从乳腺癌到泛肿瘤治疗创新:ADC引领创新解决患者需求 推动肿瘤治疗变革

来源：E药管2022-10-11 14:21

面对重症，为了提高整体生存率，治疗方案也在不断推进。其中，癌症领域的“Nova”抗体偶联药物(以下简称ADC)为乳腺癌领域带来了令人瞩目的学术成果，如今又推动了泛肿瘤治疗的创新，赛道拓展尤为迅速。

2022年10月11日是世界乳腺癌防治月。乳腺癌作为世界第一大癌症，对我国女性健康构成极大威胁。2022年全国癌症报告显示，女性乳腺癌新增病例超过肺癌，位居第一；此外，新世纪以来，我国女性乳腺癌发病率不断上升，死亡率也呈上升趋势。同时，与其他发达国家相比，5年生存率仍有巨大差距。早期病例少、早期诊断率低、晚期病例临床诊疗不规范等问题造成了我国乳腺癌防控和治疗需求的严峻形势。不仅仅是乳腺癌，这些问题也是我国癌症整体流行病学数据持续改善的主要因素，已经成为严重危害全民健康的重大疾病。预测数据显示，到2022年，我国癌症发病人数和死亡人数将分别增长19%和33%。

面对重症，为了提高整体生存率，治疗方案也在不断推进。其中，癌症领域的Nova抗体偶联药物(以下简称ADC)为乳腺癌领域带来了令人瞩目的学术成果，如今又推动了泛肿瘤治疗的创新，赛道拓展尤为迅速。未来类ADC创新药物的发展将如何带来癌症领域的变革？103010杂志近日举办ADC媒体日，深入探讨这一话题。

从粉红丝带月乳腺癌领域开始，延伸到国内其他高危肿瘤的创新治疗和发展。媒体日活动特别邀请了江苏省医院副院长尹教授、同济大学附属肺科医院肿瘤科主任周才存教授、波士顿咨询公司(BCG)董事总经理兼全球合伙人胡启聪博士，并邀请了ADC领域的领军企业13号公司(中国)参加。

近年来，乳腺癌的治疗有了很大的发展，但在晚期远处转移和特殊分类方面仍有很大的需求需要满足。不可否认，乳腺癌的治疗在化疗、靶向、免疫时代已经取得了很大的进步，但是仍然存在很多遗留问题。2019年，首个HER2 ADC的获批开启了HER2阳性乳腺癌治疗的新时代。如今，HER2阳性和HER2低表达亚型的相关适应症相继扩大。ADC可谓HER2阳性晚期乳腺癌治疗的突破性方案。尹梅教授表示，未来我们期待ADC能够推动乳腺癌整体治疗模式的重塑和创新，对促进临床价值的提升，帮助患者延长生存期具有重要意义。

在我国，肺癌的发病率和死亡率一直居高不下，创新技术对于模式相对复杂的肺癌治疗尤为重要。周才存教授表示，FDA批准肺癌领域首个HER2 ADC靶向治疗方案，标志着HER2突变非小细胞肺癌治疗领域的重大飞跃。此外，针对HER3、TROP2等靶点的ADC不断涌现，在非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗中也逐渐取得成功。B7-H3 ADC研究的突破性成果展示了ADC在小细胞肺癌(SCLC)领域的潜力，给学术界带来了更多的创新灵感，也给肺癌患者带来了新的希望。

ADC由单克隆抗体、接头和负载药物组成。它以单克隆抗体为基础，特异性结合肿瘤细胞表面高表达的靶抗原，形成ADC-抗原复合物，通过胞吞作用进入细胞，使装载的药物进入肿瘤细胞产生药效并

随着ADC技术的不断发展，越来越多的公司开始深入研究ADC。如何从他们中脱颖而出？ADC和ADC有什么区别？第一个和第三个ADC的研发根源可以追溯到上世纪80年代。经过公司合并、多方论证、创新研发等十余年的艰苦探索，最终实现了连接器和负载的目标优化和技术优化，打造了独特的DXd-ADC技术平台。中共三大中华医学总部总经理董博士介绍。基于这一平台，一方面，第一三公的ADC设计可以最大化抗体与毒素分子的连接(理论上达到最高值)，另一方面，可以针对不同的靶标设计不同的负载，实现精准靶向、高效低毒的优势。此外，优化后的毒素分子可以产生旁观者效应，有效靶向肿瘤细胞的异质性。波士顿咨询公司(BCG)董事总经理兼全球合伙人胡启聪博士称之为理性设计(rational design)。原研药的研发周期长，风险大，但一三公从研发之初，就为实现优秀的产品制定了完善的底层设计。

面对患者对创新药物的迫切需求，我们正在不遗余力地不断升级技术，加快创新药物的获取，帮助实现健康中国2030的战略目标，中国共产党第一届第三次会议主席内田一夫说。正因如此，第一三公司制定了战略转型计划，旨在争夺基于创新ADC的癌症新赛道，立志于2025年成为癌症领域具有竞争优势的全球医药创新者。然而，战略转型期间的商业化发展离不开内外部资源利用和人才赋能。第一三共中国肿瘤事业本部总经理王颖一呼吁，第一三共ADC流水线已经完成了各种肿瘤的整体布局。作为ADC领军人物，第一届中共肿瘤三司正全力加快商业化进程，吸引更多专业、可靠、执着、投入、有创业精神的专业人士，共享愿景，拓展格局，共创时代蓝图。

自乳腺癌治疗破局以来，ADC以其颠覆性的临床疗效备受关注。随着未来可及性的提高和行业人才的扩充，ADC布局有望扩展到各种肿瘤物种的各个阶段，真正解决患者的燃眉之急，打造肿瘤。

治疗新格局。

*文中提及HER2 ADC以及其他靶点ADC尚未在中国获批

参考资料

1，Rongshou Zheng, Siwei Zhang, etc.Cancer incidence and mortality in China, 2016.Journal of the National Cancer Center, Volume 2, Issue 1,2022(pp 1-9）

2， Xia C, Dong X, Li H, et al. Cancer statistics in China and United States, 2022: profiles, trends, and determinants.Chin Med J (Engl). 2022;135(5):584-590.

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