吉列忙于转型 凯恩科技依靠分众 格力药业借力……谁将是杀毒的先行者？谁会落后？

4月22日，跨国巨头吉利德加速新冠肺炎提交抗病毒治疗资格预审的快讯，踩下了当前研发的加速器；抗病毒治疗领域的竞争。三天前，格力药业还宣布，利用包括分子模拟对接在内的专有技术自主研发的口服小分子候选药物ASC11有望成为治疗新冠肺炎的有效药物，即将提交临床试验申请。凯恩科技最新财报显示，新冠肺炎的药物项目将全速推进，君实生物与医药产业合作研发的新冠肺炎口服药物研发进度也在临床三期。在当前疫情常态化的背景下，国内外抗病毒治疗的可能性正在被重新定义。

远非如此，一场破坏与建设的游戏正在抗病毒疗法负责人企业之间蔓延。

　　新布局“老朋友”

　　肿瘤药赛道接力竞跑

曾经专注于抗病毒治疗的明星企业，似乎也面临着转型的迫切考验。

先看跨国巨头吉利德。根据其长期业绩展望，到2030年，吉利德的癌症业务将占其总收入的1/3。要知道，这个HIV巨头2021年的业绩超过270亿美元，肿瘤板块只占7个百分点左右。最新财报显示，在肿瘤产品的营收中，乳腺癌药物Trodelvy的全球营收为3.8亿美元，细胞疗法Yescarta的营收为6.95亿美元，Tecartus的营收为1.76亿美元。从这个角度来说，基列接下来会进行大调整。

2021年，吉利德在抗病毒治疗领域的业绩收入同比大幅下降。从年增长率来看，吉利德公布的具体销量前20名中，只有8款产品保持正增长。其中ADC药物Trodelvy年增长率最高，为675.51%，其获得欧洲三阴性乳腺癌适应症的批准功不可没。传统业务下滑，肿瘤领域是其转型的重点方向。

但是进入新的领域并不容易。吉利年初宣布，美国FDA要求其暂停CD47单克隆抗体mololizumab联合氮胞苷的部分临床研究。最近吉利德向新泽西递交了裁员通知，Trodelvy的进一步研发可能会受到影响。可见，基列要树立标杆还有很长的路要走。

事实上，“同行”——格力制药也被选为肿瘤方向。自2018年港股上市以来，格力药业股价一路走低。至截稿时，股价仍徘徊在4港元/股。2019年至2020年，格力药业营收分别为1.73亿元和0.35亿元；净利润为-9596.9万元和-2.09亿元。2021年底，其产品与吉利德的“基斯戴”索泊韦片、东方阳光的磷酸咪达韦同时进入医保，竞争尤为激烈。

迫在眉睫的是，格力药业选择了癌症领域：近日公布了正在研发抗癌新药的两种口服小分子ASC61和ASC60的最新临床前研究成果。与需要静脉注射的T类药物不同，ASC61是一种强效、高选择性的口服PD-L1小分子抑制剂，具有与口服药物同等疗效和安全性的特殊依从性优势。目前市场上还没有类似产品获批，国内外竞争对手还处于I期临床阶段。什么样的肿瘤药物会给这些明星企业插上翅膀，还有待市场的进一步检验。

此外，在新冠肺炎的概念产品布局中，辉瑞的Paxlovid是由两片150mg nimatvir和一片100mg ritonavir组成的组合包装。因此，拥有国内唯一的利托那韦仿制药的格力药业逐渐受到关注。格力药业与吉利德形成的上市利托那韦口服片剂、口服聚合酶抑制剂ASC10、口服蛋白酶抑制剂ASC11的流水线布局也将不期而遇。

　　“蛇吞象”再豪赌？

　　商业化仍是核心考验

在中国，双通道渠道转换

吉利正在加快新药引入中国市场，但分析其海外路线，资本运作是底层逻辑。成立30多年，却是世界上投资并购最好的制药公司之一。1999年，吉利德以5.5亿美元收购了NeXstar制药公司。当时后者的营收是吉利德的三倍，M & ampa基金已超过其资产的一半以上。激进的赌博为Gilead创造了机会：在被收购的第二年，其收入达到1.69亿美元，并在医药市场站稳了脚跟。随后，吉利德制定了“全在病毒领域”的战略规划，但转而出售肿瘤业务，专注于病毒领域。现在我又开始调整姿态了：2017年，吉利德斥资119亿美元收购CAR-T巨头Kite，2020年以210亿美元拿下Immunomedics。单看发展路径，重并购；a是其转型的主要策略，然后在拥挤的肿瘤领域也会这样做？机遇很大，但挑战也很多。

除了R & ampd管道，商业化手段也是输赢的关键：格力药业也有同感。在丙肝药物领域遭遇挑战后，格力药业选择通过在代理销售来弥补商业化的不足。去年与九州通合作，格力自主研发的两种创新抗丙肝药物盐酸拉维达片和达诺韦钠片将在全国13个省区推广。同时也扩大了与罗氏的合作，获得了帕拉辛在中国大陆的独家销售和市场推广权。另一方面，在丙肝市场遭遇重挫时，格力药业转向了非酒精性脂肪性肝炎和乙肝，然而其产品大多处于研发初期。内网数据显示，创新药销量一路走高，而乙肝抗病毒常用品种市场却因采集等因素而萎缩。2021年，我国公立医疗机构替诺福韦酯销售额同比增长241.03%。目前乙肝药物市场再度火爆，尤其是BMS的恩替卡韦和Gillian的富马酸替诺福韦酯专利到期后，更有可能凭借比较优势突围。

在商业化方面，凯恩科技选择以创新药物为核心，专注于乙肝功能治愈药物的研发，组建市场准入和目标终端开发自营团队，在某一领域实现“点”的突破。无论是借款还是自营，都需要真正独立的产品组合护航，否则就会被市场带上岸。