2022年医保目录调整进展:344种药品通过初审

国家医保局近日发布《关于2022年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品专家审评阶段性结果的公告》，公布2022年国家医保目录调整专家评审结果。据初步统计，本次有344个药品通过初审。与前几轮目录调整相比，此次调整向罕见病、儿童等特殊群体倾斜。

业内人士表示，我国医药发展和医保准入模式已经从过去的营销优势导向转向产品和价格优势导向。未来，具有产品优势、临床优势和价格优势的药物在准入方面更具竞争力。随着集采和医保谈判常态化，新独家品种降幅趋于稳定，大部分创新药进入医保后将实现以价换量。

　　医保谈判进入常态化阶段

公告显示，2022年，490个申报药品中有344个通过初审，通过率为70%。包括目录外199个，其中西药184个(独家品种144个)，中成药15个(独家品种14个)，新上市药品153个；《目录》共145个，其中西药110个(独家品种88个)，中成药35个(全部独家品种)，新上市药品87个。与2021年(474个药品中通过271个)相比，已申报并通过初审的药品数量有一定程度的增加。与前几轮目录调整相比，此次调整适当向罕见病、儿童等特殊人群倾斜。

公告明确，本次公告的审评结果为拟谈判加药、拟招标加药、拟谈判续药和单纯续药。同时也公布了几个时间节点：一个是企业在10月20日前上传相关确认函并邮寄原件；还有一个时间点是确定参与谈判的企业和招标对应的药品，11月3日前发文件。业内人士预计，2022年谈判的具体日期不会太晚。

值得一提的是，2020年国家医保目录调整首次对目录中的14个独家药品进行了重新谈判。这14个药品都是前期进入目录时未谈判的药品，评估价格或成本明显偏高。4个药品全部谈判成功并保留在目录内，平均降价43.46%。

对同一治疗领域价格或治疗费用明显偏高、药品国内外实际销售价格或捐赠后价格明显低于现行支付标准、同类竞品在本轮调整中已通过评审并可能对价格产生较大影响的，调整支付范围。此外，我们将对未来两年基金支出预算增幅过大的《目录》独家药品的合同续签进行重新谈判。

西南证券研究发展中心分析师杜向阳表示，规则的本质是鼓励创新。他说，从申报目录调整的规则来看，适应症或功能主治发生重大变化的药品也可以申报，鼓励企业加大创新力度，增加患者用药受益，而不是盲目模仿。即使独家和非独家产品在价格方面都有压力，但独家产品价格指的是自身，降价压力相对缓和，有利于创新型药企，提高创新能力或是药企的最佳选择。

　　调整周期缩短 保障更多需求

医保谈判常态化，新独家品种降幅趋于平稳。2016年首次医保谈判成功3个品种，平均降幅59%；2017年共有36个品种纳入谈判，平均降幅44%；2018年谈判18个品种，17个抗癌药谈判成功，平均降幅57.06%；2019年医保谈判品种扩大至97个品种，新增70个品种平均降幅60.7%，2个品种平均降幅26.4%

与前几轮目录调整相比，此次调整向罕见病患者、儿童等特殊群体倾斜。罕见病药品申报条件没有“2017年1月1日后批准上市”的时限。同时，列入国家鼓励仿制药和鼓励研发目录的药品；d申报儿童药品目录可在本年度医保目录中申报。在已通过初审的药品中，有19个属于鼓励类稀有药品(其中3个属于鼓励类儿童药/仿制药)，另有5个属于鼓励类儿童药/仿制药。

国家医保局医疗服务管理司原司长熊先军表示，并不是所有的药品都能进入医保目录。根据企业申报材料，所有纳入谈判目录的药品将由药物经济学专家组和资金测算专家组进行测算。药物经济学的评价是基于患者受益、不良反应、国际价格和药物本身的竞争力。

熊先军解释说，比如衡量一种药物的价值，会考虑A。

　　对于罕见病纳入与否，熊先军表示，我国是发展中国家，要定一个适合我国的水平，根据国家医保局的测算，按照欧美国家等国际同行定价标准，参照4倍人均GDP，大多数罕见病一年的药品费用不能超过30万元人民币。这意味着，通过基本医保、大病医保等报销完，患者一年还要承担5万到8万元。对于我国大多患者和家庭来说，压力依然较大。

　　“因此，除了降价外，通过罕见病保障机制把这部分保障下去，才是长远之策。”熊先军说。通过药品目录结构的调整和优化，可以促进临床用药的合理性，一些疗效比较好、价格比较优良的产品，能够在临床上广泛使用，这也提高了临床用药水平。

　　化解“进院难” 放量增长明显

　　对于一些患者反馈为何进入医保目录的药物在当地医院买不到，熊先军表示，医保目录包含各类药品，同一家医院不可能包含所有医保目录中的药。每家医院都有进药相关品种、品规的限制，把新药进院，老药淘汰，需要开药事会等各个环节商定。有些药进医院，也需要时间，并不是进医保的一瞬间就能落地，这个属于正常现象。

　　为解决医保目录药品“入院难”问题，2021年5月，国家医保局、国家卫健委联合发布《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》。所谓“双通道”是指通过定点医疗机构和定点零售药店两个渠道，满足谈判药品供应保障、临床使用等方面的合理需求，并同步纳入医保支付的机制——主要是为了破解谈判药品的进院难题。

　　据中康CMH数据，截至2021年7月19日，纳入“双通道”的92个医保谈判药品共配备定点医疗机构总数超过1.5万家、定点零售药店超过3.1万家。

　　在加速落地的背景下，绝大多数创新药进入医保之后实现了以价换量，销售额大幅增长。根据西南证券报告显示，在政策影响之下，2018年医保谈判品种来看，最终谈判成功的17个品种，平均降幅57%，全部实现了正增长，第1年销售额平均增幅高达1024%。2019年产品进入医保后在2021年Q2销售额显著增加，同比增加124%。但2020年谈判药品在2021年3月刚刚执行，放量效应还不明显。

　　杜向阳说，进医保有利于快速放量，销售额显著提升。以近两年纳入医保的阿美替尼、达格列净、信迪利单抗、安罗替尼来看，在纳入医保后，产品基本都实现了快速放量，销售额也得到了显著提升。