抑郁症新药！沃西汀:在重性抑郁症和共病痴呆患者中 能显著改善抑郁症状和认知功能！

来源：100医疗网原创2022-10-25 10336055

沃洛西汀是一种新型多模式机制药物，已在我国上市，用于治疗成人抑郁症。

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2022年10月25日/100医学网BIOON/-丹麦Lundbeck近日在欧洲神经精神药理学学会(ECNP)第35届年会上公布了记忆研究的阳性数据。其中显示，在重性抑郁症(MDD)和共病痴呆患者中，Trintellix/Brintellix(中文名：新大岳，通用名)

抑郁症和痴呆症通常同时发生。约20%-30%的阿尔茨海默病(AD)患者发生抑郁，尤其是血管性痴呆(VD)和路易体痴呆(DLB)患者。有抑郁症状的患者患痴呆的风险是无抑郁症状者的1.2-2.4倍。抑郁症状的存在会恶化患者的预后，导致死亡率增加，功能障碍加重，健康相关生活质量下降，认知功能下降，痴呆的行为和心理症状增加。

Johan Luthman，North R & ampd说：MDD是痴呆症的一个危险因素，而痴呆症是MDD的一个加重因素。这两种疾病都是医疗需求未得到满足的临床疾病，通常表现为共病。我们很高兴与您分享这些数据，这些数据加强了vortioxetine (vortioxetine)治疗抑郁症状的安全性和有效性，并为其改善55岁及以上MDD和早期痴呆患者认知能力的潜力提供了新的线索。

记忆是一项为期12周的干预开放标签有效性研究，使用灵活剂量的vortioxetine(5-20mg)。其主要目的是探讨对早期痴呆MDD患者抑郁症状的影响。这项研究在爱沙尼亚、法国、意大利、波兰和西班牙的24个精神病门诊诊所进行。共有83名患者参加了这项研究。他们最初被诊断为复发性MDD(55岁之前)，并被诊断为早期痴呆(至少在筛查前6个月，并已被诊断为MDD)。患者在第一周接受5mg vortioxetine，每天一次，进行开放性治疗，然后在第一周将其滴定至10mg/天。此后，可以根据患者的反应调整剂量。从第8周到第12周，43%的患者接受了10mg治疗，51%的患者接受了20mg治疗。

会议上公布的数据显示，记忆研究达到了主要终点：蒙哥马利抑郁量表(MADRS)测量的抑郁症状明显改善，从基线到第12周下降了12.4分，具有临床意义(P & lt0.0001).

该研究还达到了测量认知能力的次要终点：数字符号转换测试(DSST)和雷伊听觉语言学习测试(RAVLT)的显著和临床相关改善表明了这一点。其中，DSST用于测量注意力、工作记忆、学习能力和处理速度，RAVLT用于测量语言记忆。相对基线标准化效果的具体提高如下：(1)DSST:第4周=0.52(p 0.0001)，第12周=0.65(p 0.001)

);(2)RAVLT即时回忆：第4周=0.26(p=0.0361)，第12周=0.28(P=0.0176)；(3)RAVLT延迟回忆：4周=0.32(p=0.0047)，12周=0.33(P=0.0062)；(4)如通过痴呆患者的BASQID(主观生活质量)所测量的，患者的健康相关生活质量也从第4周起显著改善(总得分相对于基线的变化=4.4；P 0.0001)，并且该效果增加到第12周(从基线的变化=10.2；p 000001).本研究中报告的安全性和耐受性数据与vortioxetine关键开发项目的数据一致，这证实了该化合物的耐受性特征。

Trintellix/Brintellix的活性药物成分为vortioxetine，其抗抑郁作用的机制尚未完全明确。Vortioxetine具有血清素(5- HT)再摄取抑制剂和血清素受体调节作用(5-HT 3，7，1D受体拮抗剂，5- HT 1B受体部分激动剂，5-HT 1A受体激动剂)。Vortioxetine被认为通过包括5-HT、去甲肾上腺素、多巴胺、乙酰胆碱和组胺在内的几个系统来调节神经传递。Vortioxetine被认为是第一个也是唯一一个具有这种药效活性的化合物。这一点的临床意义还没有被完全理解。Vortioxetine是由岭北制药的研究人员发现的，在不同的市场上，其商品名为Trintellix或Brintellix。

Vortioxetine于2013年9月获得FDA批准，并已获得包括中国在内的全球多个国家的批准。在北美，品牌名Trintellix；在北美市场以外，品牌名称为Brint

ellix。该药规格包括5mg、10mg、20mg片剂，可满足MDD患者的不同需求。在临床试验中，Trintellix对MDD患者的整体抑郁症状具有统计学意义的显著改善。

在中国市场，vortioxetine已于2017年12月获得批准，用于治疗成人抑郁症。2018年4月，该药以品牌名心达悦 （氢溴酸伏硫西汀片）上市销售。作为一种多模式新型抗抑郁药，心达悦为国内广大抑郁症患者带来新的选择和希望。中国是全球抑郁症疾病负担较为严重的国家之一。据世界卫生组织（WHO）的报告，2021年全球抑郁症患者超过3.5亿，中国就有超过5400万患者，占中国总人口的4.2%。（100医药网100yiyao.com）

原文出处：New study presented at ECNP 2022 finds that vortioxetine improves depressive symptoms and cognitive function in patients with Major Depressive Disorder and co-morbid dementia

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