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国家美国食品药品监督管理局召开药品安全专项整治中医药相关工作推进会

4月24日,国家美国食品药品监督管理局召开药品安全专项整治中医药相关工作推进会,落实深入开展药品安全专项整治行动的部署。会议总结了当前中药专项整治和中药全生命周期监管工作取得的成效,对重点工作进行了再部署、再强调、再落实。国家美国食品药品监督管理局党组成员、副局长赵俊宁出席会议并讲话。

赵俊宁指出,党中央、国务院历来高度重视药品安全和中医药工作,习近平总书记多次作出重要指示。按照国家美国食品药品监督管理局的部署,全系统扎实推进中药药品安全专项整治相关工作,迅速掀起了中药专项整治的高潮,取得了阶段性成果。同时,全系统努力构建中医药全生命周期监管新格局,深化审评审批和监管机制改革,完善监管法规体系和标准管理体系,打好质量安全监管“组合拳”,不断推动中医药质量稳步提升,促进中医药传承创新和高质量发展,确保中医药在疫情防控中发挥重要作用。

赵俊宁强调,我国中医药正进入新的历史发展时期,中医药发展已成为国家战略。当前,各级药品监管部门要坚决贯彻落实党中央、国务院重大决策,严格按照药品安全专项整治行动部署,稳中求进、严守底线,切实做好中药全生命周期监管工作,深入开展中药专项整治,坚守安全底线,推动中医药创新发展和高质量发展,以优异成绩迎接第二十次党代会的胜利召开。

会议确定了整个系统的下一步计划。一要全力以赴,确保疫情防控大局。继续做好审评审批、质量安全监管、供应保障等工作。中医药对于预防和控制疫情,促进中医药事业稳定发展具有重要作用。二是要深化中药审评审批和监管制度改革。继续完善法律法规、技术规范和指导原则体系建设,优化中药注册管理制度,加快构建中医药理论、人类经验和临床试验相结合的评价证据体系,严格监管医疗机构中药制剂审批、备案和调剂,推进中药新药创新研发和医疗机构中药制剂创新转化,全面推进中医药传承和创新发展。三要加强中药质量安全监管。重点加强中药饮片质量监管,督促企业生产实施中药饮片全过程管理,不得委托生产;严格产品标准和生产企业准入,促进中药配方颗粒稳步有序发展;并引导和推动中药材规范化发展,优化完善中药材抽检和信息公开,进一步规范中药材经营和网络销售秩序。

会议强调,全系统要切实统一思想,提高政治站位,贯彻落实

以视频会议的形式召开。国家监察部药品局主要负责同志美国食品药品监督管理局主持会议。药品注册司、药品监管司、药品安全专项整治办公室、中检院、药典委员会、药审中心、验证中心、审评中心、受理举报中心、信息中心相关负责同志在主会场参加会议。各省(区、市)和新疆生产建设兵团食品药品监督管理局负责同志,中医药监管和案件查处相关部门负责同志,国家美国食品药品监督管理局医药南方经济研究所、药品审评检验长三角分中心、大湾分中心负责同志在分会场参加会议。

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