行三期I期临床试验。国内企业加快布局海外市场。

也是在今天，第六批国家集中采购(胰岛素专场)6个采购组在海南省开始网上申报。根据官方部署，第六批全国选拔结果将于5月正式实施。广东、上海、黑龙江等省份相继发布挂网通知，国内胰岛素市场格局调整进入倒计时阶段。

无论国内还是国外，胰岛素市场都在悄然上演着一场速度与激情的攻防战。

　　国内市场焦灼：后起之秀叫板三大巨头

中国的胰岛素市场正在重新洗牌。为了巩固其主导地位，企业，传统优势，已加紧推出新产品，以建立护城河。世界上第一个基本胰岛素GLP-1RA注射液诺和诺德(Novo Nordisk)上月在中国上市，以应对胰岛素即将与互联网相连的新竞争形势。

根据2021年11月公布的第六批国家集中采购(胰岛素专项)结果，有11家药企的42款产品入选。与以往其他品种的征集不同，在专项征集中，跨国药企颇为活跃：礼来公司精制蛋白锌重组弗莱胰岛混合(25R)，以约74%的降幅入选；跌幅在40%-50%的品种有27个，跌幅超过50%的品种有15个。光看跌幅就能闻到博弈的激烈。

以甘精胰岛素为例，从一般的180元/支到70元/支左右，降价幅度非常大。过去，糖尿病药物市场由诺和诺德、礼来和赛诺菲主导。根据中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院的终端数据，2020年，仅诺和诺德一家就将占据胰岛素及其类似物国内市场份额的46%左右，赛诺菲占据15%左右，礼来占据11%左右，占总市场份额的70%以上。然而，在全国采用后，这种模式即将改变。

在42个入选产品中，有25个是国产品牌。以通化东宝为例，预计2022年一季度实现净利润同比增长约142.63%。对其产品策略的分析表明，该企业第二代胰岛素在实施集中采购后优势明显。通过创新转型和产能布局，其第二代胰岛素产品成本下降了近30%。分析人士称，通化东宝将占二代胰岛素总需求的1/3以上；更值得关注的是李赣制药有限公司，它是中国三代胰岛素的代表。根据李赣药业的策略，院内市场大幅降价，院外市场战略性调价，突出下沉基层市场的渗透率。

加上同样具备参选资格的江苏万邦、宜昌东阳光、合肥天脉、珠海联邦、浙江海正等企业参与角逐，激烈程度可想而知。当然，跨国品牌也在抢占市场。比如礼来中国的利拉鲁肽，进入医保后体量增长很快，未来集采后也会有差异化优势。根据第六批全国开采结果，实际商定采购金额约为140亿元。因此，第三代胰岛素和第二代胰岛素之间的竞争是一场

从全球市场来看，2021年诺和诺德的糖尿病业务收入达到179.96亿美元，占公司总收入的80%，依然是糖尿病领域的领头羊。其中，胰岛素的收入为89.04亿美元，GLP一号药物的收入为85.21亿美元，其他药物的收入为5.71亿美元。与诺和诺德争夺龙头地位已久的礼来，仍在奋力追赶。2021年，礼来公司糖尿病业务收入为131.88亿美元，占公司总收入的47%，在全球糖尿病收入中排名第二。近三年来，礼来公司糖尿病业务收入占公司总收入的比重略有下降，2021年的比重较2019年下降了3%。与诺和诺德和礼来相比，赛诺菲的糖尿病药物管道更重要，只有三种主要产品。甘精胰岛素是最重的胰岛素药物，可以与诺和诺德和礼来竞争。然而，随着礼来公司甘精胰岛素类似物的上市，赛诺菲的销售额开始快速下降，2021年销售额仅为29.6亿美元。

在这样的背景下，三大巨头相继使出狠招：诺和诺德和礼来推出长效GLP-1药物，赛诺菲的短效药物利钠肽被淡出，但在GLP-1药物市场，诺和诺德和礼来展开激烈争夺。礼来的度拉糖肽在2014年上市后成功超越了诺和诺德的利拉鲁肽。不过，诺和诺德的重磅药物思密达注射液2017年上市，2019年口服剂型研发成功，也在改变格局。压力之下，礼来专注于研发GLP-R/GIPR的双靶点激动剂替泽帕肽与之竞争，三大巨头互相瞄准。

这种国际竞争环境留给本土品牌多少时间？2020年上市时，李赣药业融资24.41亿元，重点加大海外投资寻求市场增量，已获得哈方甘精胰岛素注射液　　海外市场：技术与价格博弈国际化注册批文和全球近20个国家的药品证书，包括美国、欧洲、巴西、印尼、俄国等市场准入难度较大的国家。这是国内市场大幅降价后，瞄准海外市场的必由之路。然而，其规模化生产的壁垒有多高？研发的未来是什么？d高水平创新药物的能力？技术和价格的博弈还有待市场检验，但箭在弦上，国际胰岛素市场也将迎来更多竞争者。