超过90亿美元的明星药物是齐鲁首次报道的产量

日前，齐鲁制药股份有限公司获得了CDE对阿尔巴赛普眼内注射剂上市申请的受理，该药作为新药3.3类提交，是国内首次报道的阿尔巴赛普生物类似物。Minenet数据显示，2021年，全国公立医疗机构Appxipu眼内注射液销售额超过6亿元，同比增长近60%。

来源：CDE官网

Apxip是拜耳/Regeneron公司研发的VEGF抑制剂，通过抑制VEGF-A、VEGF-B和胎盘生长因子(PLGF)介导的信号通路，抑制血管增殖，降低血管通透性。目前，Albacept已在多个国家和地区被批准用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(湿性AMD)、视网膜静脉阻塞、糖尿病性黄斑水肿、病理性近视脉络膜新生血管引起的视力障碍。根据Regeneron的财报数据，2021年，Arpaip的全球销售额超过90亿美元。

拜耳公司的Arbacept眼内注射液于2018年2月获准进入国内市场，并于2019年通过谈判纳入国家医保乙类目录。Minenet数据显示，近年来，我国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院(简称我国公立医疗机构)的Albacept眼内注射剂终端销售额逐年增长，2021年突破6亿元，同比增长近60%。

Appxipu眼内注射液在中国公立医疗机构的销售情况(单位：万元)

来源：Minenet中国公立医疗机构终端竞争格局

目前国内还没有阿尔巴普的生物相似药的批文，但是已经有很多药企了，其中齐鲁制药的产品已经上报生产，这在国内还是第一家。此外，山东博安生物的LY09004和迈威生物的9MW0813已经在三期临床。

齐鲁制药布局部分生物制药

来源：Minenet数据库

生物是齐鲁制药的重点领域。第一类新药中，注射用重组人血小板生成素样肽-Fc融合蛋白、VB4-845注射液均已进入三期临床。生物类似物方面，贝伐单抗生物类似物、重组人促卵激素生物类似物等。已被批准的，还有地舒珠单抗生物类似物、Ropstin生物类似物等。已经申报上市。

　　来源：米内网数据库、CDE官网等

注：数据统计截至5月5日，如有遗漏请指正！