44个集合品种开始续约 十几亿品种做出选择

从4月26日开始，由河南牵头，包括山西、内蒙古、湖北、湖南、广西、海南、重庆、青海的跨省联盟，计划对阿德福韦酯等44个国家组织开展第二、第四批药品集中采购。据《豫晋蒙咢湘桂琼渝贵青宁新兵团十三省（区、市、兵团）药品联盟采购公告》显示，企业注册截止时间为5月6日。

公告称，这44个品种主要涉及口服常规释放、缓释、控释制剂和注射剂，涵盖了多种常见慢性病和以药物治疗为主的疾病。三省联盟国采用第二、四批到期产品进行续约。

　　 “1+N”格局拔高大品种选择难度

在13个省区市更新的产品名单中，帕瑞昔布是业内最受关注的品种之一。帕瑞昔布作为全球首个可静脉和肌肉注射的选择性环氧化酶-2抑制剂非甾体抗炎药，与传统制剂相比，具有镇痛效果更好、起效快、作用持久的特点。目前“271”的格局已经形成，续约后市场竞争必然更加激烈。

从终端数据来看，这个大品种的市场份额正在被重塑：帕瑞昔布国内市场持续扩大。2020年，我国公立医疗机构终端销售额突破20亿元，同比增长10.22%。值得注意的是，在第四批全国评选结果中，拟入选的药品平均降价幅度为52%，最高降幅达96%。是齐鲁制药的注射用帕瑞昔布钠(40mg/瓶)，单价3.5元。由于集中开采，市场被重新分配。

目前，原生产商辉瑞公司的帕瑞昔布注射液加上国内30家药企已获准生产注射用帕瑞昔布钠，其中已有27家企业通过评估，包括科伦药业、郑达天晴、恒瑞、步长制药等。数据显示，帕瑞昔布注射液国内销售额增长迅速，2018年突破10亿元大关后将继续攀升。2020年销售额将超过20亿元。增长很快，但是区域联盟需要续约，是否与有需求的企业选择。

就格局而言，2020年该品种市场份额前五名分别是：辉瑞43.18%，科伦药业26.05%，齐鲁制药12.09%，郑达天晴11.06%，江苏奥赛康药业3.98%。这组数据表明，原研药市场替代趋势明显，国产品种已经占据了一半以上的市场份额。面对如此多的竞争对手，这种药物的市场份额正在增加。

其实泮托拉唑也面临着同样的选择。泮托拉唑钠肠溶片和注射用泮托拉唑钠均已进入第四批集中征集。第一入口，武田的产品就撤了。质子泵抑制剂(PPI)是治疗消化性溃疡应用最广泛的药物，临床需求量大，其药品市场占消化性溃疡药品市场的近40%。目前临床上的主要产品有奥美拉唑、雷贝拉唑、泮托拉唑和兰索拉唑。问题是泮托拉唑和兰索拉唑是第一代质子泵抑制剂，生物利用度相对较低，市场份额逐年下降。尽管如此，这个市场仍然很有吸引力。Minenet数据显示，2020年国内医药、医疗、零售终端注射用泮托拉唑钠市场销售额合计约43.43亿元。续约成功与否，取决于后排企业如何参与市场竞争。目前泮托拉唑钠在中国有156个批准文号。

在榜单中，还有很多类似的大品种，留给企业选择的时间不到一周，以检验企业的战略决策力。

就在眼前，拜耳、绿野、恒瑞的机会来了。

记者注意到，一些常见的慢性病药物被列入该清单。其中阿卡波糖是临床常用的降血糖药物。根据Minenet的数据，近年来，中国在线药店终端糖尿病药物

在此前的第二批国家矿业中，阿卡波糖的投标企业包括华东医药的子公司中美华东、绿叶制药和拜耳。其中，拜耳以直降78%、0.18元/片的低价拿下阿卡波糖(50mg)的选权，成为第二批国采的最大爆点。资料显示，目前已有14家企业通过仿制药一致性评价，有1家原研药企。可以想象，阿卡波糖在第二批和第四批全国招标续约中仍将面临激烈的竞价。

临床上治疗呼吸系统疾病的药物主要是止咳、祛痰、平喘类药物。Minenet数据显示，近年来，我国网上药店终端呼吸类化学药品销售额快速增长，2021年突破10亿元，同比增长近70%。在第二批和第四批国家品种中，临床常用祛痰药氨溴索也榜上有名。

除了原研药企勃林格殷格翰药业，目前市场上已有多个品种的盐酸氨溴索进行了评估。资料显示，2018年8月，恒瑞氨溴索片率先通过评价，山东育新与常州四药、山西乾元、上海信谊田萍口服制剂通过一致性评价。截至2020年9月，中国已有232份氨溴索生产批文获得批准。据统计，2020年第一季度，全国重点省市公共城市医院产氨溴索占比53%，原研药占比47.08%。其中，常州第四制药公司和陈欣制药公司在国内的比重较高。

根据第一、第三批省/联盟的产品更新节奏，有专家预测接下来会有量的文件出台。预计延续规则草案和正式入围规则将于5月公布，随后将公示联盟续约报价和联盟续约结果。预计成功的结果将在7月实施。

国家集中带量采购到期的第二、第四批药品目录。

序列号

选定批次

品种名称

药物的形式

行情

一个

第二批

阿德福韦二匹伏酯

口服持续释放剂型

10毫克

2

第二批

阿卡波糖

口服持续释放剂型

50毫克

三

第二批

坎地沙坦西酯

口服持续释放剂型

4毫克

四

第二批

蒂吉奥

口服持续释放剂型

20毫克

五

第二批

辛伐他汀

口服持续释放剂型

20毫克

六

第二批

多奈哌齐

口服持续释放剂型

5毫克

七

第二批

三甲氧苄嗪

缓控释剂型

35毫克

八

第二批

安利圣坛

口服持续释放剂型

5毫克

九

第二批

阿比特龙

口服持续释放剂型

0.25克

10

第二批

氟康唑

口服持续释放剂型

50毫克

11

第二批

多斯坦

口服持续释放剂型

0.2g

12

第二批

比索洛尔

口服持续释放剂型

2.5毫克

13

第二批

索莉娜欣

口服持续释放剂型

5毫克

14

第二批

灭滴灵

口服持续释放剂型

0.2g

15

第二批

铝镁碳酸盐

口服缓释剂型(咀嚼片)

0.5g

16

第二批

美洛昔康

口服持续释放剂型

7.5毫克

17

第二批

达那非

口服持续释放剂型

20毫克

18

第二批

头孢拉定

口服持续释放剂型

0.25克

19

第二批

特拉唑嗪

口服持续释放剂型

2毫克

20

第二批

头孢氨苄

口服持续释放剂型

0.25克

21

第二批

紫杉醇(白蛋白结合)

注射

100毫克

22

第四批

丙泊酚中/长链脂肪乳剂

注射

20ml:0.2g

23

第四批

透明质酸钠

滴眼剂

5ml:5mg毫克(0.1%)

24

第四批

头孢丙烯

口服持续释放剂型

0.25克

25

第四批

氨溴索

注射

2ml:15mg

26

第四批

联苯乙酮

口服持续释放剂型

0.125克

27

第四批

帕西布

注射

20毫克

28

第四批

泮托拉唑

注射

40毫克

29

第四批

透明质酸钠

滴眼剂

0.4毫升：1.2毫克(0.3%)

30

第四批

布洛芬

注射

4ml:0.4g

31

第四批

多索茶碱

注射

10ml:0.1g

32

第四批

加巴喷丁

口服持续释放剂型

0.1g

33

第四批

索拉菲尼

口服持续释放剂型

0.2g

34

第四批

格乐静

口服持续释放剂型

0.1g

35

第四批

氯雷他定

口头常数

博尔特佐米

注射

1毫克

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