临床研究证实ADC类药物可以有效治疗乳腺癌脑转移

来源：生物世界2022-08-11 09336025

乳腺癌被称为“粉红黑仔”，其发病率常年居女性恶性肿瘤之首。世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的2020年全球癌症负担数据显示，乳腺癌已经取代肺癌，成为全球第一大癌症。

乳腺癌被称为粉红黑仔，其发病率常年居女性恶性肿瘤之首。世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的2020年全球癌症负担数据显示，乳腺癌已经取代肺癌，成为全球第一大癌症。在中国，乳腺癌的发病率也在逐年上升。根据世卫组织预测，2020年中国新增乳腺癌病例将达到41万。

更重要的是，乳腺癌容易转移。而且很多乳腺癌患者对化疗、靶向治疗、免疫治疗不敏感，极大地影响了患者的预后。

2022年8月8日，来自维也纳医科大学的研究人员在国际顶级医学杂志《自然医学》上发表了一篇研究论文，题为：Trastuzumab deruxcan在her 2阳性乳腺癌伴脑代谢3360a单臂2期试验中的应用。

这项2期临床试验证实，以HER2抗体药物缀合物(ADC)为靶点的药物曲妥珠单抗(Trastuzumabderuxtecan)可以有效治疗甚至消除HER2阳性乳腺癌患者的脑转移。

该研究为肿瘤学研究和靶向治疗开辟了新的途径，也是癌症脑转移治疗的开创性研究。

Trastuzumabderuxtecan，商品名Enhertu，简称T-DXd。它是由阿斯利康和第一第三公司联合开发的抗体偶联药物(ADC)。它于2019年获得FDA批准，用于治疗不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者。这种ADC药物将HER2单克隆抗体曲妥珠单抗(Trastuzumab)与拓扑异构酶1抑制剂依沙替康衍生物(DXd)连接，从而阻断HER2蛋白，发挥化学毒素的抗癌作用。

共有15名患者(14名女性和1名男性)参与了该2期临床试验。他们都患有HER2阳性乳腺癌并有脑转移。研究小组使用这种ADC药物进行治疗。

乳腺癌是女性最常见的癌症，但男性也患有乳腺癌(男性乳腺癌占乳腺癌的比例不到1%)。15%的乳腺癌属于HER2阳性乳腺癌，容易转移，其中50%会转移到脑。

临床试验结果显示，经治疗后，11例(73.3%)患者的脑转移瘤减少，2例(13.3%)患者的脑转移瘤完全消失。

除了这一极其积极的治疗结果，研究小组还发现，该药物的耐受性良好，参与者的大脑功能或生活质量在治疗期间没有恶化。

研究团队表示，这项最新研究为乳腺癌脑转移的临床研究和治疗开辟了新的途径，将进一步开展研究，探索其在治疗其他类型癌症转移中的作用。

值得一提的是，2022年6月5日，《新英格兰医学杂志》 (NEJM)发表了曲妥珠单抗Deruxtecan治疗her 2-低晚期乳腺癌患者的3期临床试验，由Shanu Modi博士在斯隆纪念凯特林癌症中心(MSKCC)领导。

该3期临床试验显示，与接受标准化疗的患者相比，曲妥珠单抗Deruxtecan将HER2低表达晚期乳腺癌患者的无进展生存期延长了约50%，总生存期延长了40%。

这是首次证明低表达的HER2蛋白可以被药物靶向，在癌症治疗中发挥作用。大约一半以前被认为HER2阴性的乳腺癌患者实际上是HER2低乳腺癌，这意味着他们可以从这种ADC药物中受益。这为成千上万晚期乳腺癌患者开辟了新的治疗可能性。

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