艾滋病预防革命:365天→6天！Cabotegravir长效注射液(2月一次)进入欧盟审查:用于暴露前预防(PrEP)！

来源：100医疗网原创2022-10-31 10336044

Cabotegravir长效注射液每两个月注射一次，预防获得性艾滋病毒的疗效远高于特鲁瓦达。

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2022年10月29日/BION/-VIIV Healthcare是由葛兰素史克(GlaxoSmithKline，GSK)控股、辉瑞和Shionogi持有的全球性专业HIV公司。近日，该公司宣布欧洲药品管理局(EMA)已经接受了cabotegravir长效注射剂(CAB LA)的上市授权申请(MAA):用于暴露前预防(PrEP)以降低HIV-1的性获得风险。在艾滋病毒预防方面，开始治疗后每两个月注射一次卡波替格拉韦长效注射液，全年只需注射六次。

cabotegravir(CAB，Cabot)是一种长效HIV-1整合酶链转移抑制剂(INSTI)，通过阻止病毒DNA整合到人类细胞(T细胞)的遗传物质中来抑制艾滋病病毒的复制。这一步在艾滋病毒复制周期中至关重要，也是导致慢性疾病(长期感染)的原因。

目前，cabotegravir长效注射剂(CAB LA)用于制备，已在美国、澳大利亚和津巴布韦获得批准，商品名为Apretude。临床数据显示，卡波替格拉韦长效注射剂(每年注射6次)在降低性获得性HIV感染的PrEP风险方面优于Truvada(中国商品名：舒法泰，FTC/TDF，恩曲他滨/替诺福韦，200mg/300mg片剂)。

金伯利史密斯，R & ampViiV Healthcare的主任说：欧洲每年大约有100，000人被诊断为艾滋病毒携带者。这份上市申请是提供更多艾滋病毒预防选择的重要一步。如果长期有效的预防选择得到适当和大规模的使用，它可能有可能改变艾滋病毒的流行模式。我们期待继续与社区团体、政府和监管机构合作，为有需要的人提供这种选择。

cabotegravir的化学结构式(来源：medchemexpress.com)

cabotegravir长效注射液(CAB LA)用于PrEP的监管应用基于两项国际、多中心、随机、双盲、阳性药物对照IIb/III研究的结果，即HIV预防试验网络研究083 (HPTN 083)和研究084 (HPTN 084)。HPTN 083研究是在男男性行为者和变性女性中进行的。它评估了每两个月注射CAB LA预防HIV感染的安全性和有效性。HPTN 084研究在HIV感染风险增加的妇女中进行，每两个月评估一次CAB LA注射液预防HIV感染的安全性和有效性。

在早期数据显示CAB LA明显优于PrEP的标准护理药物Truvada(中文商品名：舒法泰，FTC/TDF，恩曲他滨/替诺福韦，200mg/300mg片剂)后，独立数据安全监测委员会(DSMB)已经停止了两项研究的盲法随机部分。

数据如下：(1)在高危男性和跨性别女性中，CAB LA预防HIV-1感染的有效率比Truvada高69%；(2)在高危女性中，CAB LA预防HIV-1感染的有效率比Truvada高90%。(100yiyao.com 100医疗网)

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