25亿抗ED药物！科伦药业枸橼酸西地那非口腔崩解片即将获批

日前，国家美国食品药品监督管理局官网显示，四川科伦药业仿制枸橼酸西地那非四种口腔崩解片进入行政审批阶段。Minenet数据显示，2020年，中国城市实体药店西地那非销售额超过25亿元，预计2021年将再创新高。今年以来，科伦药业已有5个产品获批上市，其中3个为国内首创。

枸橼酸西地那非由辉瑞公司开发，适用于治疗勃起功能障碍(ed)。Minenet数据显示，近年来，中国城市实体药店终端西地那非销售额稳步增长，2020年超过25亿元。预计2021年再创新高，同比增长13%。其中，白云山制药厂的市场份额最大，其次是辉瑞公司。

来源：Minenet新数据库

目前市场上有枸橼酸西地那非片和枸橼酸西地那非口腔崩解片。枸橼酸西地那非片包括白云山制药总厂、齐鲁制药、杨紫茳医药集团南京海陵制药等。15家企业有生产批准文件，长春高辛药业、江西药都仁和药业、济南明心药业等8家修正药业集团已申报生产试行。枸橼酸西地那非口腔崩解片只有原研公司辉瑞生产，江西世美药业公司、河北龙海药业公司等7家公司已申报生产试行，四川科伦药业公司已进入行政审批阶段，有望获得首仿。

今年以来，科伦药业已有5个产品获批上市，其中琥珀酸曲格列汀片、中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液、中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液为国内首创。

资料来源：美国食品药品监督管理局官方网站和Minenet数据库。

注：Minenet《中国城市实体药店终端竞争格局数据库》是城市实体药店数据库的放大版，覆盖全国297个城市及以上(不含县乡实体药店)，持续监测所有品类。以上销售额是根据产品在终端的平均零售价格计算的。