山东中成药收藏进入“化学边界”:延续湖北、广东国家收藏“top2”模式

8月4日，山东省公布中成药集采计划，涉及15个品种67种药品。采用综合评价确定入选企业，其中报价占60%，总天数占40%，质检不合格将扣分。入选企业接收采购需求的80%，补充入选企业的40%，其余待分配部分由医疗机构自由分配。

从已公布的品种目录来看，基本都是市面上常见的中成药，其中不乏中药大品种，如血塞通、血栓通口服及注射液，白令、银杏、血府逐瘀口服剂型，参麦、舒血宁注射剂型等，均被收录，其中不少品种还被湖北专利药联盟收录。

综合评审三要素

在采购规则方面，采用综合评估的方式确定入选企业。报价(占60%)、总拿天数(占40%)、产品质量控制都纳入考评范围，其中质检不合格会扣分。事实上，从近期各地、各联盟集中采购的规则来看，透露出价格将不再是集中采购的唯一标准，对质量的要求也越来越高。

拟增补中选及备选企业

此外，山东中成药征集还提出补充入选和备选企业的机制，给未入围的企业“一条活路”:

【拟增补中选企业】

入围企业中，所有评审组(同组最高价/最低价)比值前2名企业按降序排列。如果他们接受同一个评估小组的待选企业的平均申报价格，他们将被添加为待选企业。

有效申请的入围企业占总拿货天数的30%以上，且接受评审组待选企业最低申请价格的，追加为待选企业。

【备选企业】

如果是从外省选择的企业，其申报价格比外省低10%及以上，且不高于最高有效申报价格和山东平台网上价格，可确定为备选企业。

采购量分配

本次集中采集第一年中成药协议采购量按照医疗机构年度预采购量的80%累计确定。成功的全部获得，补充的选一半，剩下的纳入待发放额度，由医疗机构免费发放。对于一些企业来说，这部分待分配部分可能是获得市场份额的机会。

这次山东的中成药征集虽然不如之前湖北广东的中成药征集，但是站在两大联盟的基础上，相信无论是经验积累还是价格水平都要做好充分的准备。

采购周期：2年

中成药集中采购周期为2年，从实际执行入选结果之日起计算。购买协议在购买期间每年都要签署。医疗机构续签采购协议时，应当结合上一年度实际使用量、临床使用状况、医疗技术进步等因素确定协议采购金额，原则上不得低于上一年度协议采购金额。

采购期内提前完成当年协议采购数量的，超出部分入选企业仍按入选价格供应，直至采购期届满。

选定品种的协议采购量为需求量的80%，选定补充量为40%。待分配的分配数量由医疗机构自由分配。

各品种第一年的协议采购量按实际申报的年度预购量的80%累计确定e

　　以各申报企业同品种药品交易数量和对应的说明书（同一药品既是处方药也是非处方药的情况，以处方药说明书为准）日均用量为基础，折算同品种同企业的服用总天数，以此为依据划为两个评审组：

　　第一评审组：按申报企业各挂网产品累计服用总天数，占比由高到低累计达80%的申报企业。若企业数量少于3家，按服用总天数占比由高到低的顺序补齐3家。

　　第二评审组：除第一评审组外其他申报企业。若企业数量少于3家，申报企业全部并入第一评审组，不再设第二评审组。

　　若第一评审组存在企业负责人为同一人或存在直接控股、管理关系的不同企业，则累计服用总天数较少的企业划入第二评审组；若该品种无第二评审组，则仅接受累计服用总天数最高的企业申报。若第二评审组出现企业负责人为同一人或存在直接控股、管理关系的不同企业，则仅接受累计服用总天数最高的企业申报。

　　以日均费用作为申报价，不得高于代表品产品日均费用、最高有效申报价两者的低值，否则为无效报价。

　　根据同品种所有申报企业挂网产品的日均费用（平均日治疗费用，下同）、交易数量，加权计算该品种日均费用，作为该品种第一、二评审组统一的最高有效申报价。

　　产品日均费用=产品最小计量单位挂网价格×产品日均用量

　　最高有效申报价=同品种所有产品平台交易总金额/同品种所有产品服用总天数

　　申报企业以评审组内本企业服用总天数最大的产品为代表品，以日均费用作为申报价，报价单位为元/天（四舍五入保留小数点后4位）。申报价不得高于代表品产品日均费用（以采购平台挂网价和外省集采中选价的低值测算）、最高有效申报价两者的低值，否则为无效报价。

　　若申报企业挂网产品均无交易数量，由企业自主确定一个挂网产品为代表品；若申报企业无挂网产品，由企业自主确定一个在产产品为代表品，其日均费用按同品种其他申报企业代表品的最低日均费用确定。有效申报企业数量以报价解密成功且有效报价的企业数量计算。

　　报价得分占60%，市场占有率得分占40%，如有生产环节抽检不合格记录的将倒扣分

　　对每个品种根据企业代表品申报价、企业产品服用总天数占比、产品质量安全等因素进行综合评审，产生拟中选企业。

　　综合评审得分计算方式如下：

　　①报价得分=（基准价/申报价）*60 （以同评审组最低有效申报价为基准价）

　　②服用总天数占比得分=（申报企业同品种各产品服用总天数/同品种所有有效申报企业产品总服用天数）*40

　　③产品质量安全得分（倒扣分）。申报企业申报品种在本次药品集中带量采购活动前两年不得存在省级及以上药监部门质量检验不合格情况。申报企业其他药品质量检验情况，以2019年7月1日至采购文件发布之日，省级及以上药监部门发布的生产环节质量抽样监测公告或通报为依据：

　　按企业综合评审得分由高到低的顺序，确定评审组入围企业。

　　按企业综合评审得分由高到低的顺序，确定评审组入围企业。综合评审得分相同时，按以下条件依次比较确定入围企业：

　　①申报价较低的企业优先；

　　②企业产品服用总天数占比较高的企业优先。

　　中选企业、增补拟中选企业、备选企业确定方式

　　1、入围企业满足以下条件之一的，确定为拟中选企业：

　　①同评审组入围企业中企业申报价非最高申报价。

　　②同评审组最高申报价的入围企业，按“同评审组入围企业最高申报价/同评审组入围企业最低申报价”计算比值，其比值在本次集采所有评审组比值降序排列中非前2名的。若与第2名计算比值相等，则并列第2名。

　　2、增补拟中选企业：

　　按上述②，入围企业中所有评审组比值降序排列前2名的企业，接受同评审组拟中选企业平均申报价的，增补为拟中选企业。

　　未入围的有效申报企业，其产品服用总天数占比超过30%，并接受同评审组拟中选企业最低申报价的，增补为拟中选企业。

　　3、备选企业：

　　未入围的有效申报企业，若为外省集采中选企业，其申报价格低于外省集采中选价格10%及以上，且不高于最高有效申报价和我省平台挂网价的，确定为备选企业。

　　拟中选价格确定

　　同企业同品种不同剂型的非代表品，依代表品申报价（增补拟中选企业根据其接受的价格），按差比价规则计算日均费用。同企业同品种同剂型各包装数量产品拟中选价格，按以下公式计算：

　　拟中选价格=（转换系数/日均用量）*日均费用

　　按以上方式计算后的代表品、非代表品拟中选价格，不得高于产品原挂网价格和外省集采中选价。

　　差比价规则：

　　本次集中采购所涉药品同品种不同剂型差比价关系参照现有规则，不考虑包装材料差异，不考虑冻干粉针、溶媒结晶粉针与小容量注射剂的差异。部分剂型参照下表确定差比价关系：