制定中国第一个药方！“救命药”登陆

在国家卫生健康委员会、美国食品药品监督管理局等的努力下。9月22日，曾被称为“救命药”的Clobazhan作为临床急用临时进口的原研药，在北京协和医院开出了第一张处方。

氯地唑脲是一种用于治疗儿童罕见难治性癫痫的药物，在辅助治疗中起着非常重要的作用。可以说是针对这类病症对症且副作用较小的“救命药”。但由于氯巴嗪在我国属于第二类精神药品，具有一定的成瘾性，因此之前并未获准在我国上市。

毛女士的儿子是中国第一个合法使用原研药氯巴占的孩子。她的孩子两岁时，她患了婴儿痉挛症。她在自己的患者中知道了clobazhan将在中国上市的消息。9月22日，她带着孩子专程从河北来到北京协和医院神经内科。儿童服用氯巴占已近5年。在此之前，他们一直是通过朋友从国外代购，经常面临停药的风险。但这种病如果长期不能规律服用，容易反复，甚至带来并发症。

孩子家属毛女士：我一直在网上代购，一直找人从德国买，但是一直怕买到假药，挺担心的。现在太方便了，因为再也不用担心买到假药了。毕竟医院开的肯定是正规途径，不用担心停药的问题。(我们)都很开心，只要吃这个药的家长(孩子)一定很开心。

为满足患者对氯巴嗪这种少数已在国外上市但国内不供应的特定临床急需药品的需求，今年6月，国家卫健委和国家美国食品药品监督管理局联合制定并发布了《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》。003010明确在北京协和医院牵头的全国50家三级医院，进口广灭灵将陆续落地，患儿及家属可在有资质的医生开具处方后购买广灭灵。

北京协和医院药剂科主任张博：它实际上建立了一个中国特色的药品可及性的创新机制，我觉得也为其他罕见病的药品可及性提供了一个解决方案。我们也知道，难治性癫痫其实对患者的影响是非常严重的，无论是对孩子还是对家庭，比如对他智力的发展，对他身体的伤害，精神上的压力。我认为它非常棒。那么随着原研药氯巴占的进口，我想国内的难治性癫痫患者将会受益匪浅，药物可及性的问题也将迎刃而解。