吸入剂销量易主 国产品牌崛起！13款产品突破新医保

最近吸入剂市场又起波澜，两种吸入剂四家企业通过抄四类产品同日获批。此外，13种吸入剂纳入2022年国家医保目录调整核准药品目录。内网数据显示，2022年上半年，重点省市公立医院终端吸入剂销售额同比下降近10%。吸入七氟烷夺得“销量冠军”宝座，三大产品晋级TOP10。2018年以来，共有43种吸入剂(170个受理号)申报试生产，其中有20余种产品未获国内企业批准，涉及郑达天晴药业集团、四川普瑞特药业、江苏恒瑞药业、江苏康源药业等

2款吸入剂4家企业同日获批，13款产品闯关新医保

2022-09-19:待收药品批件放行。

日前，国家美国食品药品监督管理局官网显示，河北仁和益康药业、山西友生美特药业、江苏吴中药业集团苏州制药厂的吸入用乙酰半胱氨酸溶液、山东经纬药业的硫酸特布他林雾化吸入溶液均与4种产品的仿制品同日获批，视为一个评价。其中吸入用乙酰半胱氨酸溶液之前没有任何企业批准过。今年以来，已有9种吸入剂(29个规格)获批上市。

2022年国家医保目录调整后通过形式审查的吸入剂

此外，备受瞩目的2022年国家医保目录调整通过正式审查药品目录正式公布，13种吸入剂入围，其中11种为独家产品。氯化乙酰甲胆碱、盐酸氨溴索喷雾剂等8种吸入用产品为目录外产品，盐酸丙哌卡因粉雾剂、保德吸入气雾剂等5种产品为目录内产品。

郑达天晴药业集团于今年3月批准吸入用乙酰甲胆碱上市。合适吗？在诊断中？管？陶？氯化乙酰甲胆碱刺激试验反应。于？有临床意义的哮喘症状是成功的吗？以及5岁及以上的患者谁能配合好？儿童患者。从创新的角度来看，一方面有突破？甲基胆碱？实现了细菌易潮解、不易包装的技术壁垒。甲基胆碱弯曲？改变？生产；另一方面，产品是中国的？批准了？于？管内增产试验中的激发剂和API的质量控制比原研究更严格。制备的质量比原研好吗？敬。

罗欣药业的盐酸氨溴索喷雾剂合适吗？2-6岁？孩子的痰黏黏的，很难排痰。本品为国家2.4类新药，含？盐酸氨溴索？腔喷和准备？法国发明专利等。属于2018年全国“重？“科技新药创制？特殊成就。同时也是国内唯一的？钱？儿童特产？消痰？服用该喷雾剂，剂量准确，疗效确切。这种药安全吗？方便易携带。据了解，盐酸氨溴索喷雾剂是罗欣药业股份有限公司的第一个喷雾剂产品，在公司呼吸系统疾病中占有重要地位。其在该领域的技术优势及其在儿童药物市场的布局将对公司产生积极影响。

吸入剂“销冠”易主！3大产品晋身TOP10

内网数据显示，2022年，重点省市公立医院终端吸入剂市场受集中开采等因素影响，同比下降近10%。从季度销售趋势来看，第二季度降幅最大。

2022年上半年重点省市公立医院10大终端吸入剂产品

吸入剂市场集中度高，前10名产品市场份额占70%以上。吸入型七氟烷登上“销售皇冠”宝座，2021年和2022年上半年销售额保持稳定增长，分别为18.68%和6.86%，其中Sh

　　此外，盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、吸入用丙酸倍氯米松混悬液和布地格福吸入气雾剂凭借强劲的增速晋身前十，同比增长均超过100%。

　2022年上半年重点省市公立医院终端吸入用七氟烷品牌格局

　　从第四批国采开始就出现吸入剂的身影，截至目前，共有5款产品被纳入国采，而吸入用布地奈德混悬液和硫酸特布他林雾化吸入用溶液均是TOP10产品。

　　值得一提的是，随着国内药企发力集采，原研药市场份额快速下滑，国产替代效果明显。其中，葛兰素史克的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液下滑幅度最大，从2020年超过90%下滑至2022上半年不足10%。

2022年上半年重点省市公立医院终端吸入剂品牌TOP10

　　品牌TOP10中，上海恒瑞医药的吸入用七氟烷、阿斯利康的布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅱ）、赞邦的吸入用乙酰半胱氨酸溶液位居前三。

　　重磅新品火热来袭，正大天晴、普锐特……冲刺国内首家

2018年至今国内暂无获批且报产在审的吸入剂

　　2018年至今，共有43款吸入剂（170个受理号）报产在审，从治疗亚类来看，阻塞性气管疾病用药占据主流。

　　此外，盐酸右美托咪定鼻喷雾剂、酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液、马来酸茚达特罗粉吸入剂、色甘酸钠吸入溶液等超过20个吸入剂国内暂无企业获批，涉及四川普锐特药业、正大天晴药业集团、江苏恒瑞医药、江苏康缘药业等企业，谁将先拔头筹呢？米内网将持续关注。

　　资料来源：国家药监局官网、米内网数据库等

　　注：米内网重点省市公立医院化学药终端竞争格局数据库是以20+省市，近700家样本省市公立医院的化学药采购数据为基础，对化学药全品类进行连续监测的样本省市样本医院数据库；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！