超过90亿美元的明星药物是齐鲁首次报道的产量 |
![]() |
日前,齐鲁制药股份有限公司获得了CDE对阿尔巴赛普眼内注射剂上市申请的受理,该药作为新药3.3类提交,是国内首次报道的阿尔巴赛普生物类似物。Minenet数据显示,2021年,全国公立医疗机构Appxipu眼内注射液销售额超过6亿元,同比增长近60%。
来源:CDE官网
Apxip是拜耳/Regeneron公司研发的VEGF抑制剂,通过抑制VEGF-A、VEGF-B和胎盘生长因子(PLGF)介导的信号通路,抑制血管增殖,降低血管通透性。目前,Albacept已在多个国家和地区被批准用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(湿性AMD)、视网膜静脉阻塞、糖尿病性黄斑水肿、病理性近视脉络膜新生血管引起的视力障碍。根据Regeneron的财报数据,2021年,Arpaip的全球销售额超过90亿美元。
拜耳公司的Arbacept眼内注射液于2018年2月获准进入国内市场,并于2019年通过谈判纳入国家医保乙类目录。Minenet数据显示,近年来,我国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院(简称我国公立医疗机构)的Albacept眼内注射剂终端销售额逐年增长,2021年突破6亿元,同比增长近60%。
Appxipu眼内注射液在中国公立医疗机构的销售情况(单位:万元)
来源:Minenet中国公立医疗机构终端竞争格局
目前国内还没有阿尔巴普的生物相似药的批文,但是已经有很多药企了,其中齐鲁制药的产品已经上报生产,这在国内还是第一家。此外,山东博安生物的LY09004和迈威生物的9MW0813已经在三期临床。
齐鲁制药布局部分生物制药
来源:Minenet数据库
生物是齐鲁制药的重点领域。第一类新药中,注射用重组人血小板生成素样肽-Fc融合蛋白、VB4-845注射液均已进入三期临床。生物类似物方面,贝伐单抗生物类似物、重组人促卵激素生物类似物等。已被批准的,还有地舒珠单抗生物类似物、Ropstin生物类似物等。已经申报上市。
来源:米内网数据库、CDE官网等
注:数据统计截至5月5日,如有遗漏请指正!
医药网新闻
- 相关报道
-
- 禁止以介绍养生知识等形式变相发布药械广告 (2023-03-30)
- 第八批国采29日开标,肝素类药物首次纳入! (2023-03-29)
- 降雪、冰雹和沙尘暴,山茱萸近期看点有些多! (2023-03-29)
- 国家卫健委印发肿瘤专业医疗质量控制指标(2023年版) (2023-03-29)
- 第八批集采15个品种生变!83亿大品种火爆 (2023-03-28)
- 安徽省药监局完成医疗器械生产企业首次监管分级工作 (2023-03-28)
- 医药大省联采来袭!6亿市场格局重塑 (2023-03-27)
- 国家市场监管总局公布《互联网广告管理办法》 (2023-03-27)
- 河南神经介入、外周介入耗材拟中选结果公示! (2023-03-24)
- 抗抑郁药TOP20,独家产品暴涨556%! (2023-03-23)
- 视频新闻
-
- 图片新闻
-
医药网免责声明:
- 本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。本公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
- 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。联系QQ:896150040