大B细胞淋巴瘤新药(LBCL)!抗CD3xCD20的双特异性抗体Epcoritamab在美国和欧洲进入综述:总缓解率63%! |
![]() |
来源:100医疗网原创2022-10-31 10336049
Epcoritamab是一种正在开发中的IgG1双特异性抗体,可以同时结合T细胞上的CD3和恶性B细胞上的CD20。
图片来源:图片网
2022年10月29日/Bioon/-艾伯维近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已接受epcorimab (Duobody-C D3x CD 20)的上市授权申请(MAA):用于治疗复发/难治性(R/R)弥漫性大B细胞(DLBCL)此外,艾伯维的合作伙伴Genmab已向美国美国食品药品监督管理局提交epcoritamab生物制品(BLA)许可申请():用于治疗R/R大B细胞淋巴瘤(LBCL
Epcoritamab是一种皮下注射的CD3xCD20双特异性抗体,由艾伯维和Genmab共同研发。临床数据显示,epcoritamab对之前接受过至少2线抗淋巴瘤治疗(包括细胞治疗)的复发性/难治性LBCL患者具有疗效和持久缓解。
epcoritamab的监管应用基于治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的EP core NHL-1 2期临床试验扩大队列的初步结果。
该研究队列包括157例复发/难治性LBCL患者。既往治疗的中位数为3行,总缓解率(ORR)为63%,完全缓解率(CR)为39%。基线特征包括:61%的患者对初始治疗无效,20%接受了自体移植(ASCT),39%接受了CAR-T细胞治疗(75%对CAR-T治疗无效)。
在之前没有接受CAR-T细胞治疗的患者中,ORR为69%,CR为42%。在之前接受CAR-T细胞治疗的患者中,ORR为54%,CR为34%。中位随访时间为10.7个月,中位缓解持续时间(mDOR)估计为12个月。在已经达到完全缓解的患者中,mDOR尚未达到,其中89%的患者在9个月时仍处于完全缓解状态。
epcoritamab的安全性与之前的研究结果一致。大多数不良事件(TEAE)发生在治疗的前12周,现已解决。任何级别中最常见的TEAE(发生率15%)包括细胞因子释放综合征(CRS,49.7%)、发热(23.6%)、疲劳(22.9%)、中性粒细胞减少症(21.7%)、腹泻(20.4%)、注射部位反应(19.7%)等。最常见的3级或4级TEAE(5%)包括中性粒细胞减少症(14.6%)、贫血(10.2%)、中性粒细胞减少症(6.4%)和血小板减少症(5.7%)。观察到的3级CRS为2.5%。未观察到4/5级CRS。
epcoritamab的作用机制(来源:abbviescience.com)
LBCL及其主要亚型DLBCL是快速增长的非霍奇金淋巴瘤(NHL)。NHL是一种发生在淋巴系统的癌症,会影响B细胞淋巴细胞(一种白细胞)。
Epcoritamab是一种正在开发中的IgG1双特异性抗体,由Genmab的专有双抗体技术创建。双抗体-CD3技术旨在选择性地引导细胞毒性T细胞触发对靶细胞类型的反应。Epcoritamab能同时结合T细胞上的CD3和B细胞上的CD20,诱导T细胞介导的CD20阳性(CD20)细胞的杀伤作用。
CD20在B细胞上表达,是许多B细胞恶性肿瘤的临床证明的治疗靶点,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、滤泡性淋巴瘤(FL)、套细胞淋巴瘤(MCL)和慢性淋巴细胞(CLL)。Epcoritamab是艾伯维与Genmab广泛肿瘤学合作的一部分,由双方共同开发。(100yiyao.com 100医疗网)
原始来源:
版权声明
本网站所有标注“来源:100医学网”或“来源:bioon”的文字、图片及音视频资料,版权归100医学网网站所有。未经授权,任何媒体、网站、个人不得转载,否则将追究法律责任。获得书面授权转载时,必须注明“来源:100医学网”。其他来源的文章均为转载文章。本网站所有转载文章都是为了传递更多信息。转载内容不代表本站立场。不想被转载的媒体或个人可以联系我们,我们会立即删除。
87%的用户都在使用100医疗网APP随时阅读、评论、分享、交流。请扫描二维码下载-

- 相关报道
-
- J Hematol Oncol:突破T细胞白血病治疗瓶颈——双靶点CAR-T细胞有望带来新希望 (2025-07-09)
- 《自然·医学》:世卫组织最新预警!全球08-17年出生的人,或有1560万会患胃癌,76%归因与幽门螺杆菌感染,2/3发生在亚洲 (2025-07-09)
- 精鼎医药宣布两位 FDA 权威专家加入我司咨询团队,进一步增强监管事务、医学及 AI 领域专业实力 (2025-07-08)
- Mater Today Bio:干细胞球联手纳米颗粒水凝胶精准改善糖尿病创面环境,加速伤口愈合新突破 (2025-07-08)
- J Anim Sci Biotechnol研究揭秘美味密码:益生菌联手重塑肠道菌群,经肠-肌轴提升猪肉鲜味与品质 (2025-07-08)
- Science:告别序列依赖,为你的染色体“扫码”——每条染色体竟自带独一无二的“条形码 (2025-07-07)
- 《自然》子刊:刷新认知!哈佛团队发现,乙肝病毒自身或不致肝癌,但会增强致癌物的作用 (2025-07-07)
- 《科学》子刊:科学家揭示帕金森病中不同的发病轨迹,或为定义亚型和治疗靶点提供新见解! (2025-07-07)
- 《细胞》破解常见痴呆的治疗难题!“老药新用”有望恢复大脑功能 (2025-07-07)
- 华人学者本周发表4篇Cell论文:高度血管化的肺/肠道类器官;修复血管性痴呆;自身免疫病新疗法;同义突变调控性状 (2025-07-07)
- 视频新闻
-
- 图片新闻
-
医药网免责声明:
- 本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。本公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
- 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。联系QQ:896150040