科伦的第一个吸入器即将获得批准 |
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近日,湖南科伦药业有限公司仿制4种已上报的异丙托溴铵溶液吸入剂进入行政审批阶段。若获批成功,将成为科伦药业获批上市的第一种吸入剂,据Minenet数据显示,2021年,我国公立医疗机构异丙托溴铵吸入剂销售额接近10亿元,同比增长超过30%。
来源:美国食品药品监督管理局官方网站
异丙托溴铵是一种高选择性M受体阻滞剂,对支气管平滑肌有很强的舒张作用。适用于慢性阻塞性肺疾病(包括慢性支气管炎和肺气肿)中疾病引起的支气管痉挛的维持治疗。
目前,国产异丙托溴铵制剂有异丙托溴铵吸入溶液和异丙托溴铵气雾剂。Minenet数据显示,2021年,我国公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院(国内简称公立医疗机构)异丙托溴铵吸入剂销售额接近10亿元,同比增长35.19%。原生产商勃林格殷格翰主导市场,但受仿制药冲击,市场份额下降。
中国公立医疗机构终末异丙托溴铵吸入剂销售额(单位:万元)
来源:Minenet中国公立医疗机构终端竞争格局
异丙托溴铵吸入剂纳入第五批集中采购,从仁和益康、元、四川普瑞特和四家药企中选择。随着集中开采的实施,异丙托溴铵吸入剂的市场结构将会重新洗牌。
科伦药业报道过的吸入剂。
来源:Minenet MED2.0中国药物评价数据库
Minenet数据显示,在吸入剂领域,科伦药业已有4个品种提交新注册分类下的上市申请,其中吸入用异丙托溴铵溶液已进入行政审批阶段,有望成为公司首个获批的吸入剂。
健康资料来源:Minenet数据库、官方网站、美国食品药品监督管理局等。
注:数据统计截至5月5日,如有遗漏请指正!
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