中药单宁片成功出口加拿大 进入国际主流药品市场

记者15日获悉，中药单宁片正式运抵加拿大多伦多。这意味着单宁片已正式进入国际主流药品市场。

据了解，单宁片是由大黄、虎杖、青皮、白茅根、陈皮、姜黄、山楂等制成的中成药片。能缓解慢性胆囊炎引起的临床症状，具有疏肝利胆、清热通便的功效。

——上海和单宁片生产企业和记药业选择了“药典药材-药典品种-传统药物，以国内证据为依据”的注册路径。历经15个月，近百份注册申请资料的准备、整理和翻译，并经过与加拿大卫生部的多次沟通，2016年9月，公司正式向加拿大卫生部提交注册申请，一次性通过专家评审、官方公示等审批流程。

2016年12月15日，单宁片剂获得加拿大天然药物上市许可(NPN:80073325)。2019年7月12日，上海和和记药业有限公司获得加拿大海外生产场所认证，成为中国拥有加拿大卫生部颁发的FSRN证书(FSRN:5000525)的中药生产企业。此前，2018年10月，加拿大卫生部专家已来华进行学术交流，并已对片在上海和黄药业的生产现场进行了检查。专家对单宁片剂的现代化生产现场条件给予了“惊人”的称赞。

2022年，公司与加拿大进口商合作，签订了为期三年的销售协议。7月，双方签署了首批单宁平板电脑出口合同。

在单宁片出口加拿大的装车发货仪式上，上药和记药业有限公司总裁周俊杰表示，多年来，这家企业一直坚持应用科学探究，诠释中药的临床价值，为实现中药现代化、国际化的目标而努力。现在，阶段性目标终于实现了。未来，上海和和记药业将继续传承经典，诚信创新，为中药现代化和国际化做出新的贡献。(完)