每年365针→52针！超长效基础胰岛素icodec胰岛素(每周一次)比基础胰岛素(每天一次)降糖效果更好！

来源：100医疗网原创2022-10-19 11:48

Icodec胰岛素是一种新型的每周注射一次的超长效基础胰岛素，旨在通过单次皮下注射满足一周的基础胰岛素需求。目前，最持久的基础胰岛素产品需要每天注射一次。

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2022年10月19日/100医疗网BIOON/-诺和诺德公司最近公布了从第53A期开始的临床试验的主要结果。这是一项为期52周的开放性靶向治疗试验。在临床实践环境中，评估了1085名以前从未接受过胰岛素(首次胰岛素治疗)的患者，以及每周胰岛素(icodec胰岛素，胰岛素icodec)和每天一次的基础胰岛素([地鲁德胰岛素]或[甘精胰岛素]U100/U300)。

与其他3A期以后的试验相比，该试验的就诊次数更少。在实验中，icodec胰岛素每周一次与给药指导应用程序(App)结合使用，以指导滴定。目的：评价icodec胰岛素的有效性和安全性，为临床用药提供建议。

Icodec胰岛素是一种新型的每周注射一次的超长效基础胰岛素，旨在通过单次皮下注射满足一周的基础胰岛素需求。目前，最持久的基础胰岛素产品需要每天注射一次。诺和诺德正处于icodec胰岛素的3期临床开发阶段，该药物有可能将糖尿病患者的注射负担从每年365次减少到每年52次。

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向前5次试验达到主要终点：在治疗的第52周，每周一次的icodec胰岛素注射在降低HbA1c方面不劣于每天一次的基础胰岛素注射。实际上，在降低HbA1c方面，icodec胰岛素优于每日基础胰岛素：在第52周的治疗中，每周注射icodec胰岛素可将估计的HbA1c水平降低1.68%，而整体基线HbA1c水平为8.9%，而每日基础胰岛素可将估计的HbA1c水平降低1.31%(估计治疗差异：-0.38%)。

在该试验中，严重或有临床意义的低血糖(血糖& lt3 mmol/L)没有统计学意义，每周注射一次icodec胰岛素为0.19事件/患者年，每天注射一次基础胰岛素为0.14事件/患者年。在实验中，每周注射一次icodec胰岛素显示出安全性和耐受性良好的特点。

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从现在开始，每周一次的icodec胰岛素临床开发项目，目前包括六项3a期全球临床试验，其中一项试验采用了现实世界的元素，涉及4000多名1型或二型糖尿病成年患者。六个3a期临床试验全部成功。

诺和诺德预计将于2023年上半年提交icodec胰岛素在美国、欧盟和中国市场的每周申请。

诺和诺德开发公司的执行副总裁Martin Holst Lange说：我们很高兴与您分享“向前5”试验的积极成果。这些结果包括真实世界的元素和剂量指导应用，可以帮助我们更好地了解icodec胰岛素在临床实践环境中如何影响患者。今天的结果证实了之前报道的一系列后续试验的结果，并强调icodec胰岛素有可能成为二型糖尿病患者的理想胰岛素。现在，我们期待与监管机构分享研究结果。(100yiyao.com 100医疗网)

原文：每周一次的胰岛素icodec与剂量指南应用程序相结合，与每天一次的罗勒胰岛素相比，在服用二型糖尿病的人群中显示了更好的hba1c降低效果

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