科伦的第一个吸入器即将获得批准

近日，湖南科伦药业有限公司仿制4种已上报的异丙托溴铵溶液吸入剂进入行政审批阶段。若获批成功，将成为科伦药业获批上市的第一种吸入剂，据Minenet数据显示，2021年，我国公立医疗机构异丙托溴铵吸入剂销售额接近10亿元，同比增长超过30%。

来源：美国食品药品监督管理局官方网站

异丙托溴铵是一种高选择性M受体阻滞剂，对支气管平滑肌有很强的舒张作用。适用于慢性阻塞性肺疾病(包括慢性支气管炎和肺气肿)中疾病引起的支气管痉挛的维持治疗。

目前，国产异丙托溴铵制剂有异丙托溴铵吸入溶液和异丙托溴铵气雾剂。Minenet数据显示，2021年，我国公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院(国内简称公立医疗机构)异丙托溴铵吸入剂销售额接近10亿元，同比增长35.19%。原生产商勃林格殷格翰主导市场，但受仿制药冲击，市场份额下降。

中国公立医疗机构终末异丙托溴铵吸入剂销售额(单位：万元)

来源：Minenet中国公立医疗机构终端竞争格局

异丙托溴铵吸入剂纳入第五批集中采购，从仁和益康、元、四川普瑞特和四家药企中选择。随着集中开采的实施，异丙托溴铵吸入剂的市场结构将会重新洗牌。

科伦药业报道过的吸入剂。

来源：Minenet MED2.0中国药物评价数据库

Minenet数据显示，在吸入剂领域，科伦药业已有4个品种提交新注册分类下的上市申请，其中吸入用异丙托溴铵溶液已进入行政审批阶段，有望成为公司首个获批的吸入剂。

健康资料来源：Minenet数据库、官方网站、美国食品药品监督管理局等。

注：数据统计截至5月5日，如有遗漏请指正！