NANOBIOTIX和联拓生物宣布用于评估NBTXR3治疗头颈癌的纳米阵列

NANOBIOTIX和联拓生物宣布，用于评估NBTXR3治疗头颈癌的nano ray-312 III期试验完成了亚洲首例患者招募。

来源：联拓生物2022-09-08 11:55

针对纳米生物素治疗头颈癌的关键三期试验，其区域启动工作按计划推进，联拓生物完成亚洲首例患者招募。

2022年9月7日，处于临床研发后期的生物技术公司Nanobiotix和专注于为中国和亚洲主要市场的患者带来创新药物的生物技术公司联拓生物共同宣布，NANORAY-312全球NANOBIOTIX三期临床试验开始随机治疗亚洲首例患者。本试验旨在评估NBTXR3在治疗不适于顺铂的局部晚期头颈部鳞状细胞癌(LA-HNSCC)老年患者中的应用。

NBTXR3已显示出其提高各种实体瘤适应症疗效的潜力，包括102号I期试验的结果，该试验评估了纳米生物素对局部晚期头颈部鳞状细胞癌老年患者的疗效。Lianbio首席执行官王以哲博士表示，我们期待与该公司在大中华区和韩国的临床合作伙伴合作，评估NBTXR3在这一难治性患者群体中的临床潜力。随着亚洲放射治疗的使用越来越多，我们相信NBTXR3将在该地区癌症患者的治疗中发挥重要作用。

Ray-312是一项由研究人员选择的国际、双臂、随机、III期注册试验。旨在研究放疗激活的NBTXR3联合西妥昔单抗或不联合西妥昔单抗治疗高危且化疗条件不合适的老年LA-HNSCC患者的疗效和安全性。Nano-Ray-312试验的合格受试者将在研究者选择的单独放疗或西妥昔单抗联合放疗后以1，333，601的比例接受NBTXR3治疗。本次重点试验预计在全球招募500名患者，其中在联拓生物授权区域招募约100名患者。

NANORAY-312试验基于Nanobiotix的第102号研究，这是一项I期试验，旨在评估通过放疗激活的NBTXR3在治疗不适合化疗且不能耐受西妥昔单抗的LA-HNSCC高危老年患者时的安全性和早期疗效迹象。第02号研究的结果显示，所有接受治疗的患者的中位总生存期为17.9个月(n=56)，可评估患者的中位总生存期为23.0个月(n=44)。

联合生物技术公司拥有在大中华区、韩国、新加坡和泰国市场开发和商业化NBTXR3的独家权利。

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