近四成难治性抑郁症患者症状改善！NEJM发表致幻蘑菇活性成分的II期临床数据

来源：医学魔方2022-11-04 16:10

11月3日，COMPASS Pathways发布公告称，其研究平菇治疗难治性抑郁症患者的最新II期临床试验数据于《新英格兰医学杂志》公布；

11月3日，COMPASS Pathways发布公告称，其研究平菇治疗难治性抑郁症患者的最新II期临床试验数据于《新英格兰医学杂志》公布；结果表明，37%的难治性抑郁症患者在接受25毫克平菇治疗3周后，症状严重程度明显减轻。

两次或两次以上抗抑郁治疗无效的抑郁症称为难治性抑郁症。全世界有超过1亿人患有难治性抑郁症。难治性抑郁症患者病情更重，住院、自残、自杀风险更高，同时给家庭带来巨大的经济负担。

裸盖菇素是一种来自毒蘑菇的致幻活性成分。此前已有多项研究结果证明，白灵菇具有治疗抑郁和焦虑的潜力，结合心理治疗，单次大剂量给药后可迅速缓解患者的抑郁症状。

2018年，COMPASS的平菇疗法被授予难治性抑郁症治疗的突破性疗法。

研究计划(资料来源：新英格兰医学杂志)

这项研究是一项双盲、II期临床试验，涉及233名难治性抑郁症患者。这也是迄今为止使用平菇治疗该患者群体的最大规模随机双盲试验。所有的患者在加入小组试验前都停止服用抗抑郁药，其中94%的人之前没有使用平菇的经验。

将所有患者随机分为三组：25mg治疗组(79例)、10mg治疗组(75例)和1mg对照组(79例)。三组患者同时接受专业治疗师提供的心理治疗。

主要终点和关键次要终点的结果(来源：NEJM)

结果表明，第3周时，25mg组的MADRS评分比1mg组低6.6分(P 0.001)，而10mg组与对照组无显著差异。

对于难治性抑郁症患者，平菇治疗代表三线、四线或五线治疗。在本实验中，25毫克平菇治疗3周后，37%的患者症状得到缓解。虽然该值低于西酞普兰、奈法唑酮、艾司西酞普兰、舍曲林或文拉法辛在重性抑郁症一线治疗中的缓解率，但高于STAR*D试验(抑郁症序贯治疗研究，迄今为止最大的重性抑郁障碍前瞻性临床研究)报道的二线治疗和随后的缓解率。

Compass的平菇治疗难治性抑郁症患者的关键III期试验预计将于2022年底前开始。

这项研究的第一作者，Compass公司的CMO古德温在一份声明中说：我们在一组特别难以治疗的患者身上看到了积极的结果。最高剂量的平菇对抑郁症的影响最大。这表明平菇具有真正的药理作用，这一发现对其被认为是未来一种新的治疗选择至关重要。

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