瑞顺生物完成5900万人民币A轮融资 加速现货通用DNT细胞系列药物研发

来源：医学魔方2022-08-19 18336009

近日，全球现货通用DNT细胞药物研发领军企业广东瑞顺生物科技有限公司(简称“瑞顺生物”或“公司”)宣布完成5900万人民币，

近日，全球现货通用DNT细胞药物研发领军企业广东瑞顺生物科技股份有限公司(简称瑞顺生物或公司)宣布完成5900万元人民币A轮融资，这是继去年第四季度实现1.37亿元人民币A轮融资后的又一次投融资活动。此轮融资由新老投资者参与，如蔡玥医药和百度风险投资。

此轮资金将用于研发；瑞顺生物斑通用DNT细胞系列药物d、加快RC1012注射液治疗复发难治急性髓系白血病(r/rAML)的期临床试验、RC1012注射液临床新适应症、CD19-CAR-DNT细胞产品IND申报、新产品管道临床前研究；上海研发中心中山生命科学园总部建设；绍兴柯桥新制剂中心及研发中心扩建；d队。

顺生物以关爱生命、造福人类、做老百姓买得起的创新细胞医学为使命，专注于以DNT细胞为核心技术平台的spot通用细胞产品研发，是全球spot通用DNT免疫细胞疗法的开创者。

顺生物研发的一系列基于DNT细胞的产品均来自健康供体的外周血单核细胞，对AML等肿瘤细胞具有显著的特异性杀伤作用。临床研究证明，同种异体DNT细胞注入患者体内后不会引起移植物抗宿主病(GvHD)等严重不良反应，具有良好的安全性和显著持久的抗肿瘤活性。产品质量可控，开发通用DNT细胞产品的商业潜力巨大。

此前，瑞顺生物的全资子公司瑞创生物科技有限公司(以下简称瑞创生物)申报的RC1012注射液鲜制剂于2020年11月获得国家美国食品药品监督管理局(NMPA)批准开展I期注册临床试验。是国内首个获得注册临床试验批准的通用免疫细胞新药(NMPA受理号：CXSL2000248，药物临床试验批准通知书号：2020LP00762)

2022年8月3日，睿创生物收到国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)关于制剂工艺变更申请的批复(受理号：CXSB2200042，通知号：2022LB00372)，同意睿创生物目前注册用于治疗复发性/难治性急性髓系白血病的I期临床试验研究RC1012注射液(主要成分为DNT细胞)。

此次补充申请获得CDE批准，标志着RC1012注射液成为全球首个无需基因编辑治疗r/r AML的spot通用DNT产品，是复发难治性急性髓系白血病临床试验的重大进展。

与新鲜制剂相比，冷冻制剂可以提前制备，并在所有质检项目完成后长期保存在液氮罐中，使患者在临床上得到及时治疗，避免了目前自体细胞治疗所需的细胞制备等待期，使部分进展较快的患者得到及时治疗。因此，冷冻制剂是真正的现场通用非基因编辑免疫细胞治疗产品。我们相信该产品不仅能解决AML临床治疗的痛点，还能显著提高患者受益，同时获得显著的经济效益和社会效益。该公司计划在今年第四季度启动B轮融资。

瑞顺生物董事长/首席科学官杨黎明博士表示：非常感谢国内知名投资机构蔡玥医药基金、百度创投等新老投资者对瑞顺生物的注资，保证了我们正在研究的各种产品管道的临床试验得以推进，新产品不断进入临床试验阶段。同种异体DNT细胞作为库存的通用技术平台，从最初的概念验证到现在的标准临床试验开发，在安全性、有效性、质量可控等药学性质的必备条件上，逐渐展现出竞争优势。我们将一如既往，勤奋认真，坚信做世界第一细胞药，为早日实现目标而努力。

蔡玥生物医药基金医疗健康投资部总经理刘翔表示：目前，细胞治疗领域正在向点状全身和实体肿瘤治疗方向发展。瑞顺生物专注于上述两个方向的细胞治疗创新产品技术的开发。公司产品研发流程处于领先地位，公司团队具有优秀的学术研究成果和工业管理经验。我们期待首批瑞顺生物DNT细胞治疗产品尽快上市。蔡玥生物医药基金将持续关注大健康领域的优秀创新创业团队，推动生物医药健康产业首批产品成功产业化。

BV创投投资副总裁安峰表示：目前，细胞治疗行业已经进入2.0时代。随着第一代产品的成功上市，为了进一步提高临床治疗价值和应用可及性，研发新的低成本通用斑细胞治疗产品已成为全行业。盛瑞生物的DNT细胞注射液RC1012是一种具有国际一流潜力的通用细胞治疗产品。在I期临床试验中显示出良好的安全性和有效性。作为国内首个获得IND批准的通用细胞疗法，未来极有可能率先获批并成功上市。BV VC非常看好公司未来的发展，会继续给予支持。

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