宏运生物新EGFR抑制剂H002完成首次给非小细胞肺癌患者用药

来源：鸿运生物2022-08-31 10336027

H002是用于晚期非小细胞肺癌精准治疗的第四代候选药物，可抑制多种EGFR突变，具有广谱性和选择性，尤其是含有C797S的第三代耐药突变。

-H002是治疗晚期非小细胞的第四代候选药物，具有广谱和选择性抑制多种EGFR突变，尤其是含C797S的第三代耐药突变。

-宏运生物针对EGFRTKI治疗晚期非小细胞肺癌，在中国和美国开展了H002的I/IIa期临床研究。

2022年8月29日，中国上海以结构药理学和计算技术为核心，以蛋白质和药物复合物动态结构为核心的创新药物研发领军企业——宏运生物科技股份有限公司(简称宏运生物)宣布，中国晚期非小细胞肺癌多中心临床I/II A期研究H002-101CN完成首例患者给药。H002是宏运生物自主研发的新一代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，可用于治疗三代EGFRTKI一线或二线治疗后出现耐药的多种含C797S突变组合的非小细胞肺癌。

云生物首席执行官廖迈静博士表示：我们很高兴地宣布，H002治疗非小细胞肺癌的I/II A期临床试验已完成首个受试者给药。H002是宏运生物第一个处于临床阶段的创新型精准治疗候选药物，是我们新药研发的一个重大里程碑。随着三代EGFRTKI在一线和二线EGFR突变的非小细胞肺癌患者中的使用越来越多，三代EGFRTKI的耐药性已成为全球肺癌治疗中未满足的主要临床需求。临床前数据表明，H002在抑制各种EGFR突变方面具有广谱性、高选择性和安全性，具有治疗EGFR阳性肺癌脑转移的潜力。目前已经在中国和美国同时启动临床研究，期待尽快为全球晚期非小细胞肺癌患者带来急需的精准治疗方案。

H002-101CN的临床I/IIa期研究包括两部分：剂量增加部分，用于评价H002单药的安全性、耐受性、最大耐受剂量(MTD)、最佳生物效应剂量(OBD)或II期推荐剂量(RP2D)、药代动力学性质和初步抗肿瘤活性；剂量扩展部分用于评价H002单药在选定剂量下对特定突变患者的抗肿瘤活性、安全性和药代动力学性质。本研究将动态检测和评估相关生物标志物，从多个角度分析临床数据，为后续临床试验提供指导。

关于H002

H002是宏运生物自主研发的第四代EGFR抑制剂。它对多种EGFR突变具有广谱性和高选择性，并在临床前研究中显示出广泛而持久的抗肿瘤活性，具有良好的安全性。根据临床前研究，H002可以抑制EGFR单点突变(Del19和L858R)、双突变(Del19/C797S、L858R/C797S、Del19/T790M和L858R/T790M)和三突变(Del19/T790M/C797S和L858R/)。临床前研究结果还表明，H002对EGFR阳性脑转移瘤具有潜在的治疗作用。

H002先后在美国和中国获准进入临床I/IIa期研究。瑞德生物计划在全球范围内将H002开发成全新的下一代EGFR激酶抑制剂，用于解决非小细胞肺癌治疗中三代EGFR TKI耐药等尚未满足的高额临床需求。

关于红云

Red Bio是一家以结构药理学和计算技术为核心，专注于蛋白质和药物复合物动态结构研究的前沿创新药物研发企业。红色生物有R & amp在上海和北京设有研发中心，并拥有小分子药物研发中心；以结构药理学为核心的d平台，整合了分子动力学模拟/计算化学和人工智能(AI)等新技术，以及全球临床开发能力。

红云生物在专注于临床需求的多个目标领域积累了丰富的结构数据和算法模型，并建立了多条小分子精准药物的研发管道，覆盖了肿瘤和其他临床需求高度未满足的治疗领域。H002是云生物自主研发的首个创新候选药物，是具有独特临床差异化的潜在新一代非小细胞肺癌药物，针对多重耐药EGFR突变。目前已开展全球临床研究。

版权声明

本网站所有标注“来源：100医学网”或“来源：bioon”的文字、图片及音视频资料，版权归100医学网网站所有。未经授权，任何媒体、网站、个人不得转载，否则将追究法律责任。获得书面授权转载时，必须注明“来源：100医学网”。其他来源的文章均为转载文章。本网站所有转载文章都是为了传递更多信息。转载内容不代表本站立场。不想被转载的媒体或个人可以联系我们，我们会立即删除。

87%的用户都在使用100医疗网APP随时阅读、评论、分享、交流。请扫描二维码下载-