多发性硬化症(MS)新药！口服S1P受体调节剂Zeposia:不影响新冠肺炎疫苗接种效果 改善长期认知功能！

来源：100医疗网原创2022-10-28 16336038

无论他们以前是否接触过新冠肺炎，大多数接受Zeposia治疗的患者在接种新冠肺炎疫苗后都能产生免疫反应。此外，使用Zeposia治疗的患者的长期认知功能得到了改善。

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2022年10月28日/Bioon/-百时美施贵宝公司(BMS)最近在2022年第38届欧洲多发性硬化治疗和研究委员会(ECTRIMS 2022)上公布了抗炎药物口服S1P受体调节剂Zeposia(ozanimod)治疗多发性硬化(MS)3期黎明的最新开放标签扩展(OLE)研究。

这些分析涉及在本试验中用Zeposia治疗的患者中新型冠状病毒()疫苗接种的血清学反应和临床结果。分析表明，超过92%(137/148)的患者在接种疫苗后出现血清学反应。此外，100%(39/39)的先前暴露于新冠肺炎的患者用新冠肺炎mRNA或非mRNA免疫以避免血清转换。10%(15/148)的接种患者报告了与新冠肺炎相关的不良事件(12/148确诊，3/148疑似)，所有这些都是非严重事件。

加州大学旧金山分校(UCSF)威尔神经科学研究所MS中心临床研究主任Bruce Cree说：这些数据对治疗多发性硬化症的医生来说具有临床重要性，因为它们让我们更好地了解新冠肺炎感染和疫苗接种以及Zeposia治疗之间的相互作用。分析表明，无论新冠肺炎之前是否暴露，大多数患者在接种新冠肺炎疫苗后都可以产生反应，没有不良事件，这与其他S1P监管机构描述无反应的一些报告相反，并为治疗决策过程增加了洞察力。

在ECTRIMS 2022大会上，BMS还公布了其他关键数据：

3期DAYBREAK OLE研究的中期分析显示，68%的患者在74个月的治疗期内没有复发，调整后的年复发率(ARR)为0.099。结果还显示，治疗60个月后，MRI测得的远期疗效持续，平均每次扫描新增和扩大的T2病灶数为0.98个；在74个月的治疗期内，对残疾进展的远期疗效持续，6个月内确认残疾进展14%。88%的患者报告了治疗期间的不良事件(TEAE)，14%的患者报告了严重的TEAE。3.6%的患者因TEAE而停止治疗。

3期SUNBEAM，RADIANCE，DAYBREAK OLE研究的事后分析表明，与干扰素-1a治疗的患者相比，使用Zeposia治疗的患者中有更高比例的患者具有更低的年化脑容量损失率(在SUNBEAM研究的第12个月：50.9%比37.5%；在辐射度研究的第24个月：63.1%对50%)。在继续接受Zeposia治疗的患者中，年化脑容量损失率(ARBVL)低的患者比ARBVL高的患者表现出更高的认知加工速度(SUNBEAM研究进入OLE研究第60个月：52.7 vs 45.4；光芒研究进入第72个月OLE研究：50.5 vs 40.5)。

BMS免疫学和纤维化发展高级副总裁Jonathan Sadeh表示：我们仍然致力于探索先锋科学，并与科学界和患者社区合作，加深我们对药物使用的理解，帮助多发性硬化症患者过上更健康、更充实的生活。我们的新冠肺炎和残疾进展研究结果，以及我们确认的Zeposia治疗与减少脑容量损失和提高认知处理速度之间的联系，加强了早期干预在多发性硬化治疗中的重要性和Zeposia的治疗特点。

ozanimod的分子结构式(图片来源：维基百科)

多发性硬化症(MS)是一种致残和不可预测的疾病。免疫系统攻击覆盖神经的保护性髓鞘。髓鞘的损伤会破坏大脑与身体其他部位的交流。最终神经本身可能会退化，这个过程目前是不可逆的。MS影响着全世界大约250万人和欧洲大约70万人。

Zeposia是一种口服S1P受体调节剂，其以高亲和力选择性结合S1P1和S1P5。Zeposia可以阻止淋巴细胞流出淋巴结，从而减少外周血中淋巴细胞的数量。Zeposia对MS的治疗机制尚不清楚，但它可能涉及迁移到中枢神经系统的淋巴细胞数量的减少。

在美国，Zeposia于2020年3月被批准用于治疗成人复发性多发性硬化(RMS)，包括临床孤立综合征、复发和缓解疾病以及活动性继发性进行性疾病。

在欧盟，Zeposia于2020年5月获得批准，用于治疗有活动性疾病（定义为：有临床或影像学特征）的复发-缓解型多发性硬化症（RRMS）成人患者。

在美国和欧盟，Zeposia于2021年5月和11月获批新适应症：用于治疗中度至重度活动性（ulcerative colitis，UC）。值得一提的是，Zeposia是美国和欧盟批准的第一个治疗UC的口服S1P受体调节剂。（100医药网100yiyao.com）

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