《医学实验室真空采血管性能评估专家共识》在上海正式发布 助力中国实验室检验质量再上新台阶

003010在上海正式发布，助力我们实验室检验质量再上新台阶。

来源：中华医学会检验医学分会2022-09-17 21:18

这个《医学实验室真空采血管性能评估专家共识》是继2020年支持中华医学会检验分会发《共识》之后的又一个例子。

2022年9月17日，《不合格静脉血标本管理中国专家共识》(以下简称《医学实验室真空采血管性能评估专家共识》)在上海正式发布。中华医学会检验医学分会主任委员及多位检验医学专家参与了本次共识发布。本《共识》由中华医学会检验医学分会起草，于今年4月《共识》出版。内容包括真空采血管性能评价的必要性、原则、内容和方法。旨在为医学实验室提供真空采血管的性能评价标准和技术规则，进一步提高我国实验室检验质量。它具有权威性、综合性、可操作性和深度的特点。《中华检验医学杂志》的推出得到了全球领先的医疗科技公司Bidi Medical的支持。

随着近30年来我国检验医学的快速发展，检验人员对各个环节的质量控制要求也变得更加精确、更加深入、更加严格。真空采血管作为临床应用最广泛的分析设备，其性能评价的专业化和标准化对整个行业具有标志性的示范意义。据中华医学会检验医学分会副主任委员介绍，我国现有的真空采血推荐性标准在完整性和可操作性上与国际指南共识仍有一定差距。在此背景下，《共识》应运而生，致力于与国际标准接轨，兼顾我国检验科学的独特要求，为临床提供操作性强的标准化指南，以提高我国实验室对采血管质量的控制能力，获得更高质量的检验结果。

真空采血管是一种用于采集和保存血液样本的无菌容器。看似简单，实际上包含了多个由不同材料制成的部件，原材料多样，制作工艺复杂。由真空采血管质量引起的预分析问题是常见的，这是产生预分析误差的重要原因。据资料显示，分析前误差约占医学检验总误差的70%，而在分析前误差中，约80%是样本采集的质量问题。前期分析错误造成的医院年成本可高达6867973，进一步检查不当造成的额外成本需要26636753。然而，真空采血管的质量往往是临床工作中寻找误差原因时最容易被忽视的因素。因此，只有从源头上保证真空采血管的质量，才能降低或消除医疗风险。

《共识》的颁布，充分结合了国际先进经验和我国临床实际情况，从质量绩效评价和临床绩效评价两个方面制定了详细的评价标准和方法。

首先，质量性能评价的目的是确认真空采血管的质量是否符合临床要求。外观方面，要求标签内容正确完整，符合产品说明书，必须含有无菌标志，并选择合适的灭菌方法(建议采用射线灭菌)；材料方面，不应添加磷酸三丁氧基乙酯(增塑剂TBEP)来增加胶塞的硬度和弹性；至于泵送体积的一致性，泵送体积与公称液体体积的相对偏差应在-10%至10%之间，泵送体积的变异系数(CV)应为10%。

其次，临床性能评价是对真空采血管的分析性能进行评价，从测量误差的角度来判断试管能否替代对照管临床使用，包括一致性和精密度。一致性评价是判断试管和对照之间的检验结果是否存在偏差

此外，《共识》还规定了真空采血管医学实验室性能评价的适用场合，包括更换新真空采血管品牌时；更改真空采血管产品的批号时；当对使用中的真空采血管的检测结果有怀疑，且原因可能与真空采血管有关时；实验室根据使用情况定期评估真空采血管时。及时对真空采血进行评估，有助于避免错误结果对患者造成的误诊误治，减少医学实验室因复检造成的人力物力损失。

Bi医疗大中华区集成诊断解决方案业务副总裁刘世强先生表示：非常荣幸能够支持并见证《共识》的发布，这将助力中国医学实验室检验质量再上新台阶。作为全球领先的医疗技术公司，IDS综合诊断解决方案业务部坚持以客户为中心的原则，提供从样本采集到快速准确的病原微生物检测报告、学术支持和专业教育的整体解决方案，帮助检验人员简化流程、提高效率、不断提高检验结果的准确性和改善患者预后。

作为真空采血管的发明者，比迪医疗不仅通过产品的不断改进，提高样本的完整性，给予医护人员更多的保护，还一直致力于与社会和临床专家一起完善行业标准和规范。这个《共识》是继2020年支持中华医学会检验分会发《共识》之后的又一个例子。此外，比迪医疗是AACC在中国的独家合作伙伴，长期推动国内临床教育，让体检者在家就能了解到全球学术前沿研究和临床应用进展。毕医疗还与CAP达成长期战略合作，CAP是CAP在中国的唯一合作伙伴，提供实验室认证的专业服务。今后，我们将继续支持中国医学实验室标准和样本质量管理的改进。

参考资料：

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