中国研究型医院学会细胞外囊泡研究与应用委员会(CSEV)发布了国内首个干细胞来源的细胞外小囊泡团体标准

中国研究型医院学会(CSEV)细胞外囊泡研究与应用委员会发布了国内首个干细胞来源的细胞外小囊泡团体标准。

来源：CSEV 2022-09-22 10336055

2021年1月，中国细胞生物学会发布了一系列干细胞共同体标准(T/CSCB 0003-2021)，为干细胞sEVs共同体标准的制定提供了初步依据。

细胞外小泡作为一种无细胞干细胞治疗技术，在许多疑难疾病的治疗中显示出显著效果，为丰富和拓展干细胞相关治疗提供了新的方向。目前在干细胞源sEVs的分离鉴定、质量控制、生物活性测定等方面都存在不同程度的分歧和争议。由于干细胞来源、细胞状态、sev生物来源的异质性以及干细胞来源的分离纯化技术的多样性，来自干细胞的sev具有高度异质性。同时，干细胞源性sev的理化特性鉴定、质量控制方法和生物测定也没有统一的标准。因此，迫切需要规范干细胞源性sev的分离和鉴定方法，明确关键质量属性。如何可靠、重复、大规模生产符合良好制造规范的干细胞衍生sev，是临床转化前必须解决的问题。到目前为止，我国还没有干细胞来源的sEVs的制备和应用的标准或规范。为了促进干细胞源性SEVs在疾病治疗领域的研究和应用，迫切需要建立干细胞源性sEVs转化和应用的团体标准。

由南方医科大学珠江医院王千书记和南方医科大学南方医院郑雷教授领导的中国细胞外囊泡学会(CSEV)是中国第一个电动汽车领域的专业学会。聚集了来自上海交通大学、南方医科大学、中山大学、江苏大学、厦门大学等国内从事干细胞衍生EVs研究的领军学者，具备了制定干细胞衍生EVs团体标准的组织基础和学术条件。2021年1月，中国细胞生物学会发布了一系列干细胞共同体标准(T/CSCB 0003-2021)，为干细胞sEVs共同体标准的制定提供了初步依据。

由CSEV牵头的干细胞来源sEVs团体标准起草专家组聚集了王芸、付福玲、钱辉等16位干细胞来源sEVs研究的知名学者。经过多次讨论和修改，编制了《人间充质干细胞来源的小细胞外囊泡》和《人多能干细胞来源的小细胞外囊泡》两个团体标准的征求意见稿，并于2021年11月5-7日在第五届全国细胞外囊泡会议上进行了深入的征求意见。最后，制定并发布了两个团体标准(T/CRHA 001-2021，T/CRHA 002-2021)。

2022年8月19-20日，在第六届细胞外囊泡基础与临床转化高峰论坛上，首次发布了两个sEVs团体标准。目前，两个团体标准已在团体标准国家信息平台上线(完整链接见下文)，有力推动了干细胞sEVs检测方法、检验规则、包装、使用说明、标签、储运、废弃物处理等相关标准和规范的建立，合理引导技术改造，服务民生。

两个集团标准的全文链接如下：

CSEV秘书科

2022年9月19日

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