李新利教授:通络中药为人体“发动机”注入“心脏”活力

来源：生物探索2022-10-11 11336000

根据中国心力衰竭中心的数据，目前我国心力衰竭的患病率为1.3%，因此估计我国约有1370万心力衰竭患者。

中国中心的数据显示，目前我国心力衰竭患病率为1.3%，预计我国约有1370万心力衰竭患者。

通过中医药循证医学研究的不断验证，中医药在心力衰竭的防治中发挥着越来越重要的作用。南京医科大学第一附属医院李新利教授基于我国心力衰竭治疗现状，以络病理论为指导，牵头开展了芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭的组方、机制、依据、临床相关性等一系列原创性研究，从多维度证明了芪苈强心胶囊在改善心肌重塑、治疗慢性心力衰竭、改善患者预后方面的有效性和安全性。

在第18届国际Collalogy大会上，李新利教授分享了相关的基础和临床研究，深入探讨了芪苈强心胶囊改善心力衰竭患者预后的关键机制和作用基础。

芪苈强心的临床循证研究得到国际认可。

心力衰竭的治疗主要分为药物治疗和手术治疗。在外科治疗方面，临床上常用的方法有心脏再同步化治疗、植入型心律转复除颤器除颤治疗、冠状动脉旁路移植术等。在药物治疗方面，对于临床上接受最多的C期心力衰竭患者，目前欧美和中国都推荐标准化的新四联疗法，即肾素-血管紧张素系统抑制剂、受体阻滞剂、醛固酮受体拮抗剂和葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂的联合用药。此外，还有一些其他情况，如心室率快的患者常使用伊伐布雷定，房颤患者常使用洋地黄制剂。

但是，这些药物的使用无一例外都有一定的局限性。对于目前心力衰竭的药物治疗现状，李新利教授表示，我们希望掌握药物的适应症，把用过的药物都用上，尽量滴定到目标剂量。

要解决目前心力衰竭药物治疗的困境，新药研发是关键。

在络病理论的指导下，创新中药芪苈强心胶囊被循证研究证实可有效改善心力衰竭，且安全性好，为心力衰竭的临床治疗提供了新的方向。

由黄军教授、高院士和张伯礼院士发起的芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭的疗效和安全性评价研究于2011年开展。李新礼教授所在的南京医科大学第一附属医院参与其中，承担了大量重要工作。

本研究共纳入512名慢性心力衰竭患者。在标准药物治疗的基础上，加用芪苈强心胶囊，疗程12周，均符合国际标准和规范。结果显示，芪苈强心胶囊组N末端脑钠肽前体降低30%以上的患者比例比安慰剂组增加了16%，心血管复杂终点事件的发生率(死亡率、心力衰竭再入院率、心脏骤停心肺复苏率等。)较安慰剂组下降。同时心功能分级、左心室射血分数、6分钟步行距离和患者均有明显改善，两组均出现不良反应和严重不良反应。

我们将这项研究成果写成了一篇高质量的学术论文，并于2013年发表在国际心血管疾病三大期刊之一的《美国心脏病学会杂志》上。基于本研究结果，芪苈强心胶囊被写入《中国心力衰竭和治疗指南2018》用于治疗心力衰竭，是该指南推荐的唯一一种治疗心力衰竭的中成药。

李新利教授总结说，的这项研究得到了国际学者的认可，

西医理论认为，心力衰竭治疗的基本原则是强心、利尿、扩张血管。中医脉络理论的思路与西医高度相似，指出心力衰竭主要由气、阳两虚所致，治疗方法为温阳益肾、利水消肿、活血通络。可见中医和西医虽然描述不同，但原理是一样的。而且西医从50年代才提出强心、利尿、扩张血管的概念，比中医晚了很多。对此，李新利教授总结，根据中医和西医的理论，中西医治疗心力衰竭的本质是一样的。

经过一系列的基础和循证研究，芪苈强心胶囊被证实具有温阳助阳、利水消肿、活血通络的功效，但这些成分中有哪些真正具有治疗作用呢？为什么在标准西药的基础上加用芪苈强心胶囊比单用西药好？为了解决这些问题，李新礼教授团队开展了芪苈强心方的研究。

芪苈强心胶囊有11种成分，包括黄芪、人参、附子、丹参、葶苈子、泽泻、玉竹、桂枝、红花、香加皮、陈皮。李新利教授团队的一系列研究发现，有四种成分可能通过上调过氧化物酶体增殖物激活受体而在心力衰竭中发挥治疗作用，即行气的陈皮、温通心阳的桂枝、活血化瘀的丹参和红花。

根据其机制，上调过氧化物酶体增殖物激活受体及其辅激活因子PGC1-可减轻氧化应激和炎症反应，抑制心室重构，改善心功能，改善线粒体能量代谢，减少心肌细胞凋亡。这些作用已在不同的心力衰竭模型中得到证实，如冠心病和心肌病。

基于芪苈强心胶囊的大量机理研究，李新利教授团队在2017年成功申请了国家重点项目，课题《心室重构创新靶点与活性药物的研究与应用》也获得了第十二届中国药学会科学技术二等奖。

专家呼吁将优秀中医研究推向世界

1991年,心脏病学泰斗Braunwald E和Dzau V教授等发表专家,首次提出 链 ,即将现代心血管病作为一个整体进行防治,从而形成一个重要的概念:心血管危险,此后人们开始重视心血管事件链的全程干预。络病理论对心血管事件链是否有影响?对此,贾振华教授主持承担了国家重点研发计划项目 脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究 。

该项目研究结果显示,在心血管事件链的A、B、C、D四个阶段,不同中医药都有干预证据。 其中,杨跃进教授牵头的通心络治疗冠心病的研究刚刚揭盲;黄从新教授团队正在开展参松养心胶囊治疗的研究;贾振华教授主持开展了津力达颗粒治疗的相关研究;而我们正在做芪苈强心胶囊治疗心衰的相关探索。 李新立教授介绍道: 结果我们发现,心血管事件链的发生发展,和吴以岭院士的络病理论完全是不谋而合 ,所以,李新立教授呼吁各位业界同仁,无论是中医、西医,还是中西医结合领域的专家,共同将这些优秀的中医循证研究向全世界推广,真正实现中医药的国际化、现代化。

据悉,由李新立教授团队开展的 芪苈强心胶囊治疗慢性心衰复合终点事件的评估研究(QUEST研究) ,是国家重点研发计划项目 脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究 的子课题,旨在通过现代循证医学证据,以 死亡率 和 因心衰再住院率 这两个硬终点来评估芪苈强心胶囊的有效性和安全性。

这项研究在设计上得到了诸多国际学者的认可。2018年11月,哈佛大学医学院Adler教授前往南京医科大学第一附属医院听取了QUEST研究汇报并做了讨论;2020年7月,哈佛大学医学院MarcA. Phafer教授在听取QUEST研究方案和进展后,对方案设计加以肯定,并期待研究结果的公布。

对于这项硬终点研究未来能够带来的影响,李新立教授也表达了殷切的期盼。他表示,美国科学院心血管病专家曾提出药物发展的四部曲,即 临床、机制、循证、指南 ,芪苈强心胶囊已经经过了临床疗效的检验,也有系列机制和循证研究,QUEST研究揭盲公布后,若结果符合预期或可将芪苈强心胶囊纳入其中,将 新四联 升级为 新五联 。

李新立教授在会议中展示了多项原创性研究成果,证实了芪苈强心胶囊治疗慢性心衰的组方和病机与西医致病机制相吻合。 非常荣幸,我这一辈子发了很多芪苈强心胶囊相关的论文。 李新立教授感慨道。

我觉得中药走向世界肯定是一个大趋势。 李新立教授在会议中总结: 我们要把中医的循证研究工作做得更加细致,大家共同努力把我们的研究成果推向世界。因为祖国医药传承自中华文化,所以想要把中医理论介绍给国外专家,就要不断地进行交流和沟通,把芪苈强心胶囊等代表性中医药的组方和机制进行全面的展示和诠释。

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