“剑指”80亿美元大品种叶儿制药利伐沙班片进入行政审批阶段

日前，国家美国食品药品监督管理局官网显示，苏州叶儿药业因仿制4种利伐沙班片进入行政审批阶段。根据Minenet的数据，2021年Rivasaban全球销售额超过80亿美元；2020年，我国公立医疗机构终端销售额突破30亿元，2021年上半年同比增长56.57%。

利伐沙班是一种直接抑制Xa因子的口服抗凝药，由拜耳和强生联合研发；约翰逊。2021年，其全球销售额超过80亿美元。

近年来我国公立医疗机构利伐沙班片销售情况(单位：亿元)

来源：Minenet中国公立医疗机构终端竞争格局

Minenet数据显示，2020年，中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)利伐沙班片销售额超过30亿元；2021年上半年同比增长56.57%。是抗血栓药TOP1产品，其中拜耳市场份额最大。

中国公立医疗机构2021H1终末期抗血栓药物前五名

来源：Minenet中国公立医疗机构终端竞争格局

目前，企业有近30家企业拥有生产利伐沙班片的批准文件，宜昌人福药业、天地恒益药业、乐普药业、江苏天士力第一制药等20多家企业，已上报生产试行，苏州叶儿药业已进入行政审批阶段。

资料来源：美国食品药品监督管理局官方网站和Minenet数据库。