药店可以进行血糖检测吗？国家美国食品药品监督管理局:将研究相关管理制度

日前，国家美国食品药品监督管理局表示，将研究药店能否开展血糖检测的相关管理制度。

在国家美国食品药品监督管理局发布的《关于政协第十三届全国委员会第五次会议第02186号提案答复的函》中，国家美国食品药品监督管理局回应了制定社会药店药师药学服务实施办法、执业药师药学服务技能培训、制定血糖检测管理办法等建议。

其中，关于联合制定《药店血糖检测管理办法》的议案，国家美国食品药品监督管理局表示，《卫生部办公厅关于加强便携式血糖检测仪临床使用管理的通知》3010明确指出，便携式血糖仪适用于非诊断性血糖监测，操作和使用便携式血糖仪的应当是经过培训合格的医务人员，要建立健全血糖仪临床使用管理制度，制定完整的血糖和质控检测结果记录和报告办法。

国家美国食品药品监督管理局指出，关于药店能否开展血糖检测以及如何加强规范管理，要在充分调研评估的基础上，明确药店开展检测的目的、原则、需要满足的条件和监管要求，避免出现人员操作不规范、质量控制无法保证甚至诱导消费等不良行为。

下一步，国家美国食品药品监督管理局将积极配合国家卫健委等相关部门，研究社会药店快速血糖监测相关管理制度，在确保医疗质量安全的前提下，探索更有利于慢性病患者家庭药学监护的管理方式。

药店为顾客测血糖被立案

某药店因使用血糖仪测量顾客血糖而被主管部门查处的报道在媒体上屡见不鲜。《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》有报道说某药店帮顾客测血糖，被立案。

调查中，执法人员介绍，血糖检测需要刺破受检者皮肤进行采血，属于医疗行为，必须在医疗机构实施。“这意味着药店的血糖检测本质上也属于医疗行为的范畴。”

根据《海宁日报》的相关规定，一般药店作为药品销售的经营主体，只能在其批准的范围内经营。未取得《医疗机构管理条例》，任何单位和个人不得开展诊疗活动。

根据我国《医疗机构执业许可证》第八十八条规定：“诊疗活动，是指通过检查、使用药物、器械、手术等各种方法，对患者进行诊断，消除疾病，减轻病情，减轻痛苦，改善功能，延长生命，帮助患者康复的活动。”我国《医疗机构管理条例实施细则》、《执业医师法》明确，必须依法取得《医疗机构管理条例》或《医疗机构执业许可证》号执业证书方可开展诊疗活动，从业人员还必须具备相应的执业资格，并在注册执业地点开展执业活动。使用血糖仪测量血糖时，需要用一次性采血针穿刺受检者的皮肤，这样就可以采集血样，用试纸仪器快速检测。

严格来说，属于上述“诊疗活动”的理论范畴。但在药店等非医疗机构，由非专业工作人员为顾客开展血糖测量服务，明显违反了国家相关法律法规。所以被主管部门查处也在情理之中。

发挥执业药师药学服务作用

在保证医疗质量和安全的前提下，探索建立社会药店快速血糖监测相关管理制度的管理方法，将对执业药师为慢性病提供药学服务的价值起到一定的促进作用。

截至2022年5月底，中国共有135万名合格执业药师，66.3万名注册药师，每万人拥有4.7名执业药师

下一步，国家美国食品药品监督管理局将进一步加强工作调研，及时总结地方实践经验，适时探索制定社会药店开展药学服务的实施规范，与主管部门商讨医保支付药店药品调剂费和药学服务费工作，积极推动执业药师回归药学服务职责，为人民群众提供优质药学服务。

《备案证》规定执业药师依法负责药品管理、处方审核与调配、合理用药指导。开展相关技能培训是提高执业药师药学服务的重要保障和手段。各省(区、市)根据执业药师制度和工作实践要求，将药学服务相关内容纳入执业药师继续教育，进一步提高了执业药师的药学服务水平。

下一步，国家美国食品药品监督管理局将加强与国家卫生健康委员会相关部门的沟通，学习借鉴国家卫生健康委员会在提升医疗机构药学服务水平方面的经验和做法。